中国における術中意識の発生率と関連要因の分析：多施設研究
2009年1月27日 更新者：Capital Medical University
全身麻酔中の意識に関する医学文献は中国では稀であり、中国におけるいくつかの少数のサンプル研究では、西側諸国と比較して術中の意識の発生率が著しく高い（1.5～6％）ことが示されています。
研究者らは、中国における術中意識の発生率と、意識の発生率に対するBISモニターの保存効果を判定するために、この多施設大規模サンプル前向き研究を後援した。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
背景：欧米では全身麻酔患者の覚醒率は0.1～0.2％と報告されている。 しかし、これまでのところ、中国では全身麻酔中の意識に関する医学文献はまだ稀であり、中国でのいくつかの小規模なサンプル研究では、術中の意識の発生率が著しく高い（1.5～6％）ことが示されています。 私たちは、この多施設で大規模なサンプルを採取した前向き研究は、中国での術中意識の発生率を判断するために非常に必要であり、関連する要因の分析は、中国での意識の発生率がなぜはるかに高いのかを理解するのに役立つと信じました。西側諸国よりも。
方法: これは、中国の 25 の学術医療センターで実施された前向き非ランダム化記述コホート研究です。 25 の医療センターからの 11,197 人の患者 (12 歳以上、麻酔中に挿管または LMA) が登録され、全身麻酔後 1 日目と 4 日目に意識を評価するために研究スタッフによるインタビューを受けました。 構造化されたインタビューの質問は次のとおりです。⑴寝る前に最後に思い出したことは何ですか? ⑵目が覚めて最初に思い出したことは何ですか? ⑶この 2 つの期間の間に何か覚えていますか? ⑷手術中に夢を見ましたか？ ⑸手術で最悪だったことは何ですか？ 医療センターからのデータを検証するために、研究内容から独立した評価委員会が設立されました。 そして、中国における術中の意識の発生率が測定されました。 バイナリロジスティック回帰分析のために、患者の全身状態と麻酔手順の詳細も麻酔中に記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100006
- Department of Anesthesiology, Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- Departmet of Anesthesiology, Beijing Chao Yang Hospital, Capital Medical University
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- Department of Anesthesiology, China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- Department of Anesthesioly,Peking University First Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- Department of Anesthesiology, Beijing Friendship Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- Department of Anesthesiology, Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing、Beijing、中国、100076
- Department of Anesthesiology, Beijing Hangtian General Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100083
- Department of Anesthesiology, Peking University Third Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100700
- Department of Anesthesiology, Beijing Command General Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Department of Anesthesiology, Beijing Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Department of Anesthesiology, Beijing Tongren Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、354200
- Department of Anesthesiology, Fuzhou General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- Department of Anesthesiology, Guangzhou first people ' s hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Department of Anesthesiology, Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Department of Anesthesiology, Wuhan Union Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410078
- Department of Anesthesiology, Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Department of Anesthesiology, Shanghai Rui Jin Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Department of Anesthesiology, Shanghai Zhongshan Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Department of Anesthesiology, Shanghai Xinhua Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710000
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, FMMU
-
Xi'an、Shanxi、中国、710061
- Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315040
- Department of Anesthesiology, Ningbo Lihuili Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、書面によるインフォームドコンセントが得られた後、中国各地のさまざまな地域でさまざまな種類の手術の際に全身麻酔を受けることになる24の病院の患者から選ばれる。
各病院は継続的に500～600人の被験者を調査対象として提供することになる。
説明
包含基準:
- 患者は気管挿管またはLMAを伴う全身麻酔を受けた
- 明らかに正常な精神状態
除外基準:
- 小児患者（12歳未満）
- 手術後24時間以内に面談ができなかった方
- 一般的な中国語でのコミュニケーションが困難な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
調査したすべての患者の術中意識の評価
時間枠：全身麻酔後4日以内
|
全身麻酔後4日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Liang Xu, M.D.、Capital Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月27日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。