Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av intraoperativ medvetenhet i Kina och analys av relevanta faktorer: en multicenterstudie

27 januari 2009 uppdaterad av: Capital Medical University
Medicinsk litteratur om medvetenhet under allmän anestesi är sällsynt i Kina, och några små urvalsstudier i Kina visade en signifikant högre incidens (1,5–6 %) av intraoperativ medvetenhet jämfört med västländer. Utredarna sponsrade denna prospektiva multicenterstudie med stort urval för att fastställa förekomsten av intraoperativ medvetenhet i Kina och bevarandeeffekten av BIS-monitor på förekomsten av medvetenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Incidensen av medvetenhet hos patienter som genomgår allmän anestesi har rapporterats hos så många som 0,1–0,2 % i västerländska länder. Men hittills är medicinsk litteratur om medvetenhet under allmän anestesi fortfarande sällsynt i Kina, och några små urvalsstudier i Kina visade en signifikant högre incidens (1,5–6%) av intraoperativ medvetenhet. Vi trodde att denna prospektiva multicenterstudie med stort urval skulle vara mycket nödvändig för att vi skulle kunna fastställa förekomsten av intraoperativ medvetenhet i Kina, och analys av relevanta faktorer skulle hjälpa oss att förstå varför förekomsten av medvetenhet i Kina var mycket högre än i västländer.

Metoder: Detta är en prospektiv, icke-randomiserad deskriptiv kohortstudie som genomfördes vid 25 akademiska medicinska centra i Kina. 11 197 patienter (ålder>12, intubation eller LMA under anestesi) från 25 vårdcentraler registrerades för att intervjuas av forskningsmaterial för utvärdering av medvetenhet på den 1:a och 4:e dagen efter deras allmänna anestesi. De strukturerade intervjufrågorna var:⑴Vad är det sista du kom ihåg innan du somnade? ⑵Vad är det första du kom ihåg när du vaknade? ⑶Kan du komma ihåg något mellan dessa två perioder? ⑷Drömde du under din operation? ⑸Vad var det värsta med din operation? En utvärderingskommitté som var oberoende från forskningsgrejen tillsattes för att verifiera uppgifterna från vårdcentralerna. Och sedan fastställdes förekomsten av intraoperativ medvetenhet i Kina. Allmänt tillstånd och detaljer om anestesiproceduren hos patienterna registrerades också under anestesin för en binär logistisk regressionsanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100006
        • Department of Anesthesiology, Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Departmet of Anesthesiology, Beijing Chao Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Department of Anesthesiology, China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Department of Anesthesioly,Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Department of Anesthesiology, Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Department of Anesthesiology, Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100076
        • Department of Anesthesiology, Beijing Hangtian General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100083
        • Department of Anesthesiology, Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Department of Anesthesiology, Beijing Command General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of Anesthesiology, Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of Anesthesiology, Beijing Tongren Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 354200
        • Department of Anesthesiology, Fuzhou General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Department of Anesthesiology, Guangzhou first people ' s hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Department of Anesthesiology, Nanfang Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Anesthesiology, Wuhan Union Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410078
        • Department of Anesthesiology, Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Rui Jin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Xinhua Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
        • Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, FMMU
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
        • Department of Anesthesiology, Ningbo Lihuili Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna skulle väljas ut bland patienterna på de 24 sjukhusen som skulle genomgå generell anestesi under olika typer av operationer i olika områden runt om i Kina efter de skriftliga informerade medgivandena. Varje sjukhus skulle kontinuerligt tillhandahålla 500–600 försökspersoner för utredningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna fick generell anestesi med trakeal intubation eller LMA
  • Tydligen normal mental status

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter (<12 år)
  • De som inte kunde intervjuas inom 24 timmar efter operationerna
  • De som inte kan kommunicera på vanlig talad kinesiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdering av intraoperativ medvetenhet hos alla undersökta patienter
Tidsram: inom 4 dagar efter den allmänna anestesin
inom 4 dagar efter den allmänna anestesin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbetspartners

Peking University First Hospital
Xijing Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Beijing Friendship Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
Peking University Third Hospital
Guangzhou First People's Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Beijing Tongren Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Wuhan Union Hospital, China
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
Fuzhou General Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Beijing Command General Hospital
Beijing Hangtian General Hospital
Shanghai Rui Jin Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Liang Xu, M.D., Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHAOYANG HOSPITAL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraoperativ medvetenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera