AZD6280의 중앙 GABAA 수용체 점유율을 결정하기 위한 (11C) Flumazenil을 사용한 양전자 방출 단층촬영(PET) 연구 (PET)
2010년 12월 8일 업데이트: AstraZeneca
건강한 지원자에게 경구 투여한 후 AZD6280의 중앙 GABAA 수용체 점유율을 결정하기 위한 (11C)플루마제닐을 사용한 공개 라벨 양전자 방출 단층촬영(PET) 연구
이 연구는 AZD6280의 용량과 AZD6280의 혈중 농도 사이의 관계를 결정하고 AZD6280이 GABAA 수용체에 어느 정도 결합하는지 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 18-30kg/m2 및 체중 60-100kg
- 임상적으로 정상적인 신체 소견, 병력 및 실험실 값.
제외 기준:
- 연구 시작 전 2주 이내에 임상적으로 중요한 질병 또는 임상 관련 외상.
- 임상적으로 중요한 심장 부정맥 또는 심장 질환/문제의 병력.
- 지난 12개월 이내에 PET 연구에 이전 참여. 밀실공포증으로 고통받고 MRI(자기 공명 영상) 또는 PET 스캔을 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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경구 용액 또는 캡슐의 단일 용량.
패널 1의 2명의 대상에 대해 3회. 나머지 6명의 대상에 대해 1회.
정맥 주사 용액의 단일 용량.
패널 1에서 2명의 피험자에 대해 4회. 나머지 6명의 피험자에 대해 2회.
(AZD6280과 함께 1회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사성 리간드(11C) 플루마제닐을 이용한 양전자 방출 단층 촬영
기간: 과목당 4회
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과목당 4회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용, 활력 징후, ECG, 정신 측정 테스트 및 실험실 변수를 평가하여 AZD7325의 안전성을 평가합니다.
기간: 첫 번째 그룹(패널 1)의 2명의 피험자에 대한 테스트와 함께 6회 방문. 나머지 6명의 피험자에 대한 테스트와 함께 4회 방문. 일부 테스트는 방문당 여러 번 수행됩니다. 방문할 때마다 모든 검사를 실시하지는 않습니다.
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첫 번째 그룹(패널 1)의 2명의 피험자에 대한 테스트와 함께 6회 방문. 나머지 6명의 피험자에 대한 테스트와 함께 4회 방문. 일부 테스트는 방문당 여러 번 수행됩니다. 방문할 때마다 모든 검사를 실시하지는 않습니다.
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혈장 내 약물 농도를 평가하여 AZD6280의 단일 투여 후 AZD6280의 약동학을 조사합니다.
기간: 첫 번째 그룹(패널 1)의 2명의 피험자에 대해 3회. 나머지 6 과목에 대해 한 번. 매번 최대 48시간.
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첫 번째 그룹(패널 1)의 2명의 피험자에 대해 3회. 나머지 6 과목에 대해 한 번. 매번 최대 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bo Fransson, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
- 연구 책임자: Eva Taavo, AstraZeneca R&D, Study Delivery, Clinical Development, Södertälje, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D0850C00011
- EudractCT 2007-006683-29
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