- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00678600
Studie über Computerwarnungen von Anbietern zur Verbesserung der HIV-Versorgung
Optimierung HIV-krankheitsspezifischer Anbieterwarnungen: Eine randomisierte kontrollierte Informatikstudie zum Vergleich elektronischer Patientenakten (EHR) mit Nicht-EHR-Anbieterwarnungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Standard- und erweiterten Pflegewarnungen bei HIV-infizierten Teilnehmern am Massachusetts General Hospital in Boston, Massachusetts, verglichen.
Die Teilnehmer werden 4 Jahre lang an dieser Studie teilnehmen oder bis sie nicht mehr im Massachusetts General Hospital nachbeobachtet werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Armen zugeteilt. Teilnehmer, die Arm 1 zugeordnet sind, erhalten eine Standardversorgung, einschließlich Standard-Anbieterwarnungen, die in der Gesundheitsakte des Teilnehmers veröffentlicht werden. Teilnehmer, die Arm 2 zugeordnet sind, erhalten eine verbesserte Versorgung mit verbesserter Funktionalität. Auf experimenteller Informatik basierende Warn- und Unterstützungssysteme für Anbieter werden verwendet, um ein Pilotsystem zu entwickeln, das darauf ausgelegt ist, die Bereitstellung der klinischen HIV-Versorgung zu optimieren.
Alle Teilnehmer werden zu ihren normalerweise geplanten Terminen auf neue Labortoxizitäten, suboptimale Nachsorge und virologisches Versagen überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-infiziert
- Gefolgt in der HIV-Klinik des Massachusetts General Hospital.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardmäßige (statische) Computerwarnungen
Die Teilnehmer in diesem Arm werden der Standardversorgung zugeordnet.
Die Teilnehmer werden auf neue Labortoxizität, suboptimale Nachsorge und virologisches Versagen überwacht.
Computerwarnungen des Anbieters werden auf der Zusammenfassungsseite der elektronischen Gesundheitsakte des Teilnehmers veröffentlicht.
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Statische Computerwarnungen auf der EMR-Webseite des Patienten.
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EXPERIMENTAL: Verbesserte Computerwarnungen
Teilnehmer in diesem Arm werden dem erweiterten Alarmarm zugewiesen.
Die Teilnehmer werden auf neue Labortoxizität, suboptimale Nachsorge und virologisches Versagen überwacht.
Anbieter erhalten Bevölkerungs- und asynchrone Computerwarnungen mit verbesserter Funktionalität.
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Bevölkerungsebene und asynchrone Warnungen mit erweiterter Funktionalität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der CD4-Zahl
Zeitfenster: Während des Studiums
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Während des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit, Labortests zu wiederholen
Zeitfenster: Während des Studiums
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Während des Studiums
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Zeit für einen Folgetermin
Zeitfenster: Während des Studiums
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Während des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory K Robbins, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1K01AI062435 (NIH)
- K01AI062435 (NIH)
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