Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural analgesi i ulik livmorhalsdiameter og frekvensen av keisersnitt (EACDRCD)

11. februar 2009 oppdatert av: Nanjing Medical University

Epidural arbeidsanalgesi i forskjellige cervikal dilatasjonsdiameter og risiko for keisersnitt

Epidural analgesi i det tidlige stadiet av fødselen ved livmorhalsen < 4,0 cm ble ansett som en risikoperiode for å øke frekvensen av keisersnitt. De nyere studiene og etterforskernes tidligere data indikerte epidural analgesi kan utføres så tidlig som cervical dilatation ca. 2,0 cm. Etterforskerne antok at ulik livmorhalsdiameter hadde ulik hastighet på keisersnitt. Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom ulike livmorhalsutvidelser og risikoen for keisersnitt hos kvinner med nullitet ved termin.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

780

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nullparous kvinner
  2. > 18 år og < 45 år
  3. Spontan fødsel
  4. Analgesi forespørsel

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot opioider, en historie med bruk av sentralt virkende medikamenter av noe slag, kroniske smerter og psykiatriske sykdommer.
  2. Deltakere yngre enn 18 år eller eldre enn 45 år
  3. De som ikke var villige til eller ikke kunne fullføre hele studiet når som helst
  4. Bruk av eller brukt i de siste 14 dagene av monoaminoksidasehemmere
  5. Alkoholavhengige eller narkotiske pasienter ble ekskludert på grunn av deres innflytelse på den analgetiske effekten av epiduralanalgetika;
  6. Personer med en ikke-vertex presentasjon eller planlagt induksjon av fødsel
  7. Cervikal dilatasjon var 5,0 cm eller mer før epidural punktering og kateterisering ble utført.
  8. Diagnostisert diabetes mellitus og graviditetsindusert hypertensjon
  9. Tvillingdrektighet og seteleie presentasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen 0 cm
Epidural analgesi startet ved begynnelsen av vanlig livmorkontraksjon
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 0,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 2,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 3,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 4,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsdiameter 5,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Aktiv komparator: 2
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen 0,5 cm
Epidural analgesi startet ved begynnelsen av vanlig livmorkontraksjon
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 0,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 2,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 3,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 4,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsdiameter 5,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Aktiv komparator: 3
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen 1,0 cm
Epidural analgesi startet ved begynnelsen av vanlig livmorkontraksjon
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 0,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 2,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 3,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 4,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsdiameter 5,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Aktiv komparator: 4
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen 1,5 cm
Epidural analgesi startet ved begynnelsen av vanlig livmorkontraksjon
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 0,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 2,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 3,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 4,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsdiameter 5,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Aktiv komparator: 5
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen 2,0 cm
Epidural analgesi startet ved begynnelsen av vanlig livmorkontraksjon
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 0,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 2,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 3,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 4,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsdiameter 5,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Aktiv komparator: 6
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen 3,0 cm
Epidural analgesi startet ved begynnelsen av vanlig livmorkontraksjon
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 0,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 2,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 3,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 4,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsdiameter 5,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Aktiv komparator: 7
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen 4,0 cm
Epidural analgesi startet ved begynnelsen av vanlig livmorkontraksjon
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 0,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 2,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 3,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 4,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsdiameter 5,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Aktiv komparator: 8
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen 5,0 cm
Epidural analgesi startet ved begynnelsen av vanlig livmorkontraksjon
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 0,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 1,5 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 2,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 3,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsen diameter 4,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi
Epidural analgesi startet ved livmorhalsdiameter 5,0 cm
Andre navn:
  • Peridural analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for keisersnitt
Tidsramme: 10 minutter etter vellykket vaginal fødsel
10 minutter etter vellykket vaginal fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter i korsryggen 3 måneder etter vaginal fødsel
Tidsramme: Tre måneder etter vaginal fødsel
Tre måneder etter vaginal fødsel
Maksimal oksytocindose
Tidsramme: 30 minutter etter vaginal fødsel
30 minutter etter vaginal fødsel
Suksess i amme 6 uker etter vaginal fødsel
Tidsramme: Seks uker etter vellykket levering
Seks uker etter vellykket levering
Mors tilfredshet med analgesi
Tidsramme: 30 min etter vaginal fødsel
30 min etter vaginal fødsel
Hastighet for instrumentassistert levering
Tidsramme: 10 minutter etter vellykket vaginal fødsel
10 minutter etter vellykket vaginal fødsel
Indikasjoner på keisersnitt
Tidsramme: 10 min etter keisersnitt
10 min etter keisersnitt
Maternal Visual Analog Scale (VAS) vurdering av smerte
Tidsramme: 10 minutter før analgesi, ved livmorhalsen <4,0 cm, livmorhalsen 4,0-10,0 cm, livmorhalsen >10,0 cm andre stadie av fødselen, 15 minutter etter vaginal fødsel
10 minutter før analgesi, ved livmorhalsen <4,0 cm, livmorhalsen 4,0-10,0 cm, livmorhalsen >10,0 cm andre stadie av fødselen, 15 minutter etter vaginal fødsel
Varighet av analgesi
Tidsramme: 0 min etter analgesi til 15 min etter forsvinningen av sensorisk blokkering
0 min etter analgesi til 15 min etter forsvinningen av sensorisk blokkering
Mors oral temperatur
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minutter etter analgesi
0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minutter etter analgesi
Bruk av oksytocin etter analgesi
Tidsramme: 30 minutter etter vaginal fødsel
30 minutter etter vaginal fødsel
Neonatal ett-minutters Apgar-skala
Tidsramme: 1 min etter at babyen ble født
1 min etter at babyen ble født
Neonatal fem-minutters Apgar-skala
Tidsramme: Fem minutter etter at babyen ble født
Fem minutter etter at babyen ble født
Analyse av navlestrengsgasser
Tidsramme: 0 min etter at babyen ble født
0 min etter at babyen ble født
Evaluering av neonatal sepsis
Tidsramme: 30 min etter at babyen ble født
30 min etter at babyen ble født
Neonatal antibiotikabehandling
Tidsramme: 1 uke etter at babyen ble født
1 uke etter at babyen ble født
Forekomst av mors bivirkninger
Tidsramme: 1 uke etter vellykket vaginal fødsel
1 uke etter vellykket vaginal fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NJFY-02028M03
  • NSR02970

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på Epidural arbeidsanalgesi

3
Abonnere