증상이 있는 대퇴동맥폐쇄질환의 치료를 위한 인공대퇴슬와우회술과 Viabahn 관내인공삽입물의 비교
2008년 6월 6일 업데이트: Texas Vascular Associates
증상이 있는 표재성 대퇴 동맥 폐색 치료를 위한 인공 대퇴 슬와 우회술 대 Viabahn 관내 인공 삽입물의 전향적 무작위 비교
이 연구는 허벅지 동맥의 폐색을 치료하는 두 가지 다른 방법을 비교한 것입니다.
첫 번째는 사타구니와 무릎 바로 위를 절개하는 오래된 방법입니다.
그런 다음 사타구니에서 무릎까지 우회로를 만들기 위해 플라스틱 튜브를 삽입합니다.
제공되는 두 번째 치료법은 사타구니의 바늘 구멍을 통한 것입니다.
금속 스텐트를 덮고 있는 얇은 플라스틱 튜브를 동맥에 삽입하고 동맥 내부에서 막힌 곳을 우회하기 위해 풀어줍니다.
절개가 필요하지 않습니다.
환자를 등록한 다음 우연히 하나의 치료 방법 또는 다른 방법으로 선택합니다.
환자들은 2년 동안 두 가지 다른 치료 방법이 서로 비교하여 어떻게 작용하는지 확인하기 위해 추적 관찰될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75226
- Baylor University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 유의한 대동맥-장골 질환이 없는 표재성 대퇴 동맥의 죽상동맥경화성 협착성 또는 폐색성 병변이 있는 환자. 슬와하 분절은 최소한 단일 혈관이 발목까지 흘러내리는 특허여야 했습니다. 환자는 수술 팔에 무작위 배정되는 경우 허용 가능한 수술 후보자여야 했습니다.
-
제외 기준: 비수술 후보, IV 조영제 사용에 대한 금기, 정맥 도관을 사용한 계획된 수술, 이전에 천부 대퇴 동맥의 스텐트 세그먼트, 순응도가 낮은 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
보철 이식을 이용한 대퇴-슬와 외과적 우회술
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사타구니에서 무릎까지 허벅지에 인공 이식편을 외과적으로 배치합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
중재적 혈관 성형술 및 ePTFE로 덮인 스텐트 이식편을 대퇴-오금 동맥 내 내강 우회술로 경피적으로 배치
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경피적으로 바늘 구멍을 통해 허벅지의 표면 대퇴 동맥 내에 ePTFE로 덮인 스텐트 그래프트 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일차 동맥/이식 개통
기간: 24개월
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24개월
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사지 구조
기간: 24개월
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24개월
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하지 허혈 증상 개선
기간: 24개월
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24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이차 동맥/이식 개통
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lammer J, Dake MD, Bleyn J, Katzen BT, Cejna M, Piquet P, Becker GJ, Settlage RA. Peripheral arterial obstruction: prospective study of treatment with a transluminally placed self-expanding stent-graft. International Trial Study Group. Radiology. 2000 Oct;217(1):95-104. doi: 10.1148/radiology.217.1.r00se0595.
- Hartung O, Otero A, Dubuc M, Boufi M, Barthelemy P, Aissi K, Alimi YS. Efficacy of Hemobahn in the treatment of superficial femoral artery lesions in patients with acute or critical ischemia: a comparative study with claudicants. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Sep;30(3):300-6. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.04.027.
- Fischer M, Schwabe C, Schulte KL. Value of the hemobahn/viabahn endoprosthesis in the treatment of long chronic lesions of the superficial femoral artery: 6 years of experience. J Endovasc Ther. 2006 Jun;13(3):281-90. doi: 10.1583/05-1799.1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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