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기계 환기에서 아이들 이탈: 컴퓨터 주도 시스템 대 일반 치료

2025년 12월 11일 업데이트: Philippe Jouvet, St. Justine's Hospital

소아에서 컴퓨터 주도 시스템과 일반 치료를 통한 기계 환기 중단 비교 단일 기관 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 아동의 기계 환기 중단 기간이 컴퓨터 기반 시스템(Smartcare/PS)을 사용할 때 일반 치료와 비교하여 감소하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기초선 데이터: 이 무작위 대조 시험에 포함된 모든 피험자는 병원 입원 시 정기 검진을 받게 됩니다. 이 검진에는 신체 검사, 의학적/약물 복용 이력(의학적 이력은 지난 1년 동안, 약물 복용 이력은 가능한 경우 지난 3개월 동안), 활력 징후, 방사선 데이터 및 실험실 검사가 포함됩니다.

중재: P 고원의 ± 5 cmH2O 수준의 압력 지원으로(압력 지원 수준에 양성 말단 호기 압력을 더한 값이 30 cmH2O를 초과하지 않음) 사전 포함 검사(압력 지원 검사)를 실시하여 환자가 이 환기 모드에 대한 내성을 평가합니다; 양성 결과가 나올 때까지 매일 검사를 반복합니다. 검사는 환자가 호흡 곤란 증거(호흡수 > 분당 40회 및 맥박 산소 포화도 ≥ 95%를 얻기 위해 FiO2 > 60%)를 보일 경우 30분 전에 중단될 수 있습니다. 검사는 30분 후에 환자가 허용된 압력 지원 범위 내에서 호흡수가 분당 40회 미만이고 호기 조류량이 체중 1kg당 6ml 이상이며, 흡입 산소 분율이 60% 이하일 때 맥박 산소 포화도가 95% 이상으로 임상적으로 안정 상태를 유지했을 때 양성으로 간주됩니다. 압력 지원 검사가 양성일 때, 환자는 중재가 Smartcare/PS 지원으로의 이탈인 Arm 1 또는 중재가 일반 치료를 기반으로 한 이탈인 Arm 2 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 동일한 환기기인 Evita XL로 환기됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • CHU Sainte Justine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주치의가 환자가 자발적으로 호흡할 수 있을 것으로 판단하거나 환자가 이미 자발적으로 호흡하고 있는 경우.
  • 혈관수축제나 강심제를 투여하지 않음. 단, 디기탈린 또는 소량의 도파민(< 5 μg/kg/min)을 투여 중인 경우는 제외.
  • 기관내튜브 가스 누출이 없거나 경미함 ([Vti - Vte]/Vti ≤ 20%).
  • PEEP 대비 고원압 ≤ 25 cmH2O로 기계 환기 중인 경우.
  • PEEP ≤ 8 cmH2O.
  • 맥박 산소포화도 ≥ 95%를 얻기 위해 FiO2 ≤ 60%.
  • 최근 혈액가스 검사에서 PaCO2 < 70 mmHg.
  • 포함 당일에 발관이 예상되지 않음.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
아이들은 Smartcare/PS로 기계 환기를 받습니다.
환자의 호흡 상태에 따라 압력 지원 모드에서 압력 지원 수준을 조정하는 컴퓨터 주도 프로토콜
다른 이름들:
  • Smartcare/PS를 이용한 기계환기 이탈
간섭 없음: 2
어린이는 기계 환기와 함께 일반적인 치료를 받습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기에서의 이탈 기간은 Time 0부터 첫 번째 발관까지의 시간에 해당합니다.
기간: 첫 번째 발관 또는 28일
첫 번째 발관 또는 28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 기계 환기 기간
기간: 첫 번째 발관 또는 28일
첫 번째 발관 또는 28일
허용 가능한 호흡 구역에서의 시간 비율
기간: 첫 번째 발관 또는 28일
첫 번째 발관 또는 28일
이유 실패
기간: 첫 번째 발관 후 48시간
첫 번째 발관 후 48시간
의사 또는 물리치료사에 의한 인공호흡기 중재 횟수
기간: 첫 번째 발관 또는 28일
첫 번째 발관 또는 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe A Jouvet, MD PhD, Université de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUSJ-2239

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