Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Калфактант при прямом остром респираторном дистресс-синдроме (CARDS)

23 июля 2012 г. обновлено: Pneuma Pharmaceuticals Incorporated

Калфактантная терапия при прямом остром респираторном дистресс-синдроме и прямом остром повреждении легких у взрослых и детей

Это исследование определит, может ли введение суспензии кальцинированного сурфактанта, легочного сурфактанта, интратрахеально у пациентов с прямым острым респираторным дистресс-синдромом в течение 48 часов после потребности в искусственной вентиляции легких снизить смертность у пациентов со смертельным исходом и сократить течение дыхательной недостаточности у пациентов. с сублетальным течением болезни.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор ограничен прямыми взрослыми пациентами с респираторным дистресс-синдромом, которые были интубированы <48 часов. Происхождением ОРДС должна быть инфекционная пневмония, аспирация содержимого желудка, состояние, близкое к утоплению, вдыхание дыма без ожога легких, вдыхание техногенного газа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

332

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия
        • Royal Adelaide Hospital
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Haemek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль
        • Rabin Medical Center
  • Канада
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Surrey Memorial Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Канада
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Ottawa Hospital
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика
        • Samsung Medical Center
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия
        • Starship Children's Hospital
    • Auckland
      • Auckland City, Auckland, Новая Зеландия
        • Auckland City Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
        • Florida Hospital and Florida Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Northwestern University-Chicago
      • Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты
        • Peoria Pulmonary Associates/OSF St. Francis Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
        • Clarian Health, Inc/Methodist Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
        • University of Iowa
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Creighton University
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Omaha Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Columbia Medical Center--Pediatrics
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Penn State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Uthscsa/Stvah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Health Science Center
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты
        • Inova Fairfax Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дыхательная недостаточность вследствие диффузной инфекционной пневмонии, аспирации, состояния на грани утопления, вдыхания дыма или промышленных газов
  2. Менее 48 часов искусственной вентиляции легких
  3. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Ранее существовавшее заболевание легких
  2. кома
  3. ограниченные терапевтические цели (не проводить реанимацию и т. д.)
  4. недостаточность другого жизненно важного органа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Комнатный воздух (плацебо)
Введение 0,5 мл/см высоты воздуха при исследовании входа в трахею. Повторите дозирование через 12 часов, если критерии соблюдены.
Другие имена:
  • плацебо
Экспериментальный: 1
Лечение кальцинирующим средством
Лекарство: Кальфактант
Интратрахеальная инстилляция 0,5 мл/см высоты суспензии 60 мг/мл в двух аликвотах при включении в исследование. Повторите дозирование через 12 часов, если критерии соблюдены.
Другие имена:
  • ПневмоПрибой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pneuma Pharmaceuticals Incorporated

Следователи

  • Учебный стул: Douglas Willson, MD, Univeristy of Virginia Health Sciences Center
  • Учебный стул: Jonathon Truwit, MD, University of Virginia Health Sciences Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pneuma AR-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кальфактант

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться