Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie počítačových výstrah poskytovatelů navržených ke zlepšení poskytování péče o HIV

Optimalizace výstrah poskytovatelů specifických pro onemocnění HIV: Randomizovaná kontrolovaná informatická zkouška srovnávající elektronické zdravotní záznamy (EHR) s výstrahami poskytovatelů mimo EHR

Účelem této studie je zjistit, zda jsou výstrahy nezávislé na ambulantních zdravotních záznamech účinnější při vyvolávání reakcí lékaře, a mají tedy větší dopad na výsledky onemocnění HIV než tradiční statické výstrahy.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie porovná účinnost standardních a rozšířených upozornění na péči u účastníků infikovaných virem HIV v Massachusetts General Hospital v Bostonu, Massachusetts.

Účastníci budou součástí této studie po dobu 4 let nebo dokud nebudou nadále sledováni v Massachusetts General Hospital. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou ramen. Účastníkům zařazeným do ramene 1 se dostane standardní péče, včetně standardních upozornění poskytovatele, která budou uvedena ve zdravotním záznamu účastníka. Účastníci zařazení do Arm 2 dostanou zvýšenou péči, včetně vylepšené funkčnosti. K vývoji pilotního systému určeného k optimalizaci poskytování klinické péče o HIV budou použity experimentální informační a podpůrné systémy poskytovatelů.

Všichni účastníci budou sledováni na nové laboratorní toxicity, suboptimální sledování a virologické selhání na jejich normálně naplánovaných schůzkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1011

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • Následováno na klinice HIV v Massachusetts General Hospital.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní (statické) počítačové výstrahy
Účastníci této větve budou přiděleni do standardní péče. Účastníci budou sledováni z hlediska nové laboratorní toxicity, suboptimálního sledování a virologického selhání. Počítačová upozornění poskytovatele budou zveřejněna na stránce souhrnu elektronických zdravotních záznamů účastníka.
Statická počítačová upozornění na webové stránce EMR pacienta.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vylepšená počítačová upozornění
Účastníci v této větvi budou přiřazeni do větve rozšířené výstrahy. Účastníci budou sledováni z hlediska nové laboratorní toxicity, suboptimálního sledování a virologického selhání. Poskytovatelé obdrží populační a asynchronní počítačová upozornění s vylepšenou funkčností.
Úroveň populace a asynchronní výstrahy s rozšířenou funkčností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu CD4
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Je čas zopakovat laboratorní vyšetření
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Čas sledovat schůzku
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory K Robbins, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2008

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit