Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalfaktant til direkte akut respiratorisk distress-syndrom (CARDS)

23. juli 2012 opdateret af: Pneuma Pharmaceuticals Incorporated

Calfactant terapi for direkte akut respiratorisk distress syndrom og direkte akut lungeskade hos voksne og børn

Denne undersøgelse vil afgøre, om administration af en suspension af kalfaktant, et lungesurfaktant, intratrachealt til patienter med Direct Acute Respiratory Distress Syndrome inden for 48 timer efter behov for mekanisk ventilation kan nedsætte dødeligheden hos patienter med dødelig sygdom og forkorte forløbet af respirationssvigt hos patienter med subletal sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering begrænset til patienter med direkte respiratory distress syndrome hos voksne, som er blevet intuberet <48 timer. Oprindelsen af ​​ARDS skal være infektiøs lungebetændelse, aspiration af maveindhold, nær drukning, røginhalation uden lungeforbrænding, inhaleret industrigas.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

332

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Surrey Memorial Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • Florida Hospital and Florida Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Northwestern University-Chicago
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater
        • Peoria Pulmonary Associates/OSF St. Francis Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Clarian Health, Inc/Methodist Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • University of Iowa
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Omaha Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Columbia Medical Center--Pediatrics
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Penn State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Uthscsa/Stvah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health Science Center
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
        • Inova Fairfax Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Medical College of Wisconsin
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • HaEmek Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Rabin Medical Center
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Samsung Medical Center
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Starship Children's Hospital
    • Auckland
      • Auckland City, Auckland, New Zealand
        • Auckland City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Respirationssvigt på grund af diffus infektiøs lungebetændelse, aspiration, nær drukning, røginhalering eller industrigas
  2. Mindre end 48 timers mekanisk ventilation
  3. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Allerede eksisterende lungesygdom
  2. koma
  3. begrænsede terapeutiske mål (må ikke genoplives osv.)
  4. svigt af et andet vitalt organ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Medicin: Room Air (placebo)
Administration af 0,5 ml/cm lufthøjde ved undersøgelsens indgang i luftrøret. Gentag doseringen efter 12 timer, hvis kriterierne er opfyldt
Andre navne:
  • placebo
Eksperimentel: 1
Kalfaktant behandling
Medicin: Kalfaktant
Intratracheal instillation af 0,5 ml/cm højde på 60 mg/ml suspension i to alikvoter ved undersøgelsens start. Gentag dosering 12 timer senere, hvis kriterierne er opfyldt.
Andre navne:
  • PneumoSurf

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pneuma Pharmaceuticals Incorporated

Efterforskere

  • Studiestol: Douglas Willson, MD, Univeristy of Virginia Health Sciences Center
  • Studiestol: Jonathon Truwit, MD, University of Virginia Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2008

Først opslået (Skøn)

22. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pneuma AR-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, Voksen

Kliniske forsøg med Kalfaktant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner