Svezzamento dei Bambini dalla Ventilazione Meccanica: Sistema Guidato da Computer vs Cura Usuale

Dati basali: Tutti i soggetti inclusi in questo RCT saranno sottoposti a esame di routine al momento del ricovero in ospedale. Questi esami includono anamnesi fisica, medica/farmacologica (relativa all'ultimo anno per l'anamnesi medica e agli ultimi 3 mesi per l'anamnesi farmacologica (se disponibile), segni vitali, dati radiologici ed esami di laboratorio.

Intervento: Viene eseguito un test pre-inclusione (test di supporto pressorio) con un livello di supporto pressorio di ±5 cmH2O del plateau di pressione, ma non superiore a 30 cmH2O (livello di supporto pressorio più pressione positiva di fine espirazione), per valutare la tolleranza del paziente a questa modalità di ventilazione; il test viene ripetuto quotidianamente fino a risultato positivo. Il test potrebbe essere interrotto prima dei 30 minuti se il paziente mostrava segni di distress respiratorio (frequenza respiratoria > 40 atti al minuto e FiO2 > 60% per ottenere una saturazione di ossigeno ≥95%). Il test è considerato positivo quando, dopo 30 minuti, il paziente rimaneva clinicamente stabile con una frequenza respiratoria inferiore a 40 atti al minuto e un volume corrente espiratorio superiore a 6 ml per chilogrammo di peso corporeo nell'intervallo di supporto pressorio autorizzato, con saturazione di ossigeno non inferiore al 95% quando la frazione di ossigeno inspirato non era superiore al 60%. Quando il test di supporto pressorio è positivo, il paziente viene randomizzato al Braccio 1, dove l'intervento è lo svezzamento con il supporto di Smartcare/PS, o al Braccio 2, dove l'intervento è lo svezzamento basato sulle cure abituali. Entrambi i gruppi vengono ventilati con lo stesso ventilatore: Evita XL.