Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Calfactant pro syndrom přímé akutní respirační tísně (CARDS)

23. července 2012 aktualizováno: Pneuma Pharmaceuticals Incorporated

Calfactant terapie pro syndrom přímé akutní respirační tísně a přímé akutní poškození plic u dospělých a dětí

Tato studie určí, zda podání suspenze kalfaktantu, plicního surfaktantu, intratracheálně u pacientů se syndromem přímé akutní respirační tísně do 48 hodin od potřeby mechanické ventilace může snížit mortalitu u pacientů s letálním onemocněním a zkrátit průběh respiračního selhání u pacientů. se subletálním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor je omezen na přímé dospělé pacienty se syndromem dechové tísně, kteří byli intubováni do 48 hodin. Původem ARDS musí být infekční zápal plic, aspirace žaludečního obsahu, blízkost tonutí, vdechnutí kouře bez popálení plic, vdechnutí průmyslového plynu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

332

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • Royal Adelaide Hospital
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Haemek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Rabin Medical Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Surrey Memorial Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Samsung Medical Center
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Starship Children's Hospital
    • Auckland
      • Auckland City, Auckland, Nový Zéland
        • Auckland City Hospital
  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy
        • Florida Hospital and Florida Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Northwestern University-Chicago
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy
        • Peoria Pulmonary Associates/OSF St. Francis Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Clarian Health, Inc/Methodist Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
        • University of Iowa
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Omaha Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Columbia Medical Center--Pediatrics
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
        • Penn State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Uthscsa/Stvah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health Science Center
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
        • Inova Fairfax Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Respirační selhání v důsledku difúzní infekční pneumonie, aspirace, blízko utonutí, vdechování kouře nebo průmyslového plynu
  2. Méně než 48 hodin mechanické ventilace
  3. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Preexistující plicní onemocnění
  2. kóma
  3. omezené terapeutické cíle (neresuscitovat atd.)
  4. selhání jiného životně důležitého orgánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Lék: Pokojový vzduch (placebo)
Podávání 0,5 ml/cm výšky vzduchu při vstupu do studie do průdušnice. Pokud jsou splněna kritéria, opakujte dávkování po 12 hodinách
Ostatní jména:
  • placebo
Experimentální: 1
Léčba kalfaktantem
Lék: Kalfaktant
Intratracheální instilace 0,5 ml/cm výšky suspenze 60 mg/ml ve dvou alikvotech při vstupu do studie. Pokud jsou kritéria splněna, dávku zopakujte o 12 hodin později.
Ostatní jména:
  • PneumoSurf

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pneuma Pharmaceuticals Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Douglas Willson, MD, Univeristy of Virginia Health Sciences Center
  • Studijní židle: Jonathon Truwit, MD, University of Virginia Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pneuma AR-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit