Analgesia epidurale in diversi diametri della cervice e tasso di parto cesareo (EACDRCD)
11 febbraio 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University
Analgesia epidurale del travaglio in diversi diametri di dilatazione cervicale e rischio di parto cesareo
L'analgesia epidurale nella fase iniziale del travaglio a cervice < 4,0 cm è stata considerata un periodo a rischio per aumentare il tasso di parto cesareo.
Gli studi più recenti ei dati precedenti dei ricercatori hanno indicato che l'analgesia epidurale può essere eseguita già dalla dilatazione cervicale di circa 2,0 cm.
I ricercatori hanno ipotizzato che il diverso diametro della cervice avesse un diverso tasso di parto cesareo.
Questo studio indagherebbe la correlazione tra la diversa dilatazione cervicale e il rischio di taglio cesareo nelle donne nullipare a termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Analgesia epidurale del travaglio
- Procedura: Analgesia epidurale del travaglio
- Procedura: Analgesia epidurale del travaglio
- Procedura: Analgesia epidurale del travaglio
- Procedura: Analgesia epidurale del travaglio
- Procedura: Analgesia epidurale del travaglio
- Procedura: Analgesia epidurale del travaglio
- Procedura: Analgesia epidurale del travaglio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
780
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne nullipare
- > 18 anni e < 45 anni
- Lavoro spontaneo
- Richiesta analgesia
Criteri di esclusione:
- Allergia agli oppioidi, anamnesi di uso di farmaci ad azione centrale di qualsiasi tipo, dolore cronico e cartelle cliniche di malattie psichiatriche
- Partecipanti di età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni
- Coloro che non volevano o non potevano finire l'intero studio in qualsiasi momento
- Utilizzando o utilizzato negli ultimi 14 giorni degli inibitori delle monoaminossidasi
- I pazienti alcoldipendenti o dipendenti da narcotici sono stati esclusi per la loro influenza sull'efficacia analgesica degli analgesici epidurali;
- Soggetti con presentazione senza vertice o induzione programmata del travaglio
- La dilatazione cervicale era di 5,0 cm o superiore prima di eseguire la puntura epidurale e il cateterismo.
- Diagnosi di diabete mellito e ipertensione indotta dalla gravidanza
- Gestazione gemellare e presentazione podalica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Analgesia epidurale iniziata alla cervice 0 cm
|
Analgesia epidurale iniziata all'inizio della regolare contrazione uterina
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 0,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 2,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 3,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 4,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 5,0 cm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Analgesia epidurale iniziata alla cervice 0,5 cm
|
Analgesia epidurale iniziata all'inizio della regolare contrazione uterina
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 0,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 2,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 3,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 4,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 5,0 cm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 3
Analgesia epidurale iniziata alla cervice 1,0 cm
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Analgesia epidurale iniziata all'inizio della regolare contrazione uterina
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 0,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 2,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 3,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 4,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 5,0 cm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 4
Analgesia epidurale iniziata alla cervice 1,5 cm
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Analgesia epidurale iniziata all'inizio della regolare contrazione uterina
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 0,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,0 cm
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Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 2,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 3,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 4,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 5,0 cm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 5
Analgesia epidurale iniziata alla cervice 2,0 cm
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Analgesia epidurale iniziata all'inizio della regolare contrazione uterina
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 0,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 2,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 3,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 4,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 5,0 cm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 6
Analgesia epidurale iniziata alla cervice 3,0 cm
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Analgesia epidurale iniziata all'inizio della regolare contrazione uterina
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 0,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,5 cm
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Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 2,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 3,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 4,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 5,0 cm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 7
Analgesia epidurale iniziata alla cervice 4,0 cm
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Analgesia epidurale iniziata all'inizio della regolare contrazione uterina
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 0,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 2,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 3,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 4,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 5,0 cm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 8
Analgesia epidurale iniziata alla cervice 5,0 cm
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Analgesia epidurale iniziata all'inizio della regolare contrazione uterina
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 0,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 1,5 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 2,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 3,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 4,0 cm
Altri nomi:
Analgesia epidurale iniziata al diametro della cervice 5,0 cm
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di parto cesareo
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il parto vaginale riuscito
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10 minuti dopo il parto vaginale riuscito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lombalgia a 3 mesi dal parto vaginale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il parto vaginale
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Tre mesi dopo il parto vaginale
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Dose massima di ossitocina
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il parto vaginale
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30 minuti dopo il parto vaginale
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Successo dell'allattamento al seno a 6 settimane dopo il parto vaginale
Lasso di tempo: Sei settimane dopo la consegna di successo
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Sei settimane dopo la consegna di successo
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Soddisfazione materna per l'analgesia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il parto vaginale
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30 minuti dopo il parto vaginale
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Tasso di parto assistito da strumenti
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il parto vaginale riuscito
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10 minuti dopo il parto vaginale riuscito
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Indicazioni di parto cesareo
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il taglio cesareo
|
10 minuti dopo il taglio cesareo
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Valutazione del dolore sulla scala analogica visiva materna (VAS).
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'analgesia, alla cervice <4,0 cm, cervice 4,0-10,0 cm, cervice >10,0 cm seconda fase del travaglio, 15 minuti dopo il parto vaginale
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10 minuti prima dell'analgesia, alla cervice <4,0 cm, cervice 4,0-10,0 cm, cervice >10,0 cm seconda fase del travaglio, 15 minuti dopo il parto vaginale
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Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: Da 0 min dopo l'analgesia a 15 min dopo la scomparsa del blocco sensoriale
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Da 0 min dopo l'analgesia a 15 min dopo la scomparsa del blocco sensoriale
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Temperatura orale materna
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minuti dopo l'analgesia
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0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minuti dopo l'analgesia
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Uso di ossitocina dopo analgesia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il parto vaginale
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30 minuti dopo il parto vaginale
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Scala di Apgar neonatale di un minuto
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la nascita del bambino
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1 minuto dopo la nascita del bambino
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Scala di Apgar neonatale di cinque minuti
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo la nascita del bambino
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Cinque minuti dopo la nascita del bambino
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Analisi dei gas del cordone ombelicale
Lasso di tempo: 0 minuti dopo la nascita del bambino
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0 minuti dopo la nascita del bambino
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Valutazione della sepsi neonatale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la nascita del bambino
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30 minuti dopo la nascita del bambino
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Trattamento antibiotico neonatale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la nascita del bambino
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1 settimana dopo la nascita del bambino
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Incidenza degli effetti collaterali materni
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il parto vaginale riuscito
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1 settimana dopo il parto vaginale riuscito
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJFY-02028M03
- NSR02970
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