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Latent Tuberculosis Infection in Renal Transplant Recipients

2010년 6월 1일 업데이트: Asan Medical Center

A Prospective Observational Study of Usefulness of a T Cell-based Assay for Latent Tuberculosis Infection in Renal Transplant Recipients

The aim of this study is to estimate the usefulness of a T cell-based assay (i.e. T-SPOT.TB assay) for diagnosis of latent tuberculosis infection (LTBI) in renal transplant recipients. For this purpose, the investigators enrolled renal transplant recipients and observed the developement of tuberculosis within 1 to 2 years after the transplantation.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

We evaluate the usefulness of a newly-developed T cell-based assay prior to undergoing immunosuppression in renal transplant recipients. Among all renal transplant recipients, patients with negative tuberculin skin test and no other indications for latent tuberculosis infection will be enrolled in this study. We will exam T-SPOT.TB test in these patients, and observe the developement of tuberculosis within 1 to 2 years after the transplantation. The results of T-SPOT.TB will be blinded to the investigators.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

renal transplant recipients

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 16 or more
  • Negative tuberculin skin test (induration less than 10 mm)

Exclusion Criteria:

  • Recent contact of patients with active pulmonary tuberculosis
  • Suspected active tuberculosis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
T-SPOT.TB positive
T-SPOT.TB positive patients

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
development of tuberculosis
기간: within 2 years after transplantation
within 2 years after transplantation

2차 결과 측정

결과 측정
기간
all cause mortality
기간: within 2 years after transplantation
within 2 years after transplantation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 이식에 대한 임상 시험

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들
    완전한
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