Epidural analgesi i forskellige livmoderhalsdiameter og hastigheden af kejsersnit (EACDRCD)
11. februar 2009 opdateret af: Nanjing Medical University
Epidural labor analgesi i forskellige cervikal dilatationsdiameter og risikoen for kejsersnit
Epidural analgesi i det tidlige stadie af fødslen ved cervix < 4,0 cm blev betragtet som en risikoperiode for at øge hastigheden af kejsersnit.
De nyere undersøgelser og efterforskernes tidligere data indikerede, at epidural analgesi kan udføres så tidligt som den cervikale dilatation ca. 2,0 cm.
Efterforskerne antog, at forskellige livmoderhalsdiameter havde forskellig hastighed for kejsersnit.
Dette forsøg ville undersøge sammenhængen mellem forskellige livmoderhalsudvidelser og risikoen for kejsersnit hos kvinder med ufrugtbarhed ved termin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
780
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinder
- > 18 år og < 45 år
- Spontan fødsel
- Analgesi anmodning
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for opioider, en historie med brug af centralt virkende lægemidler af enhver art, kroniske smerter og psykiatriske sygdomme.
- Deltagere under 18 år eller ældre end 45 år
- Dem, der ikke var villige til eller kunne afslutte hele studiet på noget tidspunkt
- Brug af eller brugt i de sidste 14 dage af monoaminoxidasehæmmere
- Alkoholafhængige eller narkotiske afhængige patienter blev udelukket på grund af deres indflydelse på den analgetiske virkning af epiduralanalgetika;
- Forsøgspersoner med en nonvertex præsentation eller planlagt induktion af veer
- Cervikal dilatation var 5,0 cm eller mere før udførelse af epiduralpunktur og kateterisation.
- Diagnosticeret diabetes mellitus og graviditetsinduceret hypertension
- Tvillinggraviditet og sædepræsentation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen 0 cm
|
Epidural analgesi påbegyndt ved begyndelsen af regelmæssig livmoderkontraktion
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 0,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 2,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 3,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 4,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 5,0 cm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen 0,5 cm
|
Epidural analgesi påbegyndt ved begyndelsen af regelmæssig livmoderkontraktion
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 0,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 2,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 3,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 4,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 5,0 cm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 3
Epidural analgesi påbegyndt ved cervix 1,0 cm
|
Epidural analgesi påbegyndt ved begyndelsen af regelmæssig livmoderkontraktion
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 0,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 2,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 3,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 4,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 5,0 cm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 4
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen 1,5 cm
|
Epidural analgesi påbegyndt ved begyndelsen af regelmæssig livmoderkontraktion
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 0,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 2,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 3,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 4,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 5,0 cm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 5
Epidural analgesi påbegyndt ved cervix 2,0 cm
|
Epidural analgesi påbegyndt ved begyndelsen af regelmæssig livmoderkontraktion
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 0,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 2,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 3,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 4,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 5,0 cm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 6
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen 3,0 cm
|
Epidural analgesi påbegyndt ved begyndelsen af regelmæssig livmoderkontraktion
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 0,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 2,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 3,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 4,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 5,0 cm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 7
Epidural analgesi påbegyndt ved cervix 4,0 cm
|
Epidural analgesi påbegyndt ved begyndelsen af regelmæssig livmoderkontraktion
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 0,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 2,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 3,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 4,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 5,0 cm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 8
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen 5,0 cm
|
Epidural analgesi påbegyndt ved begyndelsen af regelmæssig livmoderkontraktion
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 0,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 1,5 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 2,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 3,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 4,0 cm
Andre navne:
Epidural analgesi påbegyndt ved livmoderhalsen diameter 5,0 cm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af kejsersnit
Tidsramme: 10 min efter vellykket vaginal fødsel
|
10 min efter vellykket vaginal fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lænderygsmerter 3 måneder efter vaginal fødsel
Tidsramme: Tre måneder efter vaginal fødsel
|
Tre måneder efter vaginal fødsel
|
|
Maksimal oxytocindosis
Tidsramme: 30 min efter vaginal fødsel
|
30 min efter vaginal fødsel
|
|
Succes med amme 6 uger efter vaginal fødsel
Tidsramme: Seks uger efter vellykket levering
|
Seks uger efter vellykket levering
|
|
Moderens tilfredshed med analgesi
Tidsramme: 30 min efter vaginal fødsel
|
30 min efter vaginal fødsel
|
|
Sats for instrument-assisteret levering
Tidsramme: 10 min efter vellykket vaginal fødsel
|
10 min efter vellykket vaginal fødsel
|
|
Indikationer på kejsersnit
Tidsramme: 10 min efter kejsersnit
|
10 min efter kejsersnit
|
|
Maternal Visual Analog Scale (VAS) vurdering af smerte
Tidsramme: 10 min før analgesi, ved livmoderhalsen <4,0 cm, livmoderhalsen 4,0-10,0 cm, livmoderhalsen >10,0 cm anden fase af fødsel, 15 minutter efter vaginal fødsel
|
10 min før analgesi, ved livmoderhalsen <4,0 cm, livmoderhalsen 4,0-10,0 cm, livmoderhalsen >10,0 cm anden fase af fødsel, 15 minutter efter vaginal fødsel
|
|
Varighed af analgesi
Tidsramme: 0 min efter analgesi til 15 min efter forsvinden af sensorisk blokering
|
0 min efter analgesi til 15 min efter forsvinden af sensorisk blokering
|
|
Moderens orale temperatur
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minutter efter analgesi
|
0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 minutter efter analgesi
|
|
Brug af oxytocin efter analgesi
Tidsramme: 30 min efter vaginal fødsel
|
30 min efter vaginal fødsel
|
|
Neonatal et-minuts Apgar-skala
Tidsramme: 1 min efter baby blev født
|
1 min efter baby blev født
|
|
Neonatal fem-minutters Apgar-skala
Tidsramme: Fem minutter efter baby blev født
|
Fem minutter efter baby blev født
|
|
Analyse af navlestrengsgasser
Tidsramme: 0 min efter baby blev født
|
0 min efter baby blev født
|
|
Neonatal sepsis evaluering
Tidsramme: 30 min efter baby blev født
|
30 min efter baby blev født
|
|
Neonatal antibiotikabehandling
Tidsramme: 1 uge efter baby blev født
|
1 uge efter baby blev født
|
|
Forekomst af maternelle bivirkninger
Tidsramme: 1 uge efter vellykket vaginal fødsel
|
1 uge efter vellykket vaginal fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2008
Først opslået (Skøn)
14. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NJFY-02028M03
- NSR02970
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige
Kliniske forsøg med Epidural arbejdsanalgesi
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Zongxun LinRekruttering
-
Zongxun LinRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University of Ghana Medical SchoolRekrutteringArbejdskomplikationGhana
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetFødselssmerter | TokofobiForenede Stater
-
Ariel UniversityAfsluttetGraviditetsrelateret | LeveringskomplikationIsrael
-
Ohio State UniversityTrukket tilbageAdministrationsmetoder til arbejdsanalgesiForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
ShanWu Feng, M.D.UkendtSmerte | Neurologiske manifestationer | Fødselssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstande, tegn og symptomerKina