호흡 역학에 대한 Bosentan의 효과
폐고혈압 환자의 호흡 역학에 대한 Bosentan의 12주 치료 효과
Bosentan은 폐고혈압(PH)의 치료에 주로 사용되었습니다. 그것은 운동 능력을 향상시킬 수 있고 Borg 호흡 곤란 점수를 낮출 수 있으며 이러한 효과는 일반적으로 심폐 혈류 역학의 수반되는 개선과 관련이 있습니다.
지금까지 Bosentan이 심장-폐 시스템의 "호흡 측면"(즉, 폐 역학 및 호흡 작업)에 라소가 영향을 미칠 수 있다는 가설을 검증한 생리학적 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
엔도텔린은 강력한 혈관 수축 펩티드로, 여러 기관에서 수많은 다른 기능을 수행합니다. 엔도텔린-1(ET-1)은 혈관에서 가장 풍부하고 중요한 펩타이드 계열입니다. ET-1의 생성은 염 의존성 고혈압 모델에서 내피와 신장에서 증가합니다. ET-1은 혈관벽의 산화제 스트레스를 증가시켜 염증 반응을 유발하며, 이는 엔도텔린 매개 성분. Endothelin 수용체 길항제는 고혈압 환자의 혈압을 낮춥니다. 고혈압, 제2형 당뇨병, 만성 신부전, 울혈성 심부전의 표적 장기 손상을 예방하는 치료제가 될 수 있다. 엔도텔린 수용체 차단제의 부작용은 현재까지 이러한 적응증에 대한 개발을 방해했습니다. 엔도텔린 길항제는 엔도텔린 시스템이 중요한 역할을 하고 엔도텔린 길항제가 유리한 효과를 발휘하는 급속하게 치명적인 상태인 폐고혈압의 치료에 대해서만 승인되었습니다. 폐 혈관층에 대한 ERA의 정확한 작용 메커니즘은 불분명합니다. 일반적으로 특발성 PAH 환자의 70~80%가 혈관확장제에 급성 반응을 나타내지 않기 때문에 혈관확장은 메커니즘의 일부일 뿐입니다. Endothelin은 폐혈관 수축, 염증, 세포 증식 및 섬유증에 관여할 가능성이 높습니다. 리모델링 최근 연구에 따르면 bosentan은 일반적으로 PAH와 관련된 혈관 리모델링을 둔화시킬 수 있습니다. ERA가 리모델링을 예방할 수 있다면 경미한 증상(WHO 클래스 II 또는 I)이 있는 환자의 장기 생존을 상당히 개선할 수 있습니다.
가장 인기 있는 엔도텔린 수용체 길항제인 Bosentan은 폐고혈압(PH) 치료에 주로 사용되었습니다. 그것은 운동 능력을 향상시킬 수 있고 Borg 호흡 곤란 점수를 낮출 수 있으며 이러한 효과는 일반적으로 심폐 혈류 역학의 수반되는 개선과 관련이 있습니다.
지금까지 Bosentan이 심장-폐 시스템의 "호흡 측면"(즉, 폐 역학 및 호흡 작업)에 라소가 영향을 미칠 수 있다는 가설을 검증한 생리학적 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Respiratory Unit, Fondazione S.Maugeri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 기능 등급 II-III의 성인 환자.
- 실내 공기가 있는 안정 상태에서 70% ~ 90% 사이의 전신 산소 포화도 측정(SpO2)과 150 ~ 450m 사이의 기준선 6분 도보 거리가 포함되어야 합니다.
- PAH는 평균 폐동맥압이 25mmHg 이상, 폐모세혈관 쐐기압이 15mmHg 낮음으로 심장 카테터 삽입으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 동맥관 개존증(혈역학적 평가 어려움)이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 복잡한 선천성 심장 결함
- 좌심실 기능 장애(좌심실 박출률 40% 미만)
- 제한성 폐질환(총 폐활량 70% 감소 예상)
- 폐쇄성 폐질환(1초간 강제 호기량[FEV1] 70% 감소 예측
- FEV1/강제 폐활량 60% 감소)
- 또는 이전에 진단받은 관상 동맥 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
보센탄 치료
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62.5 mg b.i.d. 4주 동안 125 mg b.i.d.나머지 8주 동안(허용되는 경우)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 역학(즉, 폐 순응도, 저항 및 호흡 작업)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동 능력(예: 6mwd), 호흡곤란, 산소 포화도 및 심장 기능(예: 혈역학 평가)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Nava, Fondazione S.Maugeri
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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