- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00678600
Badanie alertów komputerowych dostawcy zaprojektowanych w celu poprawy opieki nad HIV
Optymalizacja alertów dostawców związanych z chorobą HIV: randomizowana, kontrolowana próba informatyczna porównująca elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) z alertami dostawców innych niż EHR
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym porówna się skuteczność ostrzeżeń o standardowej i rozszerzonej opiece u uczestników zakażonych wirusem HIV w szpitalu Massachusetts General Hospital w Bostonie w stanie Massachusetts.
Uczestnicy będą uczestniczyć w tym badaniu przez 4 lata lub do momentu zaprzestania obserwacji w Massachusetts General Hospital. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion. Uczestnicy przydzieleni do Grupy 1 otrzymają standardową opiekę, obejmującą standardowe powiadomienia dostawcy, które zostaną umieszczone w dokumentacji medycznej uczestnika. Uczestnicy przydzieleni do ramienia 2 otrzymają rozszerzoną opiekę, obejmującą ulepszoną funkcjonalność. Eksperymentalne, oparte na informatyce systemy ostrzegania i wsparcia dostawców zostaną wykorzystane do opracowania pilotażowego systemu zaprojektowanego w celu optymalizacji świadczenia opieki klinicznej nad HIV.
Wszyscy uczestnicy będą monitorowani pod kątem nowych toksyczności laboratoryjnych, nieoptymalnej obserwacji i niepowodzenia wirusologicznego podczas normalnie zaplanowanych wizyt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakażony wirusem HIV
- Następnie w klinice HIV w Massachusetts General Hospital.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe (statyczne) alerty komputera
Uczestnicy tej grupy zostaną przydzieleni do opieki standardowej.
Uczestnicy będą monitorowani pod kątem nowej toksyczności laboratoryjnej, suboptymalnej obserwacji i niepowodzenia wirusologicznego.
Alerty komputerowe dostawcy zostaną opublikowane na stronie podsumowania elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika.
|
Statyczne alerty komputerowe na stronie internetowej EMR pacjenta.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ulepszone alerty komputera
Uczestnicy tego ramienia zostaną przydzieleni do ramienia wzmocnionego alertu.
Uczestnicy będą monitorowani pod kątem nowej toksyczności laboratoryjnej, suboptymalnej obserwacji i niepowodzenia wirusologicznego.
Dostawcy będą otrzymywać alerty dotyczące populacji i asynchroniczne alerty komputerowe z ulepszoną funkcjonalnością.
|
Poziom populacji i alerty asynchroniczne z rozszerzoną funkcjonalnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby CD4
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas powtórzyć badania laboratoryjne
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
|
Czas na kontynuację spotkania
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory K Robbins, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K01AI062435 (NIH)
- K01AI062435 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .