Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnean rooli sydämen vajaatoiminnan akuutissa pahenemisessa

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Rami Khayat, Ohio State University

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, auttaisiko uniapnean hoito sairaalassa sydämen vajaatoimintaa ja auttaisiko se toipumaan sydämen toiminnan heikkenemisestä enemmän kuin nykyinen kliininen standardi odottaa hoitoa siihen asti, kunnes koehenkilö on poistunut sairaalasta.

Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa yli 2 %:iin Yhdysvaltain väestöstä, ja se on ainoa kardiovaskulaarinen sairaus, jonka ilmaantuvuus lisääntyy. Sveitsin frangin vuotuiset kustannukset vuonna 2005 olivat 27,9 miljardia dollaria, josta suuri osa on CHF:n pahenemiseen liittyvien sairaalahoitojen kustannuksia. Puolella CHF-potilaista on jonkinlainen uniapnea, ja suurin osa heistä jää diagnosoimatta. Potilaat, joilla on CHF ja OSA, hyötyvät CPAP-hoidosta avohoitona. Yhteiskunta voi hyötyä siitä, että sairaalahoidossa olevan CHF-potilaan uniapnean lähestymisvaiheessa kehitetään suosituksia, jotka voivat lyhentää oleskelun kestoa, parantaa kotiutetun potilaan toimintatilaa ja vähentää uudelleensairaalahoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdeväestö:

OSU:n sydänsairaalaan ADHF-potilaille tehdään rutiininomaisesti kardiorespiratorinen unitutkimus OSA:n tunnistamiseksi. ADHF-potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu OSA saman sairaalahoidon aikana, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Ilmoittautuminen:

Koska 62 %:lla ADHF-sairaalaan joutuneista potilaista on merkittävää aiemmin tunnistamatonta OSA:ta, odotamme, että meidän on seulottava 270 potilasvapaaehtoista 170 potilasta, joilla on OSA.

Kelpoisuus satunnaistukseen: ADHF:n kriteerit ovat sydämen vajaatoiminnan diagnoosi; pääasiallinen hengitysvaikeus; ja poistofraktio 45 % tai vähemmän. Lisäksi vaaditaan kohonnut vasemman kammion paine, josta ilmenee vähintään yksi tilavuusylikuormituksen merkki ja yksi oire (poljinten turvotus, rätinä, jatkuva rintakehän röntgenkuvaus, suurentunut vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija tai kohonnut BNP-taso) [46].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin tunnistamaton OSA, jonka apneahypopneaindeksi (AHI) > 15 tapahtumaa tunnissa sairaalassa olleessa unitutkimuksessa. Potilaat, joiden apneaindeksi on alle 5 tapahtumaa tunnissa, suljetaan pois (katso perustelut suunnittelussa).
  • Arvioitu oleskelun kesto 3 päivää tai enemmän kardio-hengitysunitutkimuksen jälkeisenä aamuna
  • Sydämen vajaatoiminnan meneillään oleva tai suunniteltu kohdennettu hoito, mukaan lukien jokin seuraavista: IV-diureetit, inotrooppisten tai vasodilataattorin IV-infuusio tai suunniteltu revaskularisaatio tai laitehoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jo diagnosoitu OSA
  • Potilaat, joilla on keskusuniapnea
  • Potilaat, joilla on vain diastolinen sydämen vajaatoiminta
  • Kardiogeeninen sokki ja hemodynaaminen epävakaus, kun MAP on alle 55 mmHg vasopressoreilla tai samanaikaisesti vasopressorihoidolla, vasemman kammion apuvälineillä tai aortansisäisellä ilmapallopumpulla. Inotrooppiset aineet eivät ole poissulkemiskriteeri. Potilaat ovat kelvollisia vasopressorien jälkeen.
  • Akuutti hengitysvajaus tai vajaatoiminta, jonka P/F (PaO2/FIO2) -suhde on alle 250 tai FIO2-vaatimus yli 50 %
  • Ilmeinen neurologinen puute
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaisten korvaushoitoa; Potilaita ei suljeta pois, jos heille tehtiin ultrasuodatus tilavuuden poistamiseksi
  • Potilaat, joille on varattu toimenpiteitä, jotka häiritsevät satunnaistuksen jälkeistä mittausta: Tämä sisältää suunnitellun sepelvaltimon ohitusleikkauksen tai odotetun vasemman kammion apulaitteen sijoittamisen.
  • Potilaat, jotka saapuivat pitkäaikaishoitolaitoksesta tai joiden odotetaan pääsevän sinne; ja potilaat, joiden toimintakyky on erittäin huono, mikä estää kyvyn käyttää CPAP-laitetta itsenäisesti.
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista tai "siltaavaa" inotrooppista infuusiota tai lyhyt elinajanodote samanaikaisesta sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LAITE
Tarjottiin CPAP-hoitoa sairaalahoidossa
Laite: CPAP-terapia
CPAP-hoitoa tarjotaan laitoshoidossa.
Muut nimet:
  • CPAP-laite
Ei väliintuloa: Ohjaus
Laitetta ei toimitettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 päivää satunnaistamisen jälkeen

Käyttämällä muunnettua Simpson-menetelmää. LVEF lasketaan seuraavasti: (vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) - vasemman kammion pään systolinen tilavuus (LVESV) / ​​vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) *100.

LVEF:n mittayksikkö on %.
lähtötilanteessa ja 3 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rami N Khayat, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008H0011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CPAP-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa