전반적인 속눈썹 돌출 증가에 대한 비마토프로스트 용액의 안전성 및 효능
2013년 9월 26일 업데이트: Allergan
이 연구는 속눈썹 돌출을 향상시키기 위한 국소 비마토프로스트 용액의 안전성과 유효성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
278
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 속눈썹 돌출에 대한 불만,
- 최소 또는 중간의 속눈썹 돌출 평가,
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 속눈썹이 보이지 않는 피사체,
- 비대칭(속눈썹이 고르지 않거나 한쪽이 다른 쪽보다 긴 경우) 속눈썹,
- 안구 질환이나 이상,
- 눈 수술,
- 영구 아이 라이너,
- 속눈썹 임플란트,
- 속눈썹 연장 신청,
- 연구 시작 6개월 이내에 속눈썹 성장 제품 사용,
- 모발 성장에 영향을 줄 수 있는 트리트먼트,
- 녹내장에 점안제가 필요한 피험자,
- 연구 의사가 귀하를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 생각하는 상황이나 상태를 가진 피험자는 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 연구를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
비마토프로스트 0.03% 용액
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1일 1회 눈꺼풀 가장자리에 1회용 눈 어플리케이터를 사용하여 연구 약물 한 방울을 적용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
차량 솔루션
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1일 1회 눈꺼풀 가장자리에 일회용 안구 어플리케이터를 사용하여 연구 약물 한 방울을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 16주차까지 글로벌 속눈썹 평가(GEA) 척도에서 최소 1등급 증가를 경험한 참가자의 비율
기간: 16주까지의 기준선
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GEA 척도는 전반적인 속눈썹 돌출의 조사자 등급 4점 서수 척도입니다(1[최소], 2[보통], 3[표시됨], 4[매우 표시됨]).
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16주까지의 기준선
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기준선에서 20주차(치료 후)까지 전반적인 속눈썹 평가(GEA) 척도에서 최소 1등급 증가를 경험한 참가자의 비율
기간: 20주까지의 기준선
|
GEA 척도는 전반적인 속눈썹 돌출의 조사자 등급 4점 서수 척도입니다(1[최소], 2[보통], 3[표시됨], 4[매우 표시됨]).
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20주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 16주까지의 변화 측면에서 디지털 이미지 분석으로 측정한 위 속눈썹 길이
기간: 16주까지의 기준선
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밀리미터 단위로 기술적으로 측정된 위 속눈썹 길이
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16주까지의 기준선
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기준선에서 20주차(후처리)까지의 변화 측면에서 디지털 이미지 분석으로 측정한 윗 속눈썹 길이
기간: 20주까지의 기준선
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밀리미터 단위로 기술적으로 측정된 위 속눈썹 길이
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20주까지의 기준선
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기준선에서 16주까지의 변화 측면에서 디지털 이미지 분석에 의해 측정된 상부 속눈썹 두께
기간: 16주까지의 기준선
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미리 설정된 속눈썹 영역 내에서 기술적으로 측정된 점진적 두께로 관심 영역(AOI)의 백분율로 픽셀로 표시됩니다. 1픽셀은 대략 0.0273~0.0274mm입니다.
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16주까지의 기준선
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기준선에서 20주차(후처리)까지의 변화 측면에서 디지털 이미지 분석에 의해 측정된 상부 속눈썹 두께
기간: 20주까지의 기준선
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미리 설정된 속눈썹 영역 내에서 기술적으로 측정된 점진적 두께로 관심 영역(AOI)의 백분율로 픽셀로 표시됩니다. 1픽셀은 대략 0.0273~0.0274mm입니다.
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20주까지의 기준선
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기준선에서 16주차까지의 변화 측면에서 디지털 이미지 분석으로 측정한 상부 속눈썹 어둡기
기간: 16주까지의 기준선
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어두움은 기술적으로 0(검은색) - 255(흰색) 범위의 강도 단위로 측정되었습니다.
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16주까지의 기준선
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베이스라인에서 20주(후처리)까지의 변화 측면에서 디지털 이미지 분석에 의해 측정된 상부 속눈썹 어둡기
기간: 20주까지의 기준선
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어두움은 기술적으로 0(검은색) - 255(흰색) 범위의 강도 단위로 측정되었습니다.
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20주까지의 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과: 기준선에서 16주까지의 변화 측면에서 속눈썹(단일 항목)에 대한 전반적인 만족도
기간: 16주까지의 기준선
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"전반적으로 속눈썹에 얼마나 만족하십니까?" 다음과 같이 5점 척도에서 가능한 답변:
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16주까지의 기준선
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환자가 보고한 결과: 기준선에서 20주차(치료 후)까지의 변화 측면에서 속눈썹(단일 항목)에 대한 전반적인 만족도
기간: 20주까지의 기준선
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"전반적으로 속눈썹에 얼마나 만족하십니까?"
다음과 같이 5점 척도로 가능한 답변: (1 - 매우 만족, 2 - 만족, 3 - 보통, 4 - 불만족, 5 - 매우 불만족)
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20주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .