Эпидуральная анальгезия при различном диаметре шейки матки и частоте кесарева сечения (EACDRCD)
11 февраля 2009 г. обновлено: Nanjing Medical University
Эпидуральная анальгезия родов при различном диаметре раскрытия шейки матки и риске кесарева сечения
Эпидуральная анестезия в раннем периоде родов при шейке матки < 4,0 см рассматривалась как период риска увеличения частоты кесарева сечения.
Более поздние исследования и предыдущие данные исследователей показали, что эпидуральная анестезия может быть выполнена уже при раскрытии шейки матки примерно на 2,0 см.
Исследователи предположили, что разный диаметр шейки матки имел разную частоту кесарева сечения.
В этом испытании будет изучена корреляция между различным раскрытием шейки матки и риском кесарева сечения у нерожавших женщин в срок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Эпидуральная анестезия родов
- Процедура: Эпидуральная анестезия родов
- Процедура: Эпидуральная анестезия родов
- Процедура: Эпидуральная анестезия родов
- Процедура: Эпидуральная анестезия родов
- Процедура: Эпидуральная анестезия родов
- Процедура: Эпидуральная анестезия родов
- Процедура: Эпидуральная анестезия родов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
780
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие женщины
- > 18 лет и < 45 лет
- Самопроизвольные роды
- Анальгезия запрос
Критерий исключения:
- Аллергия на опиоиды, употребление в анамнезе препаратов центрального действия любого рода, записи о хронической боли и психических заболеваниях
- Участники моложе 18 лет или старше 45 лет
- Те, кто не хотел или не мог закончить все исследование в любое время
- Использование или использование в течение последних 14 дней ингибиторов моноаминоксидазы
- Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью были исключены из-за их влияния на обезболивающую эффективность эпидуральных анальгетиков;
- Субъекты с невертексным предлежанием или запланированной индукцией родов
- Раскрытие шейки матки перед эпидуральной пункцией и катетеризацией составляло 5,0 см или более.
- Диагностированный сахарный диабет и гипертония, вызванная беременностью
- Беременность двойней и тазовое предлежание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Эпидуральная анестезия начата на уровне шейки матки 0 см
|
Эпидуральная анестезия, начатая в начале регулярных сокращений матки
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 0,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия инициирована при диаметре шейки матки 1,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 1,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 2,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 3,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 4,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 5,0 см.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Эпидуральная анестезия начата на уровне шейки матки 0,5 см.
|
Эпидуральная анестезия, начатая в начале регулярных сокращений матки
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 0,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия инициирована при диаметре шейки матки 1,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 1,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 2,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 3,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 4,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 5,0 см.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3
Эпидуральная анестезия начата на уровне шейки матки 1,0 см
|
Эпидуральная анестезия, начатая в начале регулярных сокращений матки
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 0,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия инициирована при диаметре шейки матки 1,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 1,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 2,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 3,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 4,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 5,0 см.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 4
Эпидуральная анестезия начата на уровне шейки матки 1,5 см.
|
Эпидуральная анестезия, начатая в начале регулярных сокращений матки
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 0,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия инициирована при диаметре шейки матки 1,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 1,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 2,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 3,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 4,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 5,0 см.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 5
Эпидуральная анестезия начата на уровне шейки матки 2,0 см
|
Эпидуральная анестезия, начатая в начале регулярных сокращений матки
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 0,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия инициирована при диаметре шейки матки 1,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 1,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 2,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 3,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 4,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 5,0 см.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 6
Эпидуральная анестезия начата на уровне шейки матки 3,0 см
|
Эпидуральная анестезия, начатая в начале регулярных сокращений матки
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 0,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия инициирована при диаметре шейки матки 1,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 1,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 2,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 3,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 4,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 5,0 см.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 7
Эпидуральная анестезия начата на уровне шейки матки 4,0 см
|
Эпидуральная анестезия, начатая в начале регулярных сокращений матки
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 0,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия инициирована при диаметре шейки матки 1,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 1,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 2,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 3,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 4,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 5,0 см.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 8
Эпидуральная анестезия начата на уровне шейки матки 5,0 см
|
Эпидуральная анестезия, начатая в начале регулярных сокращений матки
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 0,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия инициирована при диаметре шейки матки 1,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 1,5 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начинается при диаметре шейки матки 2,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 3,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 4,0 см.
Другие имена:
Эпидуральная анестезия начата при диаметре шейки матки 5,0 см.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: Через 10 мин после успешных вагинальных родов
|
Через 10 мин после успешных вагинальных родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в пояснице через 3 месяца после вагинальных родов
Временное ограничение: Через три месяца после вагинальных родов
|
Через три месяца после вагинальных родов
|
|
Максимальная доза окситоцина
Временное ограничение: Через 30 мин после вагинальных родов
|
Через 30 мин после вагинальных родов
|
|
Успех грудного вскармливания через 6 недель после вагинальных родов
Временное ограничение: Через шесть недель после успешной доставки
|
Через шесть недель после успешной доставки
|
|
Удовлетворенность матери анальгезией
Временное ограничение: Через 30 мин после вагинальных родов
|
Через 30 мин после вагинальных родов
|
|
Скорость родоразрешения с помощью инструментов
Временное ограничение: Через 10 мин после успешных вагинальных родов
|
Через 10 мин после успешных вагинальных родов
|
|
Показания к кесареву сечению
Временное ограничение: Через 10 минут после кесарева сечения
|
Через 10 минут после кесарева сечения
|
|
Оценка боли по материнской визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 10 мин до обезболивания, шейка <4,0 см, шейка 4,0-10,0 см, шейка >10,0 см, второй период родов, 15 мин после вагинальных родов
|
10 мин до обезболивания, шейка <4,0 см, шейка 4,0-10,0 см, шейка >10,0 см, второй период родов, 15 мин после вагинальных родов
|
|
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 0 мин после обезболивания до 15 мин после исчезновения сенсорного блока
|
0 мин после обезболивания до 15 мин после исчезновения сенсорного блока
|
|
Оральная температура матери
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 мин после обезболивания
|
0, 15, 30, 60, 120, 240, 480 мин после обезболивания
|
|
Применение окситоцина после обезболивания
Временное ограничение: Через 30 мин после вагинальных родов
|
Через 30 мин после вагинальных родов
|
|
Неонатальная одноминутная шкала Апгар
Временное ограничение: Через 1 мин после рождения ребенка
|
Через 1 мин после рождения ребенка
|
|
Неонатальная пятиминутная шкала Апгар
Временное ограничение: Через пять минут после рождения ребенка
|
Через пять минут после рождения ребенка
|
|
Анализ пуповинных газов
Временное ограничение: 0 минут после рождения ребенка
|
0 минут после рождения ребенка
|
|
Оценка неонатального сепсиса
Временное ограничение: Через 30 минут после рождения ребенка
|
Через 30 минут после рождения ребенка
|
|
Антибиотикотерапия новорожденных
Временное ограничение: 1 неделя после рождения ребенка
|
1 неделя после рождения ребенка
|
|
Частота материнских побочных эффектов
Временное ограничение: Через 1 неделю после успешных вагинальных родов
|
Через 1 неделю после успешных вагинальных родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NJFY-02028M03
- NSR02970
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .