Irinotecan und Etoposid bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

  • Wiederkehrende, refraktäre oder fortschreitende Erkrankung nach vorheriger Anthracyclin-, Taxan- und Capecitabin-Therapie

    • Eine vorherige Anthrazyklin- und Taxan-Therapie kann eine neoadjuvante Therapie oder eine adjuvante Therapie gewesen sein, wenn innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Behandlung ein Fortschreiten der Erkrankung dokumentiert ist
    • Hatte zuvor eine Capecitabin-Therapie wegen metastasierender oder wiederkehrender Erkrankung erhalten

• Messbare Krankheit

  • Knochenmetastasen erfordern das Vorliegen einer anderen Erkrankung, die gemessen werden kann
• Keine Hirnmetastasen, es sei denn, es ist dokumentiert, dass sie nach Abschluss der lokalen Therapie (Operation und/oder Strahlentherapie) für mindestens 4 Wochen kontrolliert werden können
• Keine meningeale Karzinomatose
• Kein bösartiger Erguss als einziger Ort des Wiederauftretens der Erkrankung
• Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

• Wechseljahrsstatus nicht angegeben
• Leistungsstand 0-2
• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance ≥ 40 ml/min
• Hämoglobin ≥ 10 g/dl
• ANC ≥ 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3
• Bilirubin normal oder Hyperbilirubinämie < Grad 1 (es sei denn, es liegt ein Gilbert-Syndrom mit erhöhten Gesamt-, aber normalen Werten an konjugiertem Bilirubin vor)
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine anderen bösartigen Erkrankungen, die nicht zur Brust gehören, außer Hautkrebs, der kein Melanom ist
• Keine andere schwerwiegende Grunderkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes das Studienprotokoll für den Patienten unverhältnismäßig gefährlich machen oder die Fähigkeit des Patienten, das Studienprotokoll einzuhalten, ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Genesung von allen vorherigen Chemotherapien oder Strahlentherapien bis zum NCI-CTC-Grad ≤ 1
• Unbegrenzte dokumentierte vorherige Chemotherapie-Regime erlaubt
• Kein vorheriges Irinotecanhydrochlorid oder Etoposid
• Kein Hypericum perforatum (St. Johanniskraut) 14 Tage vor, während oder 7 Tage nach Abschluss der Studientherapie
• Mindestens 7 Tage seit der vorherigen und keine gleichzeitige Einnahme von Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder einem anderen enzyminduzierenden Antikonvulsivum (EIACD)
• Kein gleichzeitiges Aprepitant