Az intraoperatív tudatosság előfordulása Kínában és a releváns tényezők elemzése: többközpontú tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A nyugati országokban az általános érzéstelenítésen átesett betegek tudatosságának előfordulási gyakoriságáról 0,1-0,2%-ról számoltak be. De ez idáig az általános érzéstelenítés alatti tudatosságról szóló orvosi irodalom még mindig ritka Kínában, és néhány kis mintás vizsgálat Kínában szignifikánsan magasabb (1,5-6%) incidenciát mutatott ki az intraoperatív tudatosság előfordulásában. Úgy gondoltuk, hogy ez a többközpontú, nagy mintájú, prospektív vizsgálat nagyon szükséges lenne ahhoz, hogy meghatározzuk az intraoperatív tudatosság előfordulását Kínában, és a releváns tényezők elemzése segít megérteni, miért volt sokkal magasabb a tudatosság előfordulása Kínában. mint a nyugati országokban.
Módszerek: Ez egy prospektív, nem véletlenszerű leíró kohorsz vizsgálat, amelyet 25 kínai akadémiai egészségügyi központban végeztek. 25 egészségügyi központból 11 197 beteget (12 évesnél idősebb, intubált vagy altatás alatti LMA) vettek fel, hogy az általános érzéstelenítést követő 1. és 4. napon a kutatók megkérdezzék őket a tudatosság értékelése céljából. A strukturált interjú kérdései a következők voltak:⑴Mi az utolsó dolog, amire emlékezett, mielőtt elaludt? ⑵ Mi az első dolog, ami eszébe jutott, amikor felébredt? ⑶Emlékszel valamire a két időszak között? ⑷Álmodott a műtétje alatt? ⑸Mi volt a legrosszabb a működésében? Az egészségügyi központok adatainak ellenőrzésére a kutatóktól független értékelő bizottságot hoztak létre. Ezután meghatározták az intraoperatív tudatosság előfordulását Kínában. Az altatás során a betegek általános állapotát és az érzéstelenítési eljárás részleteit is rögzítettük bináris logisztikus regressziós elemzés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100006
- Department of Anesthesiology, Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Departmet of Anesthesiology, Beijing Chao Yang Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Department of Anesthesiology, China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Department of Anesthesioly,Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Department of Anesthesiology, Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100053
- Department of Anesthesiology, Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kína, 100076
- Department of Anesthesiology, Beijing Hangtian General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100083
- Department of Anesthesiology, Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100700
- Department of Anesthesiology, Beijing Command General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Department of Anesthesiology, Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Department of Anesthesiology, Beijing Tongren Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 354200
- Department of Anesthesiology, Fuzhou General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510180
- Department of Anesthesiology, Guangzhou first people ' s hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Department of Anesthesiology, Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Department of Anesthesiology, Wuhan Union Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410078
- Department of Anesthesiology, Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Department of Anesthesiology, Shanghai Rui Jin Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Department of Anesthesiology, Shanghai Zhongshan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Department of Anesthesiology, Shanghai Xinhua Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710000
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710032
- Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, FMMU
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
- Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315040
- Department of Anesthesiology, Ningbo Lihuili Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek általános érzéstelenítést kaptak légcső intubációval vagy LMA-val
- Látszólag normális mentális állapot
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek (<12 éves)
- Akiket a műtétek után 24 órán belül nem tudtunk meghallgatni
- Akik nem tudnak kommunikálni a közös kínai nyelven
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az intraoperatív tudatosság értékelése az összes vizsgált betegnél
Időkeret: az általános érzéstelenítést követő 4 napon belül
|
az általános érzéstelenítést követő 4 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liang Xu, M.D., Capital Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHAOYANG HOSPITAL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív tudatosság
-
Aysegul KilicliToborzásPreeclampsia | Mindfulness Breath Awareness MeditációPulyka
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria