중국의 수술 내 인식률 및 관련 요인 분석: 다기관 연구
2009년 1월 27일 업데이트: Capital Medical University
중국에서는 전신마취 중 자각에 관한 의학문헌이 드물고, 중국의 일부 소규모 표본 연구에서는 서구 국가에 비해 수술 중 자각 발생률(1.5~6%)이 상당히 높은 것으로 나타났습니다.
조사관은 중국에서 수술 중 인식의 발생률과 인식 발생률에 대한 BIS 모니터의 보존 효과를 결정하기 위해 이 다기관, 대규모 표본, 전향적 연구를 후원했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경: 전신마취를 받는 환자의 각성 발생률은 서양 국가에서 0.1～0.2%로 보고되었다. 그러나 지금까지 전신 마취 중 각성 상태에 대한 의학 문헌은 중국에서 여전히 드물며 중국의 일부 소규모 표본 연구에서는 수술 중 각성 발생률이 상당히 높은 것으로 나타났습니다(1.5～6%). 우리는 이 다기관, 대규모 표본, 전향적 연구가 중국에서 수술 중 인식의 발생률을 결정하는 데 매우 필요할 것이라고 믿었고 관련 요인의 분석은 중국에서 인식의 발생률이 훨씬 더 높은 이유를 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 서양 국가들보다.
방법: 이것은 중국의 25개 학술 의료 센터에서 수행된 전향적이고 비무작위 기술 코호트 연구입니다. 25개 의료기관에서 11,197명의 환자(마취 중 삽관 또는 LMA)를 등록하여 전신마취 후 1일과 4일에 의식도 평가를 위한 연구 대상 인터뷰를 실시했습니다. 구조화된 인터뷰 질문은 다음과 같았습니다.⑴잠자기 전에 마지막으로 기억한 것은 무엇입니까? ⑵일어났을 때 가장 먼저 기억나는 것은 무엇입니까? ⑶이 두 기간 사이에 기억나는 것이 있습니까? ⑷수술하는 동안 꿈을 꾸셨나요? ⑸ 당신의 수술에서 최악의 점은 무엇이었습니까? 의료기관의 데이터를 검증하기 위해 연구물과는 별도로 평가위원회를 구성했다. 그런 다음 중국에서 수술 중 인식의 발생률을 결정했습니다. 이진 로지스틱 회귀 분석을 위해 마취 중에 환자의 일반적인 상태 및 마취 절차의 세부 사항도 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100006
- Department of Anesthesiology, Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Departmet of Anesthesiology, Beijing Chao Yang Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- Department of Anesthesiology, China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Department of Anesthesioly,Peking University First Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Department of Anesthesiology, Beijing Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Department of Anesthesiology, Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국, 100076
- Department of Anesthesiology, Beijing Hangtian General Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100083
- Department of Anesthesiology, Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100700
- Department of Anesthesiology, Beijing Command General Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Department of Anesthesiology, Beijing Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Department of Anesthesiology, Beijing Tongren Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 354200
- Department of Anesthesiology, Fuzhou General Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- Department of Anesthesiology, Guangzhou first people ' s hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Department of Anesthesiology, Nanfang Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Department of Anesthesiology, Wuhan Union Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410078
- Department of Anesthesiology, Xiangya Hospital of Central South University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Department of Anesthesiology, Shanghai Rui Jin Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Department of Anesthesiology, Shanghai Zhongshan Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Department of Anesthesiology, Shanghai Xinhua Hospital
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710000
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, FMMU
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
- Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315040
- Department of Anesthesiology, Ningbo Lihuili Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 서면 동의를 얻은 후 중국 전역의 여러 지역에서 다양한 종류의 수술 중에 전신 마취를 받을 24개 병원의 환자 중에서 선택됩니다.
각 병원은 지속적으로 500~600명의 피험자를 조사 대상으로 제공할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 기관 삽관 또는 LMA로 전신 마취를 받았습니다.
- 겉으로 보기에 정상적인 정신 상태
제외 기준:
- 소아 환자(<12세)
- 수술 후 24시간 이내에 면담이 불가한 자
- 일반적인 중국어로 의사소통이 어려운 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조사한 모든 환자의 수술 중 인식 평가
기간: 전신마취 후 4일 이내
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전신마취 후 4일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Liang Xu, M.D., Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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