심부전의 급성악화에서 수면무호흡증의 역할
본 연구는 입원 중 수면 무호흡증을 치료하는 것이 심부전에 도움이 되는지, 피험자가 퇴원할 때까지 치료를 기다리는 현재 임상 기준보다 심장 기능 악화에서 회복을 돕는지 평가할 것이다.
심부전은 미국 인구의 2% 이상에 영향을 미치며 발생률이 증가하는 유일한 심혈관 질환입니다. 2005년 CHF의 연간 비용은 279억 달러였으며 그 중 큰 비율은 CHF 악화로 인한 입원 비용입니다. 울혈성 심부전 환자의 절반이 어떤 형태로든 수면 무호흡증을 갖고 있으며 대부분은 진단되지 않습니다. CHF 및 OSA 환자는 외래 환자로서 CPAP 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 학회는 입원 기간을 단축하고 퇴원 환자의 기능적 상태를 개선하며 재입원을 줄일 수 있는 입원 CHF 환자의 수면 무호흡 접근에 대한 권장 사항을 개발함으로써 이익을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
표적 집단:
ADHF로 OSU 심장 병원에 입원한 환자는 일상적으로 OSA를 확인하기 위해 심폐 수면 검사를 받습니다. 동일한 입원 기간 동안 OSA로 새로 진단된 ADHF 환자가 이 연구에 적합합니다.
등록:
ADHF로 입원한 환자의 62%에서 이전에 인식되지 않은 중요한 OSA의 존재를 감안할 때, 우리는 170명의 OSA 환자를 모집하기 위해 270명의 환자 지원자를 선별해야 할 것으로 예상합니다.
무작위 배정 자격: ADHF의 기준은 심부전의 입원 진단입니다. 호흡곤란의 주요 호소; 및 45% 이하의 방출 분율. 또한 적어도 하나의 징후와 부피 과부하의 한 가지 증상(페달 부종, 딱딱거림, 지속적인 흉부 엑스레이, 좌심실 이완기말 직경 증가 또는 BNP 수치 상승)으로 나타나는 좌심실 압력 상승이 필요합니다[46].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무호흡 저호흡 지수(AHI)가 포함된 이전에 인식되지 않은 OSA > 참석한 병원 내 수면 연구에서 시간당 15건. 무호흡 지수가 시간당 5회 미만인 환자는 제외됩니다(이유에 대한 설계 고려 사항 참조).
- 심호흡 수면 검사 후 아침에 3일 이상의 예상 체류 기간
- 다음 중 하나를 포함하는 심부전에 대한 진행 중이거나 계획된 표적 치료: IV 이뇨제, 수축 촉진제 또는 혈관 확장제의 IV 주입 또는 계획된 혈관 재생술 또는 장치 요법
제외 기준:
- 이미 OSA 진단을 받은 환자
- 중추성 수면 무호흡증 환자
- 확장기 전용 심부전 환자
- 심장성 쇼크 및 혈역학적 불안정성으로 승압제에서 55 mmHg 미만의 MAP, 또는 승압제 치료, 좌심실 보조 장치 또는 대동맥 내 풍선 펌프와 동시에. Inotropic 에이전트는 제외 기준을 구성하지 않습니다. 환자는 승압제를 한 번만 사용할 수 있습니다.
- P/F(PaO2/FIO2) 비율이 250 미만이거나 FIO2 요구량이 50% 이상으로 정의되는 급성 호흡 부전 또는 부전
- 명백한 신경학적 결손
- 신대체 요법이 필요한 신부전; 볼륨 제거를 위해 한외여과를 받은 환자는 제외되지 않습니다.
- 무작위 배정 후 측정을 방해할 절차가 예정된 환자: 여기에는 예정된 관상 동맥 우회 수술 또는 예상되는 좌심실 보조 장치 배치가 포함됩니다.
- 장기요양시설에서 도착했거나 요양시설로 퇴원할 예정인 환자 CPAP 장치를 독립적으로 사용할 수 없는 기능적 결과가 매우 불량한 환자.
- 장기 또는 "가교" 수축성 주입을 받는 환자 또는 수반되는 질병으로 인해 기대 수명이 짧은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치
입원 환자로 CPAP 제공
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CPAP 요법은 입원 환자로 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
기기가 제공되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 기준선 및 무작위화 후 3일
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수정된 Simpson 방법을 사용합니다. LVEF는 (좌심실 이완기말 용적(LVEDV)-좌심실 수축기말 용적(LVESV)/좌심실 확장기말 용적(LVEDV) *100으로 계산됩니다. LVEF의 측정 단위는 %입니다. |
기준선 및 무작위화 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rami N Khayat, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008H0011
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