Analgesia peridural em diferentes diâmetros do colo do útero e a taxa de cesariana (EACDRCD)
11 de fevereiro de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Analgesia Peridural de Parto em Diferentes Diâmetros de Dilatação Cervical e o Risco de Cesariana
A analgesia peridural na fase inicial do trabalho de parto com colo < 4,0cm foi considerada como um período de risco para aumentar a taxa de cesariana.
Os estudos mais recentes e os dados anteriores dos investigadores indicaram que a analgesia peridural pode ser realizada tão cedo quanto a dilatação cervical de aproximadamente 2,0 cm.
Os investigadores levantaram a hipótese de que diferentes diâmetros do colo do útero apresentavam taxas diferentes de cesariana.
Este estudo investigaria a correlação entre diferentes dilatações cervicais e o risco de cesariana em mulheres nulíparas a termo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Analgesia peridural de parto
- Procedimento: Analgesia peridural de parto
- Procedimento: Analgesia peridural de parto
- Procedimento: Analgesia peridural de parto
- Procedimento: Analgesia peridural de parto
- Procedimento: Analgesia peridural de parto
- Procedimento: Analgesia peridural de parto
- Procedimento: Analgesia peridural de parto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
780
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas
- > 18 anos e < 45 anos
- trabalho de parto espontâneo
- Solicitação de analgesia
Critério de exclusão:
- Alergia a opioides, história de uso de drogas de ação central de qualquer tipo, dor crônica e registros de doenças psiquiátricas
- Participantes menores de 18 anos ou maiores de 45 anos
- Aqueles que não quiseram ou não puderam terminar todo o estudo a qualquer momento
- Uso ou uso nos últimos 14 dias de inibidores da monoamina oxidase
- Pacientes viciados em álcool ou dependentes de narcóticos foram excluídos por sua influência na eficácia analgésica dos analgésicos peridurais;
- Sujeitos com apresentação sem vértice ou indução programada do trabalho de parto
- A dilatação cervical era de 5,0 cm ou mais antes de realizar punção peridural e cateterismo.
- Diabetes mellitus diagnosticado e hipertensão induzida pela gravidez
- Gestação gemelar e apresentação pélvica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Analgesia epidural iniciada no colo 0cm
|
Analgesia epidural iniciada no início da contração uterina regular
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 0,5cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,5 cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 2,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 3,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 4,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 5,0cm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
Analgesia epidural iniciada no colo do útero 0,5cm
|
Analgesia epidural iniciada no início da contração uterina regular
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 0,5cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,5 cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 2,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 3,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 4,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 5,0cm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 3
Analgesia epidural iniciada no colo 1,0cm
|
Analgesia epidural iniciada no início da contração uterina regular
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 0,5cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,5 cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 2,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 3,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 4,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 5,0cm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 4
Analgesia epidural iniciada no colo do útero 1,5 cm
|
Analgesia epidural iniciada no início da contração uterina regular
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 0,5cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,5 cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 2,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 3,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 4,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 5,0cm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 5
Analgesia epidural iniciada no colo 2,0cm
|
Analgesia epidural iniciada no início da contração uterina regular
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 0,5cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,5 cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 2,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 3,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 4,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 5,0cm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 6
Analgesia epidural iniciada no colo do útero 3,0cm
|
Analgesia epidural iniciada no início da contração uterina regular
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 0,5cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,5 cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 2,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 3,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 4,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 5,0cm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 7
Analgesia epidural iniciada no colo do útero 4,0cm
|
Analgesia epidural iniciada no início da contração uterina regular
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 0,5cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,5 cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 2,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 3,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 4,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 5,0cm
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 8
Analgesia epidural iniciada no colo 5,0cm
|
Analgesia epidural iniciada no início da contração uterina regular
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 0,5cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 1,5 cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 2,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 3,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 4,0cm
Outros nomes:
Analgesia epidural iniciada no diâmetro do colo 5,0cm
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de cesariana
Prazo: 10 minutos após o parto vaginal bem-sucedido
|
10 minutos após o parto vaginal bem-sucedido
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lombalgia 3 meses após o parto vaginal
Prazo: Três meses após o parto vaginal
|
Três meses após o parto vaginal
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Dose máxima de ocitocina
Prazo: 30 minutos após o parto vaginal
|
30 minutos após o parto vaginal
|
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Sucesso da amamentação 6 semanas após o parto vaginal
Prazo: Seis semanas após o parto bem-sucedido
|
Seis semanas após o parto bem-sucedido
|
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Satisfação materna com analgesia
Prazo: 30 min após o parto vaginal
|
30 min após o parto vaginal
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Taxa de entrega assistida por instrumentos
Prazo: 10 minutos após o parto vaginal bem-sucedido
|
10 minutos após o parto vaginal bem-sucedido
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|
Indicações de cesariana
Prazo: 10 minutos após a cesariana
|
10 minutos após a cesariana
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Escala Visual Analógica Materna (VAS) de dor
Prazo: 10 minutos antes da analgesia, no colo do útero <4,0 cm, colo do útero 4,0-10,0 cm, colo do útero >10,0 cm segundo estágio do trabalho de parto, 15 minutos após o parto vaginal
|
10 minutos antes da analgesia, no colo do útero <4,0 cm, colo do útero 4,0-10,0 cm, colo do útero >10,0 cm segundo estágio do trabalho de parto, 15 minutos após o parto vaginal
|
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Duração da analgesia
Prazo: 0 min após a analgesia até 15min após o desaparecimento do bloqueio sensitivo
|
0 min após a analgesia até 15min após o desaparecimento do bloqueio sensitivo
|
|
Temperatura oral materna
Prazo: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480min após analgesia
|
0, 15, 30, 60, 120, 240, 480min após analgesia
|
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Uso de ocitocina após analgesia
Prazo: 30 minutos após o parto vaginal
|
30 minutos após o parto vaginal
|
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Escala de Apgar Neonatal de um minuto
Prazo: 1 minuto após o nascimento do bebê
|
1 minuto após o nascimento do bebê
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Escala de Apgar de cinco minutos neonatal
Prazo: Cinco minutos após o nascimento do bebê
|
Cinco minutos após o nascimento do bebê
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Análise de gases do cordão umbilical
Prazo: 0 min após o nascimento do bebê
|
0 min após o nascimento do bebê
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Avaliação de sepse neonatal
Prazo: 30 minutos após o nascimento do bebê
|
30 minutos após o nascimento do bebê
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Tratamento antibiótico neonatal
Prazo: 1 semana após o nascimento do bebê
|
1 semana após o nascimento do bebê
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Incidência de efeitos colaterais maternos
Prazo: 1 semana após o parto vaginal bem-sucedido
|
1 semana após o parto vaginal bem-sucedido
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NJFY-02028M03
- NSR02970
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