직접급성호흡곤란증후군 치료제 칼팩턴트 (CARDS)
2012년 7월 23일 업데이트: Pneuma Pharmaceuticals Incorporated
성인과 어린이의 직접 급성 호흡곤란 증후군 및 직접 급성 폐손상에 대한 Calfactant 요법
이 연구는 기계 환기가 필요한 직접 급성 호흡 곤란 증후군 환자에게 폐 계면활성제인 칼팩턴트 현탁액을 48시간 이내에 기관 내로 투여하면 치명적인 질병 환자의 사망률을 줄이고 환자의 호흡 부전 과정을 단축할 수 있는지 여부를 결정합니다. 치명적이지 않은 질병으로.
연구 개요
상세 설명
모집은 48시간 미만의 삽관을 받은 직접적인 성인 호흡 곤란 증후군 환자로 제한됩니다.
ARDS의 원인은 감염성 폐렴, 위 내용물 흡인, 익사 직전, 폐화상 없는 연기 흡입, 산업 가스 흡입이어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
332
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- Starship Children's Hospital
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Auckland
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Auckland City, Auckland, 뉴질랜드
- Auckland City Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국
- University of Florida
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Orlando, Florida, 미국
- Florida Hospital and Florida Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Northwestern University-Chicago
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Oak Park, Illinois, 미국
- West Suburban Hospital Medical Center
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Peoria, Illinois, 미국
- Peoria Pulmonary Associates/OSF St. Francis Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
- Clarian Health, Inc/Methodist Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국
- University of Iowa
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Omaha Children's Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국
- Columbia Medical Center--Pediatrics
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- The Oregon Clinic
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국
- Penn State University
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
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San Antonio, Texas, 미국
- Uthscsa/Stvah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health Science Center
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Fairfax, Virginia, 미국
- INOVA Fairfax Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Medical College of Wisconsin
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Jerusalem, 이스라엘
- Haemek Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- British Columbia Children's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Surrey Memorial Hospital
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다
- Kingston General Hospital
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Ottawa Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주
- Royal Adelaide Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미만성 감염성 폐렴, 흡인, 익사 직전, 연기 흡입 또는 산업용 가스로 인한 호흡 부전
- 48시간 미만의 기계적 환기
- 동의
제외 기준:
- 기존 폐 질환
- 혼수
- 제한된 치료 목표(소생술 금지 등)
- 다른 중요 기관의 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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기관으로의 연구 입구에서 0.5 ml/cm 높이의 공기 투여.
기준이 충족되면 12시간에 반복 투여
다른 이름들:
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실험적: 1
칼팩턴트 처리
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연구 항목에서 2개의 분취량으로 60 mg/mL 현탁액의 0.5 mL/cm 높이의 기관내 점적.
기준이 충족되면 12시간 후에 반복 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Douglas Willson, MD, Univeristy of Virginia Health Sciences Center
- 연구 의자: Jonathon Truwit, MD, University of Virginia Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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