- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00677274
Epiduraalinen analgesia eri kohdunkaulan läpimitoissa ja keisarinleikkauksen nopeus (EACDRCD)
keskiviikko 11. helmikuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Epiduraalinen synnytyskipu eri kohdunkaulan dilataatiohalkaisijalla ja keisarileikkauksen riski
Epiduraalista analgesiaa synnytyksen varhaisessa vaiheessa kohdunkaula < 4,0 cm pidettiin riskijaksona keisarinleikkauksen lisääntymiselle.
Uudemmat tutkimukset ja tutkijoiden aikaisemmat tiedot osoittavat, että epiduraalikipu voidaan suorittaa jo noin 2,0 cm:n kohdunkaulan laajenemisesta.
Tutkijat olettivat, että erilaisella kohdunkaulan halkaisijalla oli erilainen keisarinleikkauksen nopeus.
Tämä tutkimus tutkisi korrelaatiota eri kohdunkaulan laajenemisen ja keisarinleikkauksen riskin välillä keskeneräisillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Epiduraalinen synnytyksen analgesia
- Menettely: Epiduraalinen synnytyksen analgesia
- Menettely: Epiduraalinen synnytyksen analgesia
- Menettely: Epiduraalinen synnytyksen analgesia
- Menettely: Epiduraalinen synnytyksen analgesia
- Menettely: Epiduraalinen synnytyksen analgesia
- Menettely: Epiduraalinen synnytyksen analgesia
- Menettely: Epiduraalinen synnytyksen analgesia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
780
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous naiset
- > 18 vuotta ja < 45 vuotta
- Spontaani synnytys
- Analgesiapyyntö
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet
- Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
- Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa
- Monoamiinioksidaasin estäjien käyttäminen tai käytetty viimeisten 14 päivän aikana
- Alkoholiriippuvaiset tai huumausaineriippuvaiset potilaat suljettiin pois heidän vaikutuksensa vuoksi epiduraalikipulääkkeiden analgeettiseen tehokkuuteen;
- Koehenkilöt, joilla on nonvertex-esitys tai suunniteltu synnytyksen induktio
- Kohdunkaulan laajeneminen oli 5,0 cm tai suurempi ennen epiduraalipunktion ja katetrointia.
- Diagnosoitu diabetes mellitus ja raskauden aiheuttama verenpainetauti
- Kaksoisraskaus ja lantiohousuesitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Epiduraalinen analgesia aloitettu kohdunkaulasta 0 cm
|
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulasta 0,5 cm
|
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
|
Active Comparator: 3
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulasta 1,0 cm
|
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
|
Active Comparator: 4
Epiduraalikipu aloitettiin kohdunkaulasta 1,5 cm
|
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
|
Active Comparator: 5
Epiduraalinen analgesia aloitettu kohdunkaulasta 2,0 cm
|
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
|
Active Comparator: 6
Epiduraalikipu aloitettiin kohdunkaulasta 3,0 cm
|
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
|
Active Comparator: 7
Epiduraalinen analgesia aloitettu kohdunkaulasta 4,0 cm
|
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
|
Active Comparator: 8
Epiduraalikipu aloitettiin kohdunkaulasta 5,0 cm
|
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keisarileikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: 10 min onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
|
10 min onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Alaselkäkipu 3 kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
|
Kolme kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
|
Suurin oksitosiiniannos
Aikaikkuna: 30 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
30 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
Imetys onnistui 6 viikon kuluttua emättimen synnytyksestä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa onnistuneen toimituksen jälkeen
|
Kuusi viikkoa onnistuneen toimituksen jälkeen
|
Äidin tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: 30 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
30 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
Instrumenttiavusteisen toimituksen määrä
Aikaikkuna: 10 min onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
|
10 min onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
|
Merkkejä keisarinleikkauksesta
Aikaikkuna: 10 min keisarinleikkauksen jälkeen
|
10 min keisarinleikkauksen jälkeen
|
Äidin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun luokitus
Aikaikkuna: 10 min ennen analgesiaa, kohdunkaula <4,0 cm, kohdunkaula 4,0-10,0 cm, kohdunkaula >10,0 cm synnytyksen toinen vaihe, 15 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
10 min ennen analgesiaa, kohdunkaula <4,0 cm, kohdunkaula 4,0-10,0 cm, kohdunkaula >10,0 cm synnytyksen toinen vaihe, 15 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 0 minuuttia analgesian jälkeen - 15 minuuttia sensorisen blokauksen häviämisen jälkeen
|
0 minuuttia analgesian jälkeen - 15 minuuttia sensorisen blokauksen häviämisen jälkeen
|
Äidin suun lämpötila
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minuuttia analgesian jälkeen
|
0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minuuttia analgesian jälkeen
|
Oksitosiinin käyttö analgesian jälkeen
Aikaikkuna: 30 min vaginaalisen synnytyksen jälkeen
|
30 min vaginaalisen synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneiden yhden minuutin Apgar-asteikko
Aikaikkuna: 1 min vauvan syntymän jälkeen
|
1 min vauvan syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneiden viiden minuutin Apgar-asteikko
Aikaikkuna: Viisi minuuttia vauvan syntymän jälkeen
|
Viisi minuuttia vauvan syntymän jälkeen
|
Napanuoran kaasuanalyysi
Aikaikkuna: 0 min vauvan syntymän jälkeen
|
0 min vauvan syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneiden sepsiksen arviointi
Aikaikkuna: 30 min vauvan syntymän jälkeen
|
30 min vauvan syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneiden antibioottihoito
Aikaikkuna: 1 viikko vauvan syntymän jälkeen
|
1 viikko vauvan syntymän jälkeen
|
Äidin sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
|
1 viikko onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJFY-02028M03
- NSR02970
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen synnytyksen analgesia
-
Zongxun LinRekrytointi
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaIlmoittautuminen kutsustaAnalgesia | AnestesiaYhdysvallat, Kanada
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundValmisSynnytyksen kipu | TokofobiaYhdysvallat
-
Ataturk UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityValmisGynekologinen sairaus, joka vaatii laparoskooppista kohdunpoistoa hermopuudutuksessaEgypti