肩の痛みに対する干渉レーザー治療の有効性 (PI070046)
2009年11月12日 更新者：Hospital Universitario Ramon y Cajal
肩の筋骨格疾患における疼痛軽減における干渉レーザー治療の有効性。
この研究の目的は、従来の低レベルレーザー治療法と比較して、肩の痛みの軽減における干渉レーザー治療の利点を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
レーザーの 2 つの独立した反対側のビームの時空間的な重ね合わせは、照射された組織の治療効果を高める建設的な干渉パターンを生成します。
さまざまな筋骨格障害による肩の痛みと診断された患者は、従来のレーザー治療または干渉レーザー治療を受けます。
これは比較無作為二重盲検臨床試験です。
近赤外線レーザー治療の同じ機器を 2 台使用します。
セッション数: 15。
セッションの頻度: 毎日。
照射技術：手動、接触および時間厳守。痛みは、安静時および分析的な肩の動き（外転、内転、内旋、外旋、屈曲、伸展）中の視覚的アナログスケール（VAS）によって、および痛みと障害によって評価されます。インデックス (SPADI)。
評価は治療前と治療後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 筋骨格由来の急性または慢性の痛み
- 18歳から70歳までの年齢
除外基準:
- 腕神経叢麻痺
- 神経疾患
- ペースメーカー
- 頸部の病理による肩の痛み
- 骨接合材料
- 線維筋痛症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
100 人の患者が、痛みのある部分に単一のレーザー ビームで治療されています。
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2 つの GaAlAs レーザー (810 nm、100 mW) を使用しました。
干渉レーザー治療では、2 つのプローブが同時に適用されました。
従来のレーザーグループでは、1つのプローブのみがオンになりました。
痛みのある部分に5カ所レーザーを当てました。
レーザー放射モードは、1 ポイントおよびセッションあたり 6 ジュールのエネルギー量、1.09 w/cm2 の出力密度、および 60 秒のポイントあたりの照射時間で連続的でした。
平均出力は 100 mW で、患者セッションで供給される総エネルギー量は 30 J でした。すべての治療は 15 セッションに沿って行われました。
したがって、全体として供給される累積エネルギーは、従来の患者グループ (1 つのビームを使用) では 450 ジュール、干渉グループ (2 つのビームを使用) では 900 ジュールでした。
他の名前：
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実験的：2
100人の患者が2つの独立したソースからの干渉レーザーで治療されています
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2 つの GaAlAs レーザー (810 nm、100 mW) を使用しました。
干渉レーザー治療では、2 つのプローブが同時に適用されました。
従来のレーザーグループでは、1つのプローブのみがオンになりました。
痛みのある部分に5カ所レーザーを当てました。
レーザー放射モードは、1 ポイントおよびセッションあたり 6 ジュールのエネルギー量、1.09 w/cm2 の出力密度、および 60 秒のポイントあたりの照射時間で連続的でした。
平均出力は 100 mW で、患者セッションで供給される総エネルギー量は 30 J でした。すべての治療は 15 セッションに沿って行われました。
したがって、全体として供給される累積エネルギーは、従来の患者グループ (1 つのビームを使用) では 450 ジュール、干渉グループ (2 つのビームを使用) では 900 ジュールでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みは、安静時および分析的な肩の動きの間に視覚的アナログスケール（VAS）によって評価されます。
時間枠：五分
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五分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肩の痛み障害指数 (SPADI)
時間枠：10分
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ramon Montes-Molina, PT、Hospital Ramon y Cajal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Montes-Molina R, Madronero-Agreda MA, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Prados-Cabiedas C, Marques-Lucas C, Perez-Ferreiro M, Martinez-Ruiz F. Efficacy of interferential low-level laser therapy using two independent sources in the treatment of knee pain. Photomed Laser Surg. 2009 Jun;27(3):467-71. doi: 10.1089/pho.2008.2315.
- Montes-Molina R, Prieto-Baquero A, Martinez-Rodriguez ME, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Martinez-Ruiz F. Interferential laser therapy in the treatment of shoulder pain and disability from musculoskeletal pathologies: a randomised comparative study. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):143-50. doi: 10.1016/j.physio.2011.02.007. Epub 2011 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月12日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
干渉レーザー治療の臨床試験
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