- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00678600
HIV 치료 제공을 개선하기 위해 설계된 제공자 컴퓨터 경고 연구
2013년 11월 19일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
HIV 질병별 제공자 경고 최적화: 전자 건강 기록(EHR) 대 비 EHR 제공자 경고를 비교하는 무작위 제어 정보학 시험
이 연구의 목적은 외래 건강 기록과 독립적인 경고가 의사의 반응을 유도하는 데 더 효과적인지 여부를 결정하고 따라서 기존의 정적 경고보다 HIV 질병 결과에 더 큰 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 매사추세츠주 보스턴에 있는 매사추세츠 종합병원의 HIV 감염 참가자를 대상으로 표준 및 강화된 치료 경보의 효과를 비교합니다.
참가자는 4년 동안 또는 매사추세츠 종합 병원에서 더 이상 추적되지 않을 때까지 이 연구의 일부가 됩니다. 참가자는 두 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Arm 1에 할당된 참가자는 참가자의 건강 기록에 게시될 표준 제공자 알림을 포함하는 표준 치료를 받습니다. Arm 2에 할당된 참가자는 향상된 기능을 포함하여 향상된 관리를 받게 됩니다. 실험적 정보학 기반 제공자 경고 및 지원 시스템은 HIV 임상 치료의 전달을 최적화하도록 설계된 파일럿 시스템을 개발하는 데 사용될 것입니다.
모든 참가자는 일반적으로 예정된 약속에서 새로운 실험실 독성, 최적이 아닌 후속 조치 및 바이러스학적 실패에 대해 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1011
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 매사추세츠 종합 병원 HIV 클리닉에서 이어졌습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준(정적) 컴퓨터 경고
이 부문의 참가자는 표준 치료에 배정됩니다.
참가자는 새로운 실험실 독성, 최적이 아닌 후속 조치 및 바이러스학적 실패에 대해 모니터링됩니다.
제공자 컴퓨터 알림은 참가자의 전자 건강 기록 요약 페이지에 게시됩니다.
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환자의 EMR 웹 페이지에 대한 정적 컴퓨터 경고.
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실험적: 향상된 컴퓨터 경고
이 팔의 참가자는 향상된 경고 팔에 할당됩니다.
참가자는 새로운 실험실 독성, 최적이 아닌 후속 조치 및 바이러스학적 실패에 대해 모니터링됩니다.
공급자는 향상된 기능으로 모집단 및 비동기식 컴퓨터 경고를 받게 됩니다.
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기능이 향상된 인구 수준 및 비동기식 경고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD4 수의 변화
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실험실 테스트를 반복할 시간
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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후속 약속 시간
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory K Robbins, MD MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .