과민성 대장 증후군(IBS)의 대리 조치 검증
2014년 1월 6일 업데이트: Medicine, National University Hospital, Singapore
중추 감각 감작의 증거인 내장 및 체세포 과민증은 대부분의 과민성 대장 증후군(IBS) 환자에서 발생합니다.
우리는 최근 IBS에서 감작의 원인으로 비정상적인 내인성 통증 조절을 시연하고 기능적 MR 영상(fMRI)을 사용하여 근본적인 기능 장애 신경매트릭스를 확인했습니다.
내인성 통증 메커니즘은 신경 내분비, 면역 및 자율 신경계 프로세스를 포함하여 감각 및 항상성을 조절, 미세 조정 및 통합합니다.
민감화 및 내인성 통증 조절의 특정 측정은 체세포 및 신경병증 통증의 임상 측정과 관련되어 임상 통증 결과에 대한 대리 마커로서의 유용성을 제안합니다.
IBS에서 대리 마커로서의 실험적 측정의 검증은 약리경제적으로 부담이 되는 이 질병에 대한 병태생리학적 및 치료적 연구에서 상당한 진보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 117597
- NUH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
IBS 환자:
- 18~70세의 남성 및 여성 IBS 환자(로마 III 기준) 150명을 광고 및 소개 네트워크를 통해 1차 및 2차 진료에서 모집했습니다.
- 지난 2주 동안 IBS 심각도 점수 시스템(IBS-SSS)에서 최소 IBS 증상 등급 75.
- IBS 불편감이나 통증은 환자의 가장 두드러진 증상이었을 것입니다.
- 각 IBS-변비(IBS-C) 및 IBS-설사(IBS-D)(Rome III) 환자 최소 40명 포함.
- 환자는 연구 시작 전 최소 2주 동안 모든 IBS 및 진통제 및 감각 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 모든 약물을 중단해야 합니다.
건강한 통제:
- 지난 3개월 동안 심각한 복통, 장 장애, 팽만감 또는 불편함의 병력이 없거나 위장병이 없는 18~70세의 건강한 대조군 15명.
제외 기준:
IBS 환자 및 건강한 대조군 모두에 대한 제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 심혈관, 정신과, 신경계 및 내분비 질환을 포함하는 유기성 위장관 질환 또는 기타 유의한 전신 질환
- 다른 기능적 증후군(기능성 소화불량, 만성 골반통, 섬유근육통, 편두통)과 관련된 경우를 제외한 만성 또는 급성 통증
- 장 절제술(충수 절제술 제외)
- 자궁절제술을 제외한 복수의 복부 수술
- 뇌 질환 또는 뇌 수술의 역사
- 항응고제, 항당뇨병제, 항편두통제, 진경제, 진통제, 항우울제를 포함한 향정신성 제제, Zelmac®, TCM 또는 IBS에 대한 침술 및 지난 14일 이내에 조사관이 판단한 통각에 영향을 미치는 모든 약물을 사용한 지속적인 치료
- 이전 30일 동안 조사 약물을 사용한 치료
- 임신 또는 수유.
- 밀실 공포증
- 체내 금속 임플란트(fMRI 제외 기준)
- 피험자로부터 서면 동의서를 받지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1, IBS 환자
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방문 2에서의 연구 포함 시, 환자는 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 위약 또는 에스시탈로프람(Lundbeck Export A/S, Singapore)에 처음 2주 동안 취침 시간에 10mg을 투여한 후 다음 6주 동안 20mg을 연속적으로 무작위 배정합니다. .
치료는 외관상 동일하며 이중 맹검 방식으로 시행됩니다.
모든 항응고제, 항당뇨병제, 항편두통제, 항경련제, 진통제, 항우울제를 포함한 향정신성 제제, Zelmac®, TCM 또는 IBS에 대한 침술 및 조사자가 판단한 통각수용에 영향을 미치는 임의의 약물을 사용한 치료는 전체 연구 동안 금지됩니다.
다른 이름들:
직장 팽창 자극
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실험적: 2, 건강한 컨트롤
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방문 2에서의 연구 포함 시, 환자는 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 위약 또는 에스시탈로프람(Lundbeck Export A/S, Singapore)에 처음 2주 동안 취침 시간에 10mg을 투여한 후 다음 6주 동안 20mg을 연속적으로 무작위 배정합니다. .
치료는 외관상 동일하며 이중 맹검 방식으로 시행됩니다.
모든 항응고제, 항당뇨병제, 항편두통제, 항경련제, 진통제, 항우울제를 포함한 향정신성 제제, Zelmac®, TCM 또는 IBS에 대한 침술 및 조사자가 판단한 통각수용에 영향을 미치는 임의의 약물을 사용한 치료는 전체 연구 동안 금지됩니다.
다른 이름들:
직장 팽창 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 활동의 임상적 측정과 중추 감작 및 내인성 통증 조절의 실험적 측정을 연관시키기 위해
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D/06/264
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