재발성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료에서 이리노테칸 및 에토포사이드

질병 특성:

• 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 진단

  • 이전에 안트라사이클린, 탁산 및 카페시타빈 요법을 받은 후 재발성, 불응성 또는 진행성 질환

    • 이전의 안트라사이클린 및 탁산 요법은 신보강 또는 보조 요법으로서 해당 제제 완료 후 1년 이내에 질병 진행이 기록된 경우에 사용되었을 수 있습니다.
    • 전이성 또는 재발성 질환에 대해 이전에 카페시타빈 요법을 받은 자

• 측정 가능한 질병

  • 뼈 전이에는 측정할 수 있는 다른 질병이 존재해야 합니다.
• 최소 4주 동안 국소 요법(수술 및/또는 방사선 요법) 완료 후 조절되는 것으로 문서화되지 않는 한 뇌 전이 없음
• 수막 암종증 없음
• 질병 재발의 유일한 부위로서 악성 삼출물 없음
• 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

• 폐경기 상태가 지정되지 않음
• 0-2의 성능 상태
• 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 40 mL/min
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• ANC ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상 또는 고빌리루빈혈증 < 등급 1
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 비흑색종 피부암을 제외한 다른 비유방 악성종양 없음
• 치료 의사의 의견에 따라 연구 프로토콜이 환자에게 부당하게 위험하게 만들거나 연구 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해하는 다른 심각한 기본 의학적 상태는 없습니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전의 모든 화학 요법 또는 방사선 요법에서 NCI CTC 등급 ≤ 1로 회복됨
• 무제한으로 문서화된 이전 화학 요법이 허용됨
• 사전 이리노테칸 염산염 또는 에토포사이드 없음
• Hypericum perforatum 없음(St. John's wort) 연구 요법 완료 전, 도중 또는 완료 후 7일 14일
• 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 또는 기타 효소 유도 항경련제(EIACD)를 복용한지 최소 7일이 지났고 동시 복용하지 않음
• 동시 선행 없음