어깨 통증에 대한 간섭 레이저 치료의 효능 (PI070046)
2009년 11월 12일 업데이트: Hospital Universitario Ramon y Cajal
어깨 근골격계 병리학의 통증 감소에 대한 간섭 레이저 치료의 효능.
본 연구의 목적은 기존의 저수준 레이저 치료 방식과 비교하여 어깨 통증 감소에 있어 간섭 레이저 치료의 장점을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
두 개의 독립적이고 반대되는 레이저 빔의 시공간적 중첩은 조사된 조직에서 치료 효과를 증가시키는 보강 간섭 패턴을 생성합니다.
다양한 근골격계 질환으로 인한 어깨 통증 진단을 받은 환자는 기존 또는 간섭 레이저 요법을 받게 됩니다.
이것은 비교, 무작위 및 이중 맹검 임상 연구입니다.
근적외선 레이저 요법의 두 개의 동일한 장비가 사용됩니다.
세션 수: 15.
세션 빈도: 매일.
방사선 조사 기술: 수동, 접촉 및 시간 엄수. 통증은 휴식 시 및 분석적 어깨 움직임(외전, 내전, 내부 회전, 외부 회전, 굴곡, 확장) 동안 및 통증 및 장애를 통해 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 지수(SPADI).
평가는 치료 전과 후에서 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근골격계 기원의 급성 또는 만성 통증
- 18세에서 70세 사이의 연령
제외 기준:
- 상완 신경총 마비
- 신경계 질환
- 맥박 조정기
- 자궁 경부 병리학으로 인한 어깨 통증
- 골합성 재료
- 섬유근육통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
100명의 환자가 통증 부위에 단일 레이저 빔으로 치료를 받고 있습니다.
|
2개의 GaAlAs 레이저(810nm, 100mW)를 사용하였다.
간섭 레이저 치료에서는 두 개의 프로브가 동시에 적용되었습니다.
기존 레이저 그룹에서는 하나의 프로브만 켜졌습니다.
레이저는 통증 부위의 5개 지점에 적용되었습니다.
레이저 방출 모드는 포인트 및 세션당 6줄의 에너지 선량, 1.09w/cm2의 전력 밀도 및 60초의 포인트당 조사 시간으로 연속적이었습니다.
평균 출력 전력은 100mW였고 환자 세션에서 전달된 총 에너지 선량은 30J였습니다. 모든 치료는 15개 세션에 걸쳐 이루어졌습니다.
따라서 전체적으로 전달된 누적 에너지는 기존 환자 그룹(빔 1개 사용)의 경우 450줄, 간섭 환자 그룹(빔 2개 사용)의 경우 900줄이었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
100명의 환자가 두 개의 독립적인 소스에서 간섭 레이저로 치료를 받고 있습니다.
|
2개의 GaAlAs 레이저(810nm, 100mW)를 사용하였다.
간섭 레이저 치료에서는 두 개의 프로브가 동시에 적용되었습니다.
기존 레이저 그룹에서는 하나의 프로브만 켜졌습니다.
레이저는 통증 부위의 5개 지점에 적용되었습니다.
레이저 방출 모드는 포인트 및 세션당 6줄의 에너지 선량, 1.09w/cm2의 전력 밀도 및 60초의 포인트당 조사 시간으로 연속적이었습니다.
평균 출력 전력은 100mW였고 환자 세션에서 전달된 총 에너지 선량은 30J였습니다. 모든 치료는 15개 세션에 걸쳐 이루어졌습니다.
따라서 전체적으로 전달된 누적 에너지는 기존 환자 그룹(빔 1개 사용)의 경우 450줄, 간섭 환자 그룹(빔 2개 사용)의 경우 900줄이었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증은 쉬고 있을 때와 어깨를 분석적으로 움직일 때 VAS(visual analog scale)로 평가합니다.
기간: 5분
|
5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
어깨 통증 장애 지수(SPADI)
기간: 십분
|
십분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramon Montes-Molina, PT, Hospital Ramón y Cajal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Montes-Molina R, Madronero-Agreda MA, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Prados-Cabiedas C, Marques-Lucas C, Perez-Ferreiro M, Martinez-Ruiz F. Efficacy of interferential low-level laser therapy using two independent sources in the treatment of knee pain. Photomed Laser Surg. 2009 Jun;27(3):467-71. doi: 10.1089/pho.2008.2315.
- Montes-Molina R, Prieto-Baquero A, Martinez-Rodriguez ME, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Martinez-Ruiz F. Interferential laser therapy in the treatment of shoulder pain and disability from musculoskeletal pathologies: a randomised comparative study. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):143-50. doi: 10.1016/j.physio.2011.02.007. Epub 2011 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 레이저 치료에 대한 임상 시험
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한