Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen analgesia eri kohdunkaulan läpimitoissa ja keisarinleikkauksen nopeus (EACDRCD)

keskiviikko 11. helmikuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University

Epiduraalinen synnytyskipu eri kohdunkaulan dilataatiohalkaisijalla ja keisarileikkauksen riski

Epiduraalista analgesiaa synnytyksen varhaisessa vaiheessa kohdunkaula < 4,0 cm pidettiin riskijaksona keisarinleikkauksen lisääntymiselle. Uudemmat tutkimukset ja tutkijoiden aikaisemmat tiedot osoittavat, että epiduraalikipu voidaan suorittaa jo noin 2,0 cm:n kohdunkaulan laajenemisesta. Tutkijat olettivat, että erilaisella kohdunkaulan halkaisijalla oli erilainen keisarinleikkauksen nopeus. Tämä tutkimus tutkisi korrelaatiota eri kohdunkaulan laajenemisen ja keisarinleikkauksen riskin välillä keskeneräisillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

780

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nulliferous naiset
  2. > 18 vuotta ja < 45 vuotta
  3. Spontaani synnytys
  4. Analgesiapyyntö

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet
  2. Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
  3. Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa
  4. Monoamiinioksidaasin estäjien käyttäminen tai käytetty viimeisten 14 päivän aikana
  5. Alkoholiriippuvaiset tai huumausaineriippuvaiset potilaat suljettiin pois heidän vaikutuksensa vuoksi epiduraalikipulääkkeiden analgeettiseen tehokkuuteen;
  6. Koehenkilöt, joilla on nonvertex-esitys tai suunniteltu synnytyksen induktio
  7. Kohdunkaulan laajeneminen oli 5,0 cm tai suurempi ennen epiduraalipunktion ja katetrointia.
  8. Diagnosoitu diabetes mellitus ja raskauden aiheuttama verenpainetauti
  9. Kaksoisraskaus ja lantiohousuesitys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Epiduraalinen analgesia aloitettu kohdunkaulasta 0 cm
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Active Comparator: 2
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulasta 0,5 cm
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Active Comparator: 3
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulasta 1,0 cm
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Active Comparator: 4
Epiduraalikipu aloitettiin kohdunkaulasta 1,5 cm
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Active Comparator: 5
Epiduraalinen analgesia aloitettu kohdunkaulasta 2,0 cm
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Active Comparator: 6
Epiduraalikipu aloitettiin kohdunkaulasta 3,0 cm
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Active Comparator: 7
Epiduraalinen analgesia aloitettu kohdunkaulasta 4,0 cm
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Active Comparator: 8
Epiduraalikipu aloitettiin kohdunkaulasta 5,0 cm
Epiduraalinen analgesia, joka alkaa säännöllisen kohdun supistumisen alkaessa
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 0,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 1,5 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 2,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 3,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 4,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia aloitettiin kohdunkaulan halkaisijalta 5,0 cm
Muut nimet:
  • Peridaalinen analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keisarileikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: 10 min onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
10 min onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alaselkäkipu 3 kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
Kolme kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
Suurin oksitosiiniannos
Aikaikkuna: 30 min emättimen synnytyksen jälkeen
30 min emättimen synnytyksen jälkeen
Imetys onnistui 6 viikon kuluttua emättimen synnytyksestä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa onnistuneen toimituksen jälkeen
Kuusi viikkoa onnistuneen toimituksen jälkeen
Äidin tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: 30 min emättimen synnytyksen jälkeen
30 min emättimen synnytyksen jälkeen
Instrumenttiavusteisen toimituksen määrä
Aikaikkuna: 10 min onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
10 min onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
Merkkejä keisarinleikkauksesta
Aikaikkuna: 10 min keisarinleikkauksen jälkeen
10 min keisarinleikkauksen jälkeen
Äidin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun luokitus
Aikaikkuna: 10 min ennen analgesiaa, kohdunkaula <4,0 cm, kohdunkaula 4,0-10,0 cm, kohdunkaula >10,0 cm synnytyksen toinen vaihe, 15 min emättimen synnytyksen jälkeen
10 min ennen analgesiaa, kohdunkaula <4,0 cm, kohdunkaula 4,0-10,0 cm, kohdunkaula >10,0 cm synnytyksen toinen vaihe, 15 min emättimen synnytyksen jälkeen
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 0 minuuttia analgesian jälkeen - 15 minuuttia sensorisen blokauksen häviämisen jälkeen
0 minuuttia analgesian jälkeen - 15 minuuttia sensorisen blokauksen häviämisen jälkeen
Äidin suun lämpötila
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minuuttia analgesian jälkeen
0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minuuttia analgesian jälkeen
Oksitosiinin käyttö analgesian jälkeen
Aikaikkuna: 30 min vaginaalisen synnytyksen jälkeen
30 min vaginaalisen synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden yhden minuutin Apgar-asteikko
Aikaikkuna: 1 min vauvan syntymän jälkeen
1 min vauvan syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden viiden minuutin Apgar-asteikko
Aikaikkuna: Viisi minuuttia vauvan syntymän jälkeen
Viisi minuuttia vauvan syntymän jälkeen
Napanuoran kaasuanalyysi
Aikaikkuna: 0 min vauvan syntymän jälkeen
0 min vauvan syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden sepsiksen arviointi
Aikaikkuna: 30 min vauvan syntymän jälkeen
30 min vauvan syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden antibioottihoito
Aikaikkuna: 1 viikko vauvan syntymän jälkeen
1 viikko vauvan syntymän jälkeen
Äidin sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen
1 viikko onnistuneen emättimen synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJFY-02028M03
  • NSR02970

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen synnytyksen analgesia

3
Tilaa