Wirksamkeit der interferenziellen Lasertherapie bei Schulterschmerzen (PI070046)
12. November 2009 aktualisiert von: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Wirksamkeit der interferenziellen Lasertherapie bei der Schmerzlinderung bei Pathologien des Schulter-Muskel-Skelett-Systems.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der interferentiellen Lasertherapie bei der Reduzierung von Schulterschmerzen im Vergleich zur konventionellen Low-Level-Lasertherapie-Modalität zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die raumzeitliche Überlagerung zweier unabhängiger und gegensätzlicher Laserstrahlen erzeugt ein konstruktives Interferenzmuster, das die therapeutische Wirkung im bestrahlten Gewebe verstärkt.
Patienten, bei denen Schulterschmerzen aufgrund verschiedener Muskel-Skelett-Erkrankungen diagnostiziert wurden, erhalten eine konventionelle oder eine Interferenz-Lasertherapie.
Dies ist eine vergleichende, randomisierte und doppelblinde klinische Studie.
Es werden zwei identische Geräte für die Nahinfrarot-Lasertherapie verwendet.
Anzahl Sitzungen: 15.
Häufigkeit der Sitzungen: täglich.
Bestrahlungstechnik: manuell, kontaktbehaftet und punktuell. Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe und bei analytischen Schulterbewegungen (Abduktion, Adduktion, Innenrotation, Außenrotation, Flexion, Extension) sowie anhand eines Schmerzes und einer Behinderung beurteilt Index (SPADI).
Auswertungen finden vor und nach der Behandlung statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter oder chronischer Schmerz muskuloskelettalen Ursprungs
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Lähmung des Plexus brachialis
- Neurologische Erkrankungen
- Herzschrittmacher
- Schulterschmerzen durch zervikale Pathologie
- Osteosynthesematerial
- Fibromyalgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
100 Patienten werden mit einem einzigen Laserstrahl über dem Schmerzbereich behandelt.
|
Es wurden zwei GaAlAs-Laser (810 nm, 100 mW) verwendet.
Bei der Interferenzlaserbehandlung wurden gleichzeitig zwei Sonden appliziert.
In der konventionellen Lasergruppe wurde nur eine Sonde eingeschaltet.
Der Laser wurde an fünf Punkten über dem Schmerzbereich angewendet.
Der Laseremissionsmodus war kontinuierlich mit einer Energiedosis von 6 Joule pro Punkt und Sitzung, einer Leistungsdichte von 1,09 W/cm2 und einer Bestrahlungszeit pro Punkt von 60 s.
Die durchschnittliche Ausgangsleistung betrug 100 mW und die in einer Patientensitzung abgegebene Gesamtenergiedosis betrug 30 J. Jede Behandlung erstreckte sich über 15 Sitzungen.
Somit betrug die insgesamt abgegebene akkumulierte Energie 450 Joule für die herkömmliche Patientengruppe (unter Verwendung eines Strahls) und 900 Joule für die Interferenzgruppe (unter Verwendung von zwei Strahlen).
Andere Namen:
|
|
Experimental: 2
100 Patienten werden mit Interferenzlasern aus zwei unabhängigen Quellen behandelt
|
Es wurden zwei GaAlAs-Laser (810 nm, 100 mW) verwendet.
Bei der Interferenzlaserbehandlung wurden gleichzeitig zwei Sonden appliziert.
In der konventionellen Lasergruppe wurde nur eine Sonde eingeschaltet.
Der Laser wurde an fünf Punkten über dem Schmerzbereich angewendet.
Der Laseremissionsmodus war kontinuierlich mit einer Energiedosis von 6 Joule pro Punkt und Sitzung, einer Leistungsdichte von 1,09 W/cm2 und einer Bestrahlungszeit pro Punkt von 60 s.
Die durchschnittliche Ausgangsleistung betrug 100 mW und die in einer Patientensitzung abgegebene Gesamtenergiedosis betrug 30 J. Jede Behandlung erstreckte sich über 15 Sitzungen.
Somit betrug die insgesamt abgegebene akkumulierte Energie 450 Joule für die herkömmliche Patientengruppe (unter Verwendung eines Strahls) und 900 Joule für die Interferenzgruppe (unter Verwendung von zwei Strahlen).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe und während analytischer Schulterbewegungen bewertet.
Zeitfenster: Fünf Minuten
|
Fünf Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schulterschmerz-Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: zehn Minuten
|
zehn Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ramon Montes-Molina, PT, Hospital Ramon y Cajal
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Montes-Molina R, Madronero-Agreda MA, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Prados-Cabiedas C, Marques-Lucas C, Perez-Ferreiro M, Martinez-Ruiz F. Efficacy of interferential low-level laser therapy using two independent sources in the treatment of knee pain. Photomed Laser Surg. 2009 Jun;27(3):467-71. doi: 10.1089/pho.2008.2315.
- Montes-Molina R, Prieto-Baquero A, Martinez-Rodriguez ME, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Martinez-Ruiz F. Interferential laser therapy in the treatment of shoulder pain and disability from musculoskeletal pathologies: a randomised comparative study. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):143-50. doi: 10.1016/j.physio.2011.02.007. Epub 2011 May 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI070046
- PI 070046
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .