Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'incidence de la conscience peropératoire en Chine et l'analyse des facteurs pertinents : une étude multicentrique

27 janvier 2009 mis à jour par: Capital Medical University

La littérature médicale sur la sensibilisation au cours de l'anesthésie générale est rare en Chine, et certaines études sur de petits échantillons en Chine ont montré une incidence significativement plus élevée (1,5 à 6 %) de la sensibilisation peropératoire par rapport aux pays occidentaux. Les chercheurs ont parrainé cette étude prospective multicentrique à large échantillon pour déterminer l'incidence de la conscience peropératoire en Chine et l'effet de préservation du moniteur BIS sur l'incidence de la conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Conscience intra-opératoire

Description détaillée

Contexte : L'incidence de la prise de conscience chez les patients subissant une anesthésie générale a été signalée chez 0,1 à 0,2 % dans les pays occidentaux. Mais jusqu'à présent, la littérature médicale sur la conscience pendant l'anesthésie générale est encore rare en Chine, et quelques petites études échantillonnées en Chine ont montré une incidence significativement plus élevée (1,5 à 6 %) de la conscience peropératoire. Nous pensions que cette étude prospective multicentrique, à large échantillon, nous serait très nécessaire pour déterminer l'incidence de la conscience peropératoire en Chine, et l'analyse des facteurs pertinents nous aiderait à comprendre pourquoi l'incidence de la conscience en Chine était beaucoup plus élevée. que celle des pays occidentaux.

Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte descriptive prospective et non randomisée qui a été menée dans 25 centres médicaux universitaires en Chine. 11 197 patients (âge> 12, intubation ou LMA pendant l'anesthésie) de 25 centres médicaux ont été recrutés pour être interrogés par des chercheurs pour l'évaluation de la conscience au 1er et 4ème jour après leur anesthésie générale. Les questions de l'entretien structuré étaient :⑴Quelle est la dernière chose dont vous vous êtes souvenu avant de vous coucher ? ⑵Quelle est la première chose dont vous vous êtes souvenu lorsque vous vous êtes réveillé ? ⑶Vous souvenez-vous de quelque chose entre ces deux périodes ? ⑷Avez-vous rêvé pendant votre opération ? ⑸Quelle a été la pire chose à propos de votre opération ? Un comité d'évaluation indépendant du milieu de la recherche a été constitué pour vérifier les données des centres médicaux. Et puis l'incidence de la conscience peropératoire en Chine a été déterminée. L'état général et les détails de la procédure d'anesthésie des patients ont également été enregistrés pendant l'anesthésie pour une analyse de régression logistique binaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100006
    - Department of Anesthesiology, Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
  - Beijing, Beijing, Chine, 100020
    - Departmet of Anesthesiology, Beijing Chao Yang Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, Chine, 100029
    - Department of Anesthesiology, China-Japan Friendship Hospital
  - Beijing, Beijing, Chine, 100034
    - Department of Anesthesioly,Peking University First Hospital
  - Beijing, Beijing, Chine, 100050
    - Department of Anesthesiology, Beijing Friendship Hospital
  - Beijing, Beijing, Chine, 100053
    - Department of Anesthesiology, Xuanwu Hospital Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, Chine, 100076
    - Department of Anesthesiology, Beijing Hangtian General Hospital
  - Beijing, Beijing, Chine, 100083
    - Department of Anesthesiology, Peking University Third Hospital
  - Beijing, Beijing, Chine, 100700
    - Department of Anesthesiology, Beijing Command General Hospital
  - Beijing, Beijing, Chine, 100730
    - Department of Anesthesiology, Beijing Hospital
  - Beijing, Beijing, Chine, 100730
    - Department of Anesthesiology, Beijing Tongren Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chine, 354200
    - Department of Anesthesiology, Fuzhou General Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
    - Department of Anesthesiology, Guangzhou first people ' s hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
    - Department of Anesthesiology, Nanfang Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430022
    - Department of Anesthesiology, Wuhan Union Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410078
    - Department of Anesthesiology, Xiangya Hospital of Central South University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chine, 130021
    - Department of Anesthesiology, the First Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
    - Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
    - Department of Anesthesiology, Shanghai Rui Jin Hospital
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
    - Department of Anesthesiology, Shanghai Zhongshan Hospital
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
    - Department of Anesthesiology, Shanghai Xinhua Hospital
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Chine, 710000
    - Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
  - Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
    - Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, FMMU
  - Xi'an, Shanxi, Chine, 710061
    - Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
- Zhejiang
  - Ningbo, Zhejiang, Chine, 315040
    - Department of Anesthesiology, Ningbo Lihuili Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets seraient sélectionnés parmi les patients des 24 hôpitaux qui subiraient une anesthésie générale au cours de différents types d'opérations dans différentes régions de Chine après l'obtention des consentements éclairés écrits. Chaque hôpital fournirait en continu 500 à 600 sujets pour l'enquête.

