Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​intraoperativ bevidsthed i Kina og analyse af relevante faktorer: en multicenterundersøgelse

27. januar 2009 opdateret af: Capital Medical University
Medicinsk litteratur om bevidsthed under generel anæstesi er sjælden i Kina, og nogle små stikprøveundersøgelser i Kina viste en signifikant højere forekomst (1,5-6%) af intraoperativ bevidsthed sammenlignet med vestlige lande. Efterforskerne sponsorerede denne multicenter, store stikprøvede, prospektive undersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​intraoperativ bevidsthed i Kina og BIS-monitorens bevarelseseffekt på forekomsten af ​​bevidsthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forekomsten af ​​bevidsthed hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, er blevet rapporteret hos så mange som 0,1–0,2 % i vestlige lande. Men indtil videre er medicinsk litteratur om bevidsthed under generel anæstesi stadig sjælden i Kina, og nogle små stikprøveundersøgelser i Kina viste en signifikant højere forekomst (1,5-6%) af intraoperativ bevidsthed. Vi mente, at dette multicenter, store stikprøvede, prospektive studie ville være meget nødvendigt for os at bestemme forekomsten af ​​intraoperativ bevidsthed i Kina, og analyse af de relevante faktorer ville hjælpe os til at forstå, hvorfor forekomsten af ​​bevidsthed i Kina var meget højere end i de vestlige lande.

Metoder: Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret deskriptiv kohorteundersøgelse, der blev udført på 25 akademiske medicinske centre i Kina. 11.197 patienter (alder>12, intubation eller LMA under anæstesi) fra 25 medicinske centre blev tilmeldt til at blive interviewet af forskningsmateriale til evaluering af bevidsthed på 1. og 4. dag efter deres generelle anæstesi. De strukturerede interviewspørgsmål var:⑴Hvad er det sidste, du huskede, før du gik i seng? ⑵Hvad er det første, du huskede, da du vågnede? ⑶Kan du huske noget mellem disse to perioder? ⑷Drømte du under din operation? ⑸Hvad var det værste ved din operation? Et bedømmelsesudvalg uafhængigt af forskningsstoffet blev nedsat til at verificere data fra lægehusene. Og så blev forekomsten af ​​intraoperativ bevidsthed i Kina bestemt. Generel tilstand og detaljer om anæstesiproceduren for patienterne blev også registreret under anæstesien til en binær logistisk regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100006
        • Department of Anesthesiology, Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Departmet of Anesthesiology, Beijing Chao Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Department of Anesthesiology, China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Department of Anesthesioly,Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Department of Anesthesiology, Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Department of Anesthesiology, Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100076
        • Department of Anesthesiology, Beijing Hangtian General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100083
        • Department of Anesthesiology, Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Department of Anesthesiology, Beijing Command General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of Anesthesiology, Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of Anesthesiology, Beijing Tongren Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 354200
        • Department of Anesthesiology, Fuzhou General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Department of Anesthesiology, Guangzhou first people ' s hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Department of Anesthesiology, Nanfang Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Anesthesiology, Wuhan Union Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410078
        • Department of Anesthesiology, Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Rui Jin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Xinhua Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
        • Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, FMMU
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
        • Department of Anesthesiology, Ningbo Lihuili Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne ville blive udvalgt blandt patienterne på de 24 hospitaler, som ville gennemgå generel anæstesi under forskellige former for operationer i forskellige områder rundt om i Kina efter de indhentede skriftlige informerede samtykker. Hvert hospital ville løbende stille 500-600 forsøgspersoner til rådighed til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne modtog generel anæstesi med trakeal intubation eller LMA
  • Tilsyneladende normal mental status

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter (<12 år)
  • Dem, der ikke kunne interviewes inden for 24 timer efter operationerne
  • Dem, der ikke er i stand til at kommunikere på almindeligt talt kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluering af intraoperativ bevidsthed hos alle de undersøgte patienter
Tidsramme: inden for 4 dage efter den generelle anæstesi
inden for 4 dage efter den generelle anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
Xijing Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Beijing Friendship Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
Peking University Third Hospital
Guangzhou First People's Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Beijing Tongren Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Wuhan Union Hospital, China
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
Fuzhou General Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Beijing Command General Hospital
Beijing Hangtian General Hospital
Shanghai Rui Jin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liang Xu, M.D., Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2008

Først opslået (Skøn)

9. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHAOYANG HOSPITAL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner