- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00693823
Сравнение протеза бедренно-подколенного шунта с эндопротезом Viabahn для лечения симптоматической окклюзионной болезни бедренной артерии
Проспективное рандомизированное сравнение протезов бедренно-подколенного шунта и эндопротезов Viabahn для лечения симптоматической окклюзии поверхностной бедренной артерии
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
- Baylor University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты с атеросклеротическим стенозом или окклюзионным поражением поверхностной бедренной артерии без значимого аорто-подвздошного заболевания. Подколенный сегмент должен был быть проходим, по крайней мере, с оттоком одного сосуда к лодыжке. Пациенты должны были быть приемлемыми кандидатами на операцию в случае, если они были рандомизированы в хирургическую группу.
-
Критерии исключения: неоперабельный кандидат, противопоказание к внутривенному использованию контраста, запланированная операция с венозным кондуитом, ранее стентированный сегмент поверхностной бедренной артерии, плохо комплаентный пациент.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Бедренно-подколенный шунт с протезом
|
Хирургическая установка протеза бедра от паха до колена
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Интервенционная ангиопластика и чрескожное размещение стент-графта с покрытием из эПТФЭ в бедренно-подколенной артерии в качестве эндолюминального шунта
|
Помещение стент-графта, покрытого эПТФЭ, в поверхностную бедренную артерию бедра чрескожно через игольное отверстие
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичная проходимость артерии/трансплантата
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Спасение конечностей
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Улучшение симптомов ишемии нижних конечностей
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Проходимость вторичной артерии/трансплантата
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lammer J, Dake MD, Bleyn J, Katzen BT, Cejna M, Piquet P, Becker GJ, Settlage RA. Peripheral arterial obstruction: prospective study of treatment with a transluminally placed self-expanding stent-graft. International Trial Study Group. Radiology. 2000 Oct;217(1):95-104. doi: 10.1148/radiology.217.1.r00se0595.
- Hartung O, Otero A, Dubuc M, Boufi M, Barthelemy P, Aissi K, Alimi YS. Efficacy of Hemobahn in the treatment of superficial femoral artery lesions in patients with acute or critical ischemia: a comparative study with claudicants. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Sep;30(3):300-6. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.04.027.
- Fischer M, Schwabe C, Schulte KL. Value of the hemobahn/viabahn endoprosthesis in the treatment of long chronic lesions of the superficial femoral artery: 6 years of experience. J Endovasc Ther. 2006 Jun;13(3):281-90. doi: 10.1583/05-1799.1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003-179, Viabahn #1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бедренно-подколенное шунтирование
-
Zimmer BiometЕще не набираютПерелом бедренной кости
-
Smith & Nephew, Inc.ПрекращеноАртропластика, замена тазобедренного суставаСоединенные Штаты, Бельгия, Канада
-
Ivantis, Inc.ЗавершенныйПервичная открытоугольная глаукома | Пигментная глаукома | Псевдоэксфолиативная глаукомаСоединенные Штаты
-
Ivantis, Inc.ЗавершенныйПервичная открытоугольная глаукома | Псевдоэксфолиативная глаукома | Пигментно-дисперсионная глаукомаСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингПерелом бедренной кости | Переломы шейки бедра | Межвертельные переломыСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenЕще не набираютТравмы передней крестообразной связкиНидерланды
-
EndologixPQ Bypass, Inc.; SyntactxАктивный, не рекрутирующий
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.ЗавершенныйПерелом бедренной костиСоединенные Штаты
-
Glaukos CorporationЗавершенныйОткрытоугольная глаукомаГермания, Испания, Турция, Нидерланды, Австрия
-
University of Turin, ItalyЗавершенныйПервичная открытоугольная глаукома и катаракта