La description

Critère d'intégration:

Les patients ont reçu une anesthésie générale avec intubation trachéale ou LMA
État mental apparemment normal

Critère d'exclusion:

Patients pédiatriques (<12 ans)
Ceux qui n'ont pas pu être interrogés dans les 24 heures suivant les opérations
Ceux qui sont incapables de communiquer en chinois parlé commun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
évaluation de la conscience peropératoire chez tous les patients investigués Délai: dans les 4 jours après l'anesthésie générale	dans les 4 jours après l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Collaborateurs

Peking University First Hospital

Xijing Hospital

Xiangya Hospital of Central South University

Beijing Friendship Hospital

Shanghai Zhongshan Hospital

Peking University Third Hospital

Guangzhou First People's Hospital

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Xuanwu Hospital, Beijing

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

Beijing Tongren Hospital

Beijing Chao Yang Hospital

Beijing Hospital

China-Japan Friendship Hospital

The First Hospital of Jilin University

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Wuhan Union Hospital, China

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Tang-Du Hospital

First Hospital of China Medical University

Fuzhou General Hospital

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Beijing Command General Hospital

Beijing Hangtian General Hospital

Shanghai Rui Jin Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Liang Xu, M.D., Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Xu L, Wu AS, Yue Y. The incidence of intra-operative awareness during general anesthesia in China: a multi-center observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):873-82. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02016.x. Epub 2009 Jun 3.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2008

Première publication (Estimation)

9 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CHAOYANG HOSPITAL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Conscience intra-opératoire

Vidacare Corporation

Inconnue

Débits de perfusion et prélèvement sanguin

Accès intra-osseux | Taux de perfusion | Sang intra-osseux | Sang veineux

États-Unis
Pfizer

Complété

Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du PF-06947386 chez des patients adultes japonais atteints d'une infection intra-abdominale compliquée

Infection intra-abdominale compliquée

Japon
Cubist Pharmaceuticals LLC

Complété

Étude d'innocuité et d'efficacité pour comparer IV CXA 101/tazobactam et le métronidazole avec le méropénème dans les infections intra-abdominales compliquées

Infection intra-abdominale compliquée

États-Unis, Argentine, Serbie, Géorgie, Fédération Russe
Pfizer

Complété

Étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle comparant NXL104/Ceftazidime + Métronidazole vs Méropénem dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées

Infections intra-abdominales compliquées

États-Unis, Liban, France, Roumanie, Bulgarie, Inde, Pologne, Fédération Russe
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Pfizer

Complété

Impact de la résistance bactérienne sur les coûts de santé des patients hospitalisés atteints d'infections intra-abdominales compliquées

Infection intra-abdominale compliquée

Grèce
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Recrutement

Étude comparant la caspofungine à un placebo pour le traitement de la candidose intra-abdominale en soins intensifs (CASPER)

ICU Infection intra-abdominale à levures

France
Merck Sharp & Dohme LLC

Complété

MK-7625A plus métronidazole versus méropénème chez les participants pédiatriques atteints d'une infection intra-abdominale compliquée (cIAI) (MK-7625A-035)

Infection intra-abdominale compliquée

Brésil, Hongrie, États-Unis, Lituanie, Malaisie, Mexique, Roumanie, Fédération Russe, Afrique du Sud, Espagne, Turquie, Ukraine
World Society of Emergency Surgery

Inconnue

Registre italien pour l'étude des infections intra-abdominales compliquées (IRCA)

Infections intra-abdominales compliquées

Italie
Merck Sharp & Dohme LLC

Complété

Étude sur le ceftolozane/tazobactam (MK-7625A) en association avec le métronidazole chez des participants japonais atteints d'une infection intra-abdominale compliquée (MK-7625A-013)

Infection intra-abdominale | Infection intra-abdominale compliquée
Merck Sharp & Dohme LLC

Complété

Une étude pour évaluer l'ertapénem par rapport à son comparateur dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées chez les adultes (0826-050) (TERMINÉE)

Infection intra-abdominale compliquée