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La incidencia de la conciencia intraoperatoria en China y el análisis de los factores relevantes: un estudio multicéntrico

27 de enero de 2009 actualizado por: Capital Medical University
La literatura médica sobre la conciencia durante la anestesia general es rara en China, y algunos estudios de muestra pequeños en China mostraron una incidencia significativamente mayor (1.5~6%) de conciencia intraoperatoria en comparación con los países occidentales. Los investigadores patrocinaron este estudio prospectivo, multicéntrico, con una muestra grande, para determinar la incidencia de la conciencia intraoperatoria en China y el efecto de preservación del monitor BIS en la incidencia de la conciencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: La incidencia de conciencia en pacientes sometidos a anestesia general se ha informado en hasta un 0,1~0,2% en los países occidentales. Pero hasta ahora, la literatura médica sobre la conciencia durante la anestesia general sigue siendo escasa en China, y algunos estudios de muestra pequeños en China mostraron una incidencia significativamente mayor (1,5~6%) de conciencia intraoperatoria. Creíamos que este estudio prospectivo, multicéntrico y con una muestra grande sería muy necesario para determinar la incidencia de conciencia intraoperatoria en China, y el análisis de los factores relevantes nos ayudaría a comprender por qué la incidencia de conciencia en China era mucho mayor. que en los países occidentales.

Métodos: Este es un estudio de cohorte descriptivo prospectivo no aleatorizado que se llevó a cabo en 25 centros médicos académicos en China. 11.197 pacientes (edad> 12, intubación o LMA durante la anestesia) de 25 centros médicos fueron inscritos para ser entrevistados por material de investigación para la evaluación de la conciencia en el 1er y 4to día después de su anestesia general. Las preguntas de la entrevista estructurada fueron: ⑴¿Qué es lo último que recordó antes de irse a dormir? ⑵¿Qué es lo primero que recordaste al despertar? ⑶¿Puedes recordar algo entre estos dos períodos? ⑷ ¿Soñó durante su operación? ⑸¿Qué fue lo peor de su operación? Se constituyó un comité de evaluación independiente del material de investigación para verificar los datos de los centros médicos. Y luego se determinó la incidencia de la conciencia intraoperatoria en China. El estado general y los detalles del procedimiento de anestesia de los pacientes también se registraron durante la anestesia para un análisis de regresión logística binaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100006
        • Department of Anesthesiology, Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Departmet of Anesthesiology, Beijing Chao Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Department of Anesthesiology, China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Department of Anesthesioly,Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Department of Anesthesiology, Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Department of Anesthesiology, Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100076
        • Department of Anesthesiology, Beijing Hangtian General Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
        • Department of Anesthesiology, Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
        • Department of Anesthesiology, Beijing Command General Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Department of Anesthesiology, Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Department of Anesthesiology, Beijing Tongren Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 354200
        • Department of Anesthesiology, Fuzhou General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
        • Department of Anesthesiology, Guangzhou first people ' s hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Department of Anesthesiology, Nanfang Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Department of Anesthesiology, Wuhan Union Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410078
        • Department of Anesthesiology, Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Rui Jin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
        • Department of Anesthesiology, Shanghai Xinhua Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710000
        • Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
        • Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, FMMU
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
        • Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315040
        • Department of Anesthesiology, Ningbo Lihuili Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos serían seleccionados de los pacientes de los 24 hospitales que se someterían a anestesia general durante diferentes tipos de operaciones en diferentes áreas de China después de obtener los consentimientos informados por escrito. Cada hospital proporcionaría continuamente 500~600 sujetos para la investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes recibieron anestesia general con intubación traqueal o LMA
  • Estado mental aparentemente normal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos (<12 años)
  • Aquellos que no pudieron ser entrevistados en 24 horas después de las operaciones
  • Aquellos que no pueden comunicarse en chino hablado común

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluación de la conciencia intraoperatoria en todos los pacientes investigados
Periodo de tiempo: dentro de los 4 días posteriores a la anestesia general
dentro de los 4 días posteriores a la anestesia general

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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