干涉激光治疗肩痛的疗效 (PI070046)
2009年11月12日 更新者：Hospital Universitario Ramon y Cajal
干涉激光疗法在减轻肩部肌肉骨骼病变疼痛方面的功效。
本研究的目的是确定与传统的低水平激光治疗方式相比，干涉激光治疗在减轻肩部疼痛方面的优势。
研究概览
详细说明
两个独立且相反的激光束的时空叠加产生了相长干涉图案，增加了照射组织的治疗效果。
被诊断为不同肌肉骨骼疾病引起的肩痛的患者将接受常规或干涉激光治疗。
这是一项比较、随机和双盲的临床研究。
将使用两台相同的近红外激光治疗设备。
会话数：15。
会议频率：每天。
照射技术：手动、接触和准时。将通过视觉模拟量表 (VAS) 在休息时和在分析性肩部运动（外展、内收、内旋、外旋、屈曲、伸展）期间以及通过疼痛和残疾来评估疼痛索引（SPADI）。
评估将在治疗前后进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肌肉骨骼起源的急性或慢性疼痛
- 年龄在 18 至 70 岁之间
排除标准：
- 臂丛神经麻痹
- 神经系统疾病
- 心脏起搏器
- 颈椎病引起的肩痛
- 接骨材料
- 纤维肌痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
100 名患者在疼痛区域接受单激光束治疗。
|
使用两个 GaAlAs 激光器（810 nm，100mW）。
在干涉激光治疗中，同时应用两个探针。
在常规激光组中，只有一个探头被打开。
在疼痛区域的五个点应用激光。
激光发射模式是连续的，能量剂量为每点和会话 6 焦耳，功率密度为 1.09 w/cm2，每点照射时间为 60 秒。
平均输出功率为 100 毫瓦，一次患者疗程中输送的总能量剂量为 30 焦耳。每次治疗都进行 15 次疗程。
因此，总的来说，传统患者组（使用一根光束）累积的能量为 450 焦耳，而干扰组患者（使用两根光束）累积的能量为 900 焦耳。
其他名称：
|
|
实验性的：2个
100 名患者正在接受来自两个独立来源的干涉激光治疗
|
使用两个 GaAlAs 激光器（810 nm，100mW）。
在干涉激光治疗中，同时应用两个探针。
在常规激光组中，只有一个探头被打开。
在疼痛区域的五个点应用激光。
激光发射模式是连续的，能量剂量为每点和会话 6 焦耳，功率密度为 1.09 w/cm2，每点照射时间为 60 秒。
平均输出功率为 100 毫瓦，一次患者疗程中输送的总能量剂量为 30 焦耳。每次治疗都进行 15 次疗程。
因此，总的来说，传统患者组（使用一根光束）累积的能量为 450 焦耳，而干扰组患者（使用两根光束）累积的能量为 900 焦耳。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将在休息时和分析肩部运动期间通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
大体时间：5分钟
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肩痛残疾指数 (SPADI)
大体时间：10分钟
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramon Montes-Molina, PT、Hospital Ramon y Cajal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Montes-Molina R, Madronero-Agreda MA, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Prados-Cabiedas C, Marques-Lucas C, Perez-Ferreiro M, Martinez-Ruiz F. Efficacy of interferential low-level laser therapy using two independent sources in the treatment of knee pain. Photomed Laser Surg. 2009 Jun;27(3):467-71. doi: 10.1089/pho.2008.2315.
- Montes-Molina R, Prieto-Baquero A, Martinez-Rodriguez ME, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Martinez-Ruiz F. Interferential laser therapy in the treatment of shoulder pain and disability from musculoskeletal pathologies: a randomised comparative study. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):143-50. doi: 10.1016/j.physio.2011.02.007. Epub 2011 May 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月9日
首次发布 (估计)
2008年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月12日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干涉激光治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的