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Efficacia della terapia laser interferenziale nel dolore alla spalla (PI070046)

12 novembre 2009 aggiornato da: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efficacia della terapia laser interferenziale nella riduzione del dolore nelle patologie muscoloscheletriche della spalla.

Lo scopo di questo studio è determinare i vantaggi della terapia laser interferenziale nella riduzione del dolore alla spalla rispetto alla modalità convenzionale di terapia laser a basso livello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sovrapposizione spaziotemporale di due fasci laser indipendenti e contrapposti genera una figura di interferenza costruttiva che aumenta gli effetti terapeutici nel tessuto irradiato. I pazienti con diagnosi di dolore alla spalla da diversi disturbi muscoloscheletrici riceveranno terapia laser convenzionale o interferenziale. Questo è uno studio clinico comparativo, randomizzato e in doppio cieco. Verranno utilizzate due apparecchiature identiche di terapia laser nel vicino infrarosso. Numero di sessioni: 15. Frequenza delle sedute: giornaliera. Tecnica di irradiazione: manuale, di contatto e puntuale. Il dolore sarà valutato mediante scala analogica visiva (VAS) a riposo e durante i movimenti analitici della spalla (abduzione, adduzione, rotazione interna, rotazione esterna, flessione, estensione) e mediante un dolore e disabilità indice (SPADI). Le valutazioni avverranno prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore acuto o cronico di origine muscoloscheletrica
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Paralisi del plesso brachiale
  • Malattie neurologiche
  • Pacemaker
  • Dolore alla spalla da patologia cervicale
  • Materiale per osteosintesi
  • fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
100 pazienti vengono trattati con un singolo raggio laser sull'area del dolore.
Dispositivo: Laserterapia interferenziale
Sono stati utilizzati due laser GaAlAs (810 nm, 100 mW). Nel trattamento laser interferenziale sono state applicate contemporaneamente due sonde. Nel gruppo laser convenzionale è stata accesa solo una sonda. Il laser è stato applicato in cinque punti sopra l'area del dolore. La modalità di emissione laser era continua con una dose di energia di 6 joule per punto e sessione, una densità di potenza di 1,09 w/cm2 e un tempo di irradiazione per punto di 60 s. La potenza di uscita media era di 100 mW e la dose totale di energia erogata in una sessione paziente era di 30 J. Ogni trattamento durava 15 sessioni. Pertanto, l'energia accumulata erogata complessivamente è stata di 450 Joule per il gruppo di pazienti convenzionale (utilizzando un raggio) e di 900 Joule per quello interferenziale (utilizzando due raggi).
Altri nomi:
  • Terapia laser ad interferenza.
  • Marchio del dispositivo: Laser Sys. Stim 540 (elettronica Mettler).
  • SN: 105XLS147 (primo laser) e 105XLS148 (secondo laser).
Sperimentale: 2
100 pazienti vengono trattati con laser interferenziale da due fonti indipendenti
Dispositivo: Laserterapia interferenziale
Sono stati utilizzati due laser GaAlAs (810 nm, 100 mW). Nel trattamento laser interferenziale sono state applicate contemporaneamente due sonde. Nel gruppo laser convenzionale è stata accesa solo una sonda. Il laser è stato applicato in cinque punti sopra l'area del dolore. La modalità di emissione laser era continua con una dose di energia di 6 joule per punto e sessione, una densità di potenza di 1,09 w/cm2 e un tempo di irradiazione per punto di 60 s. La potenza di uscita media era di 100 mW e la dose totale di energia erogata in una sessione paziente era di 30 J. Ogni trattamento durava 15 sessioni. Pertanto, l'energia accumulata erogata complessivamente è stata di 450 Joule per il gruppo di pazienti convenzionale (utilizzando un raggio) e di 900 Joule per quello interferenziale (utilizzando due raggi).
Altri nomi:
  • Terapia laser ad interferenza.
  • Marchio del dispositivo: Laser Sys. Stim 540 (elettronica Mettler).
  • SN: 105XLS147 (primo laser) e 105XLS148 (secondo laser).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il dolore sarà valutato mediante scala analogica visiva (VAS) a riposo e durante i movimenti analitici della spalla.
Lasso di tempo: Cinque minuti
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di disabilità del dolore alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: dieci minuti
dieci minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramon Montes-Molina, PT, Hospital Ramon y Cajal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI070046
  • PI 070046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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