Effekten af interferentiel laserterapi ved skuldersmerter (PI070046)
12. november 2009 opdateret af: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Effekten af interferentiel laserterapi til smertereduktion i skuldermuskuloskeletale patologier.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved den interferentielle laserterapi til reduktion af skuldersmerter sammenlignet med den konventionelle laserterapi modalitet på lavt niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den spatiotemporale superposition af to uafhængige og modsatte laserstråler genererer et konstruktivt interferensmønster, der øger de terapeutiske virkninger i det bestrålede væv.
Patienter diagnosticeret med skuldersmerter fra forskellige muskuloskeletale lidelser vil modtage konventionel eller interferentiel laserterapi.
Dette er et sammenlignende, randomiseret og dobbeltblindt klinisk studie.
To identiske udstyr til nær infrarød laserterapi vil blive brugt.
Antal sessioner: 15.
Sessionernes hyppighed: dagligt.
Bestrålingsteknik: manuel, kontakt og punktlig. Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS) i hvile og under analytiske skulderbevægelser (abduktion, adduktion, intern rotation, ekstern rotation, fleksion, ekstension) og ved hjælp af en smerte og funktionsnedsættelse indeks (SPADI).
Evaluering vil finde sted før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutte eller kroniske smerter fra muskuloskeletal oprindelse
- Alder mellem 18 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Plexus brachialis parese
- Neurologiske sygdomme
- Pacemakere
- Skuldersmerter fra cervikal patologi
- Osteosyntese materiale
- Fibromyalgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
100 patienter behandles med en enkelt laserstråle over smerteområdet.
|
To GaAlAs-laser (810 nm, 100 mW) blev brugt.
I den interferentielle laserbehandling blev to prober påført samtidigt.
I den konventionelle lasergruppe var kun én sonde tændt.
Laser blev påført fem punkter over smerteområdet.
Laseremissionstilstanden var kontinuerlig med en energidosis på 6 joule pr. punkt og session, en effekttæthed på 1,09 w/cm2 og en bestrålingstid pr. punkt på 60 s.
Den gennemsnitlige udgangseffekt var 100 mW, og den samlede energidosis, der blev leveret i en patientsession, var 30 J. Hver behandling var på 15 sessioner.
Derfor var den akkumulerede energi leveret i det hele 450 Joule for den konventionelle gruppe af patienter (ved anvendelse af en stråle) og 900 Joule for den interferentielle (ved anvendelse af to stråler).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
100 patienter behandles med interferentiel laser fra to uafhængige kilder
|
To GaAlAs-laser (810 nm, 100 mW) blev brugt.
I den interferentielle laserbehandling blev to prober påført samtidigt.
I den konventionelle lasergruppe var kun én sonde tændt.
Laser blev påført fem punkter over smerteområdet.
Laseremissionstilstanden var kontinuerlig med en energidosis på 6 joule pr. punkt og session, en effekttæthed på 1,09 w/cm2 og en bestrålingstid pr. punkt på 60 s.
Den gennemsnitlige udgangseffekt var 100 mW, og den samlede energidosis, der blev leveret i en patientsession, var 30 J. Hver behandling var på 15 sessioner.
Derfor var den akkumulerede energi leveret i det hele 450 Joule for den konventionelle gruppe af patienter (ved anvendelse af en stråle) og 900 Joule for den interferentielle (ved anvendelse af to stråler).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS) i hvile og under analytiske skulderbevægelser.
Tidsramme: Fem minutter
|
Fem minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skuldersmerter handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: ti minutter
|
ti minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramon Montes-Molina, PT, Hospital Ramon y Cajal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Montes-Molina R, Madronero-Agreda MA, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Prados-Cabiedas C, Marques-Lucas C, Perez-Ferreiro M, Martinez-Ruiz F. Efficacy of interferential low-level laser therapy using two independent sources in the treatment of knee pain. Photomed Laser Surg. 2009 Jun;27(3):467-71. doi: 10.1089/pho.2008.2315.
- Montes-Molina R, Prieto-Baquero A, Martinez-Rodriguez ME, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Martinez-Ruiz F. Interferential laser therapy in the treatment of shoulder pain and disability from musculoskeletal pathologies: a randomised comparative study. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):143-50. doi: 10.1016/j.physio.2011.02.007. Epub 2011 May 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2008
Først opslået (Skøn)
10. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI070046
- PI 070046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .