Kalfaktantti suoran akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoitoon (CARDS)
maanantai 23. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Pneuma Pharmaceuticals Incorporated
Kalfaktanttihoito suoran akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ja suoran akuutin keuhkovaurion hoitoon aikuisilla ja lapsilla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko kalfaktantin, keuhkojen pinta-aktiivisen aineen, suspension antaminen henkitorven sisään potilaille, joilla on suora akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä 48 tunnin sisällä koneellisen ventilaation vaatimisesta, vähentää kuolleisuutta potilailla, joilla on tappava sairaus ja lyhentää hengitysvajauksen kulkua potilailla. subletaalin sairauden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi rajoitettiin suoriin aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymäpotilaisiin, joita on intuboitu alle 48 tuntia.
ARDS:n alkuperän on oltava tarttuva keuhkokuume, mahalaukun sisällön aspiraatio, lähellä hukkumista, savun hengittäminen ilman keuhkopalovammaa, hengitetty teollisuuskaasu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
332
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Haemek Medical Center
-
Jerusalem, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Surrey Memorial Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Starship Children's Hospital
-
-
Auckland
-
Auckland City, Auckland, Uusi Seelanti
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
- University of Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
- Florida Hospital and Florida Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Northwestern University-Chicago
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat
- West Suburban Hospital Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
- Peoria Pulmonary Associates/OSF St. Francis Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Clarian Health, Inc/Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
- University of Iowa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Omaha Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Columbia Medical Center--Pediatrics
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- The Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Penn State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Uthscsa/Stvah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health Science Center
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitysvajaus, joka johtuu diffuusista tarttuvasta keuhkokuumeesta, aspiraatiosta, lähellä hukkumista, savun hengityksestä tai teollisuuskaasusta
- Alle 48 tuntia koneellista ilmanvaihtoa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkosairaus
- kooma
- rajoitetut terapeuttiset tavoitteet (älä elvyttä jne.)
- toisen elintärkeän elimen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
|
Ilman antaminen 0,5 ml/cm korkeudella, kun tutkimus tulee henkitorveen.
Toista annostelu 12 tunnin kuluttua, jos kriteerit täyttyvät
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 1
Kalfaktanttihoito
|
Intrakeaalinen instillaatio 0,5 ml/cm korkeudesta 60 mg/ml suspensiota kahdessa erässä tutkimuksen alkaessa.
Toista annostelu 12 tunnin kuluttua, jos kriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Douglas Willson, MD, Univeristy of Virginia Health Sciences Center
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathon Truwit, MD, University of Virginia Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Hengityselinten aineet
- Keuhkojen pinta-aktiiviset aineet
- Kalfaktantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pneuma AR-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .