- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00678600
Studie počítačových výstrah poskytovatelů navržených ke zlepšení poskytování péče o HIV
Optimalizace výstrah poskytovatelů specifických pro onemocnění HIV: Randomizovaná kontrolovaná informatická zkouška srovnávající elektronické zdravotní záznamy (EHR) s výstrahami poskytovatelů mimo EHR
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie porovná účinnost standardních a rozšířených upozornění na péči u účastníků infikovaných virem HIV v Massachusetts General Hospital v Bostonu, Massachusetts.
Účastníci budou součástí této studie po dobu 4 let nebo dokud nebudou nadále sledováni v Massachusetts General Hospital. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou ramen. Účastníkům zařazeným do ramene 1 se dostane standardní péče, včetně standardních upozornění poskytovatele, která budou uvedena ve zdravotním záznamu účastníka. Účastníci zařazení do Arm 2 dostanou zvýšenou péči, včetně vylepšené funkčnosti. K vývoji pilotního systému určeného k optimalizaci poskytování klinické péče o HIV budou použity experimentální informační a podpůrné systémy poskytovatelů.
Všichni účastníci budou sledováni na nové laboratorní toxicity, suboptimální sledování a virologické selhání na jejich normálně naplánovaných schůzkách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nakažených virem HIV
- Následováno na klinice HIV v Massachusetts General Hospital.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní (statické) počítačové výstrahy
Účastníci této větve budou přiděleni do standardní péče.
Účastníci budou sledováni z hlediska nové laboratorní toxicity, suboptimálního sledování a virologického selhání.
Počítačová upozornění poskytovatele budou zveřejněna na stránce souhrnu elektronických zdravotních záznamů účastníka.
|
Statická počítačová upozornění na webové stránce EMR pacienta.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vylepšená počítačová upozornění
Účastníci v této větvi budou přiřazeni do větve rozšířené výstrahy.
Účastníci budou sledováni z hlediska nové laboratorní toxicity, suboptimálního sledování a virologického selhání.
Poskytovatelé obdrží populační a asynchronní počítačová upozornění s vylepšenou funkčností.
|
Úroveň populace a asynchronní výstrahy s rozšířenou funkčností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu CD4
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Je čas zopakovat laboratorní vyšetření
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
Čas sledovat schůzku
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory K Robbins, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K01AI062435 (NIH)
- K01AI062435 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .