- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00693875
La incidencia de la conciencia intraoperatoria en China y el análisis de los factores relevantes: un estudio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La incidencia de conciencia en pacientes sometidos a anestesia general se ha informado en hasta un 0,1~0,2% en los países occidentales. Pero hasta ahora, la literatura médica sobre la conciencia durante la anestesia general sigue siendo escasa en China, y algunos estudios de muestra pequeños en China mostraron una incidencia significativamente mayor (1,5~6%) de conciencia intraoperatoria. Creíamos que este estudio prospectivo, multicéntrico y con una muestra grande sería muy necesario para determinar la incidencia de conciencia intraoperatoria en China, y el análisis de los factores relevantes nos ayudaría a comprender por qué la incidencia de conciencia en China era mucho mayor. que en los países occidentales.
Métodos: Este es un estudio de cohorte descriptivo prospectivo no aleatorizado que se llevó a cabo en 25 centros médicos académicos en China. 11.197 pacientes (edad> 12, intubación o LMA durante la anestesia) de 25 centros médicos fueron inscritos para ser entrevistados por material de investigación para la evaluación de la conciencia en el 1er y 4to día después de su anestesia general. Las preguntas de la entrevista estructurada fueron: ⑴¿Qué es lo último que recordó antes de irse a dormir? ⑵¿Qué es lo primero que recordaste al despertar? ⑶¿Puedes recordar algo entre estos dos períodos? ⑷ ¿Soñó durante su operación? ⑸¿Qué fue lo peor de su operación? Se constituyó un comité de evaluación independiente del material de investigación para verificar los datos de los centros médicos. Y luego se determinó la incidencia de la conciencia intraoperatoria en China. El estado general y los detalles del procedimiento de anestesia de los pacientes también se registraron durante la anestesia para un análisis de regresión logística binaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100006
- Department of Anesthesiology, Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Departmet of Anesthesiology, Beijing Chao Yang Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Department of Anesthesiology, China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Department of Anesthesioly,Peking University First Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Department of Anesthesiology, Beijing Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Department of Anesthesiology, Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100076
- Department of Anesthesiology, Beijing Hangtian General Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
- Department of Anesthesiology, Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
- Department of Anesthesiology, Beijing Command General Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Department of Anesthesiology, Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Department of Anesthesiology, Beijing Tongren Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 354200
- Department of Anesthesiology, Fuzhou General Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
- Department of Anesthesiology, Guangzhou first people ' s hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Department of Anesthesiology, Nanfang Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Department of Anesthesiology, Wuhan Union Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410078
- Department of Anesthesiology, Xiangya Hospital of Central South University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Department of Anesthesiology, Shanghai Rui Jin Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Department of Anesthesiology, Shanghai Zhongshan Hospital
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Department of Anesthesiology, Shanghai Xinhua Hospital
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710000
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
- Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, FMMU
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
- Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315040
- Department of Anesthesiology, Ningbo Lihuili Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes recibieron anestesia general con intubación traqueal o LMA
- Estado mental aparentemente normal
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos (<12 años)
- Aquellos que no pudieron ser entrevistados en 24 horas después de las operaciones
- Aquellos que no pueden comunicarse en chino hablado común
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la conciencia intraoperatoria en todos los pacientes investigados
Periodo de tiempo: dentro de los 4 días posteriores a la anestesia general
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dentro de los 4 días posteriores a la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liang Xu, M.D., Capital Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHAOYANG HOSPITAL
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