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Estudo de alertas de computador do provedor projetado para melhorar a prestação de cuidados de HIV

Otimizando Alertas de Provedores Específicos para Doenças de HIV: Um Teste de Informática Controlada Randomizada Comparando Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) vs. Alertas de Provedores Não-EHR

O objetivo deste estudo é determinar se os alertas independentes do registro de saúde ambulatorial são mais eficazes em obter respostas do médico e, portanto, têm maior impacto nos resultados da doença do HIV do que os alertas estáticos tradicionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo comparará a eficácia dos alertas de cuidados padrão e aprimorados em participantes infectados pelo HIV no Hospital Geral de Massachusetts em Boston, Massachusetts.

Os participantes farão parte deste estudo por 4 anos ou até que não sejam mais acompanhados no Hospital Geral de Massachusetts. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois braços. Os participantes designados para o Grupo 1 receberão atendimento padrão, envolvendo alertas de provedor padrão que serão publicados no registro de saúde do participante. Os participantes designados para o braço 2 receberão cuidados aprimorados, envolvendo funcionalidade aprimorada. Os sistemas experimentais de alertas de provedores baseados em informática e sistemas de suporte serão usados ​​para desenvolver um sistema piloto projetado para otimizar a prestação de cuidados clínicos de HIV.

Todos os participantes serão monitorados quanto a novas toxicidades laboratoriais, acompanhamento abaixo do ideal e falha virológica em suas consultas agendadas normalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1011

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • infectado pelo HIV
  • Seguido na clínica de HIV do Hospital Geral de Massachusetts.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Alertas de computador padrão (estáticos)
Os participantes neste braço serão designados para atendimento padrão. Os participantes serão monitorados quanto a nova toxicidade laboratorial, acompanhamento abaixo do ideal e falha virológica. Os alertas do computador do provedor serão publicados na página de resumo do registro eletrônico de saúde do participante.
Alertas de computador estático na página da Web EMR do paciente.
EXPERIMENTAL: Alertas de computador aprimorados
Os participantes neste braço serão atribuídos ao braço de alerta aprimorado. Os participantes serão monitorados quanto a nova toxicidade laboratorial, acompanhamento abaixo do ideal e falha virológica. Os provedores receberão alertas de população e de computador assíncrono com funcionalidade aprimorada.
Nível de população e alertas assíncronos com funcionalidade aprimorada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na contagem de CD4
Prazo: Ao longo do estudo
Ao longo do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hora de repetir os testes de laboratório
Prazo: Ao longo do estudo
Ao longo do estudo
Hora de acompanhar a consulta
Prazo: Ao longo do estudo
Ao longo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory K Robbins, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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