Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Latent Tuberculosis Infection in Renal Transplant Recipients

1 juni 2010 uppdaterad av: Asan Medical Center

A Prospective Observational Study of Usefulness of a T Cell-based Assay for Latent Tuberculosis Infection in Renal Transplant Recipients

The aim of this study is to estimate the usefulness of a T cell-based assay (i.e. T-SPOT.TB assay) for diagnosis of latent tuberculosis infection (LTBI) in renal transplant recipients. For this purpose, the investigators enrolled renal transplant recipients and observed the developement of tuberculosis within 1 to 2 years after the transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

We evaluate the usefulness of a newly-developed T cell-based assay prior to undergoing immunosuppression in renal transplant recipients. Among all renal transplant recipients, patients with negative tuberculin skin test and no other indications for latent tuberculosis infection will be enrolled in this study. We will exam T-SPOT.TB test in these patients, and observe the developement of tuberculosis within 1 to 2 years after the transplantation. The results of T-SPOT.TB will be blinded to the investigators.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

renal transplant recipients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 16 or more
  • Negative tuberculin skin test (induration less than 10 mm)

Exclusion Criteria:

  • Recent contact of patients with active pulmonary tuberculosis
  • Suspected active tuberculosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
T-SPOT.TB positive
T-SPOT.TB positive patients

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
development of tuberculosis
Tidsram: within 2 years after transplantation
within 2 years after transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
all cause mortality
Tidsram: within 2 years after transplantation
within 2 years after transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2010

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC-20080169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera