Calfactant na zespół bezpośredniej ostrej niewydolności oddechowej (CARDS)
23 lipca 2012 zaktualizowane przez: Pneuma Pharmaceuticals Incorporated
Terapia kalfaktantem w zespole bezpośredniej ostrej niewydolności oddechowej i bezpośrednim ostrym uszkodzeniu płuc u dorosłych i dzieci
Badanie to ma na celu ustalenie, czy podanie dotchawiczo zawiesiny kalfaktantu, środka powierzchniowo czynnego płuc, pacjentom z zespołem bezpośredniej ostrej niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin od konieczności wentylacji mechanicznej może zmniejszyć śmiertelność u pacjentów ze śmiertelną chorobą i skrócić przebieg niewydolności oddechowej u pacjentów z chorobą subletalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja ograniczona do pacjentów z zespołem bezpośredniej niewydolności oddechowej dorosłych, którzy zostali zaintubowani <48 godzin.
Źródłem ARDS musi być zakaźne zapalenie płuc, aspiracja treści żołądkowej, stan bliski utonięcia, wdychanie dymu bez oparzeń płuc, wdychanie gazów przemysłowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
332
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Haemek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Surrey Memorial Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Starship Children's Hospital
-
-
Auckland
-
Auckland City, Auckland, Nowa Zelandia
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
- University of Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
- Florida Hospital and Florida Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Northwestern University-Chicago
-
Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone
- West Suburban Hospital Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
- Peoria Pulmonary Associates/OSF St. Francis Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Clarian Health, Inc/Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
- University of Iowa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Omaha Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Columbia Medical Center--Pediatrics
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- The Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Penn State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Uthscsa/Stvah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health Science Center
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność oddechowa spowodowana rozlanym zakaźnym zapaleniem płuc, aspiracją, groźbą utonięcia, wdychaniem dymu lub gazów przemysłowych
- Mniej niż 48 godzin wentylacji mechanicznej
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej choroba płuc
- śpiączka
- ograniczone cele terapeutyczne (nie reanimować itp.)
- niewydolność innego ważnego narządu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
|
Podanie 0,5 ml/cm wysokości powietrza przy wejściu badania do tchawicy.
Powtórzyć dawkowanie po 12 godzinach, jeśli kryteria są spełnione
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 1
Leczenie kalfaktantem
|
Wkroplenie dotchawicze 0,5 ml/cm wzrostu zawiesiny 60 mg/ml w dwóch porcjach na początku badania.
Powtórzyć dawkowanie 12 godzin później, jeśli kryteria są spełnione.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Douglas Willson, MD, Univeristy of Virginia Health Sciences Center
- Krzesło do nauki: Jonathon Truwit, MD, University of Virginia Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Choroba
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Zespół
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Środki układu oddechowego
- Płucne środki powierzchniowo czynne
- Kalfaktant
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pneuma AR-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .