- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00678600
Studio degli avvisi informatici dei fornitori progettati per migliorare l'erogazione delle cure per l'HIV
Ottimizzazione degli avvisi dei fornitori specifici per la malattia da HIV: uno studio informatico controllato randomizzato che confronta le cartelle cliniche elettroniche (EHR) con gli avvisi dei fornitori non EHR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà l'efficacia degli avvisi di cura standard e avanzati nei partecipanti con infezione da HIV al Massachusetts General Hospital di Boston, Massachusetts.
I partecipanti faranno parte di questo studio per 4 anni o fino a quando non saranno più seguiti al Massachusetts General Hospital. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci. I partecipanti assegnati al braccio 1 riceveranno cure standard, con avvisi del fornitore standard che verranno pubblicati sulla cartella clinica del partecipante. I partecipanti assegnati al braccio 2 riceveranno cure avanzate, che comportano una migliore funzionalità. Gli allarmi e i sistemi di supporto sperimentali basati su informatica saranno utilizzati per sviluppare un sistema pilota progettato per ottimizzare la fornitura di cure cliniche per l'HIV.
Tutti i partecipanti saranno monitorati per nuove tossicità di laboratorio, follow-up subottimale e fallimento virologico agli appuntamenti normalmente programmati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infetto da HIV
- Seguito nella clinica HIV del Massachusetts General Hospital.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Avvisi computer standard (statici).
I partecipanti a questo braccio saranno assegnati alle cure standard.
I partecipanti saranno monitorati per nuova tossicità di laboratorio, follow-up subottimale e fallimento virologico.
Gli avvisi del computer del fornitore verranno pubblicati nella pagina di riepilogo della cartella clinica elettronica del partecipante.
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Avvisi computer statici sulla pagina Web EMR del paziente.
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SPERIMENTALE: Avvisi computer migliorati
I partecipanti a questo braccio verranno assegnati al braccio di allerta potenziato.
I partecipanti saranno monitorati per nuova tossicità di laboratorio, follow-up subottimale e fallimento virologico.
I provider riceveranno avvisi di popolazione e computer asincroni con funzionalità migliorate.
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Avvisi a livello di popolazione e asincroni con funzionalità avanzate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della conta dei CD4
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora di ripetere i test di laboratorio
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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È ora di seguire l'appuntamento
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory K Robbins, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K01AI062435 (NIH)
- K01AI062435 (NIH)
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