伊立替康和依托泊苷治疗复发性、局部晚期或转移性乳腺癌患者

疾病特征：

• 局部晚期或转移性乳腺癌的诊断

  • 既往接受过蒽环类、紫杉烷类和卡培他滨治疗后复发、难治或进展性疾病

    • 先前的蒽环类药物和紫杉烷类药物治疗可能已作为新辅助治疗，或者如果在完成该药物后一年内记录到疾病进展则为辅助治疗
    • 先前接受过卡培他滨治疗转移性或复发性疾病

• 可测量的疾病

  • 骨转移需要存在可以测量的其他疾病
• 无脑转移，除非证明在完成局部治疗（手术和/或放疗）后至少 4 周得到控制
• 无脑膜癌
• 无恶性积液作为疾病复发的唯一部位
• 未指定激素受体状态

患者特征：

• 未指定更年期状态
• 0-2的性能状态
• 肌酐≤ 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 ≥ 40 mL/min
• 血红蛋白 ≥ 10 克/分升
• 主动降噪 ≥ 1,500/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 胆红素正常或高胆红素血症 < 1 级（除非由于吉尔伯特综合征伴总结合胆红素水平升高但正常）
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，无其他非乳腺恶性肿瘤
• 治疗医师认为没有其他严重的基础疾病会使研究方案对患者造成不合理的危险或妨碍患者遵守研究方案的能力

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 从所有先前的化疗或放疗中恢复到 NCI CTC 等级 ≤ 1
• 允许无限制记录的先前化疗方案
• 之前没有使用过盐酸伊立替康或依托泊苷
• 没有贯叶连翘 (St. 圣约翰草）研究治疗完成前 14 天、期间或完成后 7 天
• 自上次服用苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥或任何其他酶诱导抗惊厥药 (EIACD) 以来至少 7 天
• 无并发阿瑞匹坦