Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protetikus femoropoplitealis bypass és Viabahn endoprotézis összehasonlítása a tünetekkel járó femoralis artéria elzáródásos betegségek kezelésére

2008. június 6. frissítette: Texas Vascular Associates

Protetikus femoropoplitealis bypass és Viabahn endoprotézis lehetséges véletlenszerű összehasonlítása a tünetekkel járó felületes femorális artéria elzáródás kezelésére

Ez a tanulmány a comb artériájában kialakuló elzáródás kezelésének két különböző módját hasonlítja össze. Az első egy régebbi módszer, bemetszéssel az ágyékban és közvetlenül a térd felett. Ezután egy műanyag csövet helyeznek be, hogy elkerüljék az ágyékot a térdig. A második felkínált kezelés az ágyékban lévő tűlyukon keresztül történik. A fém stentet fedő vékony műanyag csövet behelyezik az artériába, és elengedik, hogy megkerülje az elzáródást az artéria belsejéből. Nincs szükség bemetszésekre. A betegeket beíratják, majd véletlenül választják ki az egyik vagy másik kezelési módszerre. A betegeket két évig követik nyomon, hogy megnézzék, hogyan működik a két különböző kezelési módszer egymáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
        • Baylor University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Olyan betegek, akiknél a felületes femoralis artéria atheroscleroticus szűkületes vagy elzáródásos elváltozásai voltak, jelentős aorto-iliacus betegség nélkül. Az infra-poplitealis szegmensnek nyíltnak kellett lennie, legalább egyetlen érelfolyással a bokáig. A betegeknek elfogadható műtéti jelölteknek kellett lenniük abban az esetben, ha véletlenszerűen besorolták őket a műtéti karba.

-

Kizárási kritériumok: Nem operatív jelölt, kontraindikáció az IV kontraszt használatára, tervezett műtét vénás vezetékkel, a femoralis femoralis felületes szegmens korábban stenttel, rosszul kompatibilis beteg.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Femoralis-poplitealis műtéti bypass protézis grafttal
Protetikus graft műtéti elhelyezése a combban az ágyéktól a térdig
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intervenciós angioplasztika és ePTFE-vel fedett stent graft elhelyezése a femoralis-poplitealis artériában endoluminális bypassként perkután
EPTFE borítású stent graft behelyezése a comb felületes femoralis artériájába egy tűlyukon keresztül perkután
Más nevek:
  • Viabahn endoprotézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges artéria/graft átjárhatósága
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Végtagmentés
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az alsó végtagi ischaemia tüneteinek javulása
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Másodlagos artéria/graft átjárhatósága
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a Femoralis-poplitealis bypass

3
Iratkozz fel