Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение протеза бедренно-подколенного шунта с эндопротезом Viabahn для лечения симптоматической окклюзионной болезни бедренной артерии

6 июня 2008 г. обновлено: Texas Vascular Associates

Проспективное рандомизированное сравнение протезов бедренно-подколенного шунта и эндопротезов Viabahn для лечения симптоматической окклюзии поверхностной бедренной артерии

Это исследование представляет собой сравнение двух различных способов лечения закупорки артерии бедра. Первый — более старый способ с разрезами в паху и чуть выше колена. Затем вставляется пластиковая трубка, чтобы сделать обход от паха до колена. Второй предлагаемый метод лечения – через отверстие от иглы в паху. Тонкая пластиковая трубка, покрывающая металлический стент, вставляется в артерию и высвобождается, чтобы обойти закупорку изнутри артерии. Разрезы не нужны. Пациенты регистрируются, а затем случайно выбираются для того или иного метода лечения. За пациентами будут наблюдать в течение двух лет, чтобы увидеть, как работают два разных метода лечения по сравнению друг с другом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты с атеросклеротическим стенозом или окклюзионным поражением поверхностной бедренной артерии без значимого аорто-подвздошного заболевания. Подколенный сегмент должен был быть проходим, по крайней мере, с оттоком одного сосуда к лодыжке. Пациенты должны были быть приемлемыми кандидатами на операцию в случае, если они были рандомизированы в хирургическую группу.

-

Критерии исключения: неоперабельный кандидат, противопоказание к внутривенному использованию контраста, запланированная операция с венозным кондуитом, ранее стентированный сегмент поверхностной бедренной артерии, плохо комплаентный пациент.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Бедренно-подколенный шунт с протезом
Хирургическая установка протеза бедра от паха до колена
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Интервенционная ангиопластика и чрескожное размещение стент-графта с покрытием из эПТФЭ в бедренно-подколенной артерии в качестве эндолюминального шунта
Помещение стент-графта, покрытого эПТФЭ, в поверхностную бедренную артерию бедра чрескожно через игольное отверстие
Другие имена:
  • Эндопротез Viabahn

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичная проходимость артерии/трансплантата
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Спасение конечностей
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Улучшение симптомов ишемии нижних конечностей
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проходимость вторичной артерии/трансплантата
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бедренно-подколенное шунтирование

Подписаться