- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00678600
Estudo de alertas de computador do provedor projetado para melhorar a prestação de cuidados de HIV
Otimizando Alertas de Provedores Específicos para Doenças de HIV: Um Teste de Informática Controlada Randomizada Comparando Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) vs. Alertas de Provedores Não-EHR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparará a eficácia dos alertas de cuidados padrão e aprimorados em participantes infectados pelo HIV no Hospital Geral de Massachusetts em Boston, Massachusetts.
Os participantes farão parte deste estudo por 4 anos ou até que não sejam mais acompanhados no Hospital Geral de Massachusetts. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois braços. Os participantes designados para o Grupo 1 receberão atendimento padrão, envolvendo alertas de provedor padrão que serão publicados no registro de saúde do participante. Os participantes designados para o braço 2 receberão cuidados aprimorados, envolvendo funcionalidade aprimorada. Os sistemas experimentais de alertas de provedores baseados em informática e sistemas de suporte serão usados para desenvolver um sistema piloto projetado para otimizar a prestação de cuidados clínicos de HIV.
Todos os participantes serão monitorados quanto a novas toxicidades laboratoriais, acompanhamento abaixo do ideal e falha virológica em suas consultas agendadas normalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infectado pelo HIV
- Seguido na clínica de HIV do Hospital Geral de Massachusetts.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Alertas de computador padrão (estáticos)
Os participantes neste braço serão designados para atendimento padrão.
Os participantes serão monitorados quanto a nova toxicidade laboratorial, acompanhamento abaixo do ideal e falha virológica.
Os alertas do computador do provedor serão publicados na página de resumo do registro eletrônico de saúde do participante.
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Alertas de computador estático na página da Web EMR do paciente.
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EXPERIMENTAL: Alertas de computador aprimorados
Os participantes neste braço serão atribuídos ao braço de alerta aprimorado.
Os participantes serão monitorados quanto a nova toxicidade laboratorial, acompanhamento abaixo do ideal e falha virológica.
Os provedores receberão alertas de população e de computador assíncrono com funcionalidade aprimorada.
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Nível de população e alertas assíncronos com funcionalidade aprimorada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na contagem de CD4
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de repetir os testes de laboratório
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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Hora de acompanhar a consulta
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory K Robbins, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 1K01AI062435 (NIH)
- K01AI062435 (NIH)
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