Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność laseroterapii interferencyjnej w bólu barku (PI070046)

12 listopada 2009 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Skuteczność laseroterapii interferencyjnej w redukcji bólu w patologiach mięśniowo-szkieletowych barku.

Celem pracy jest określenie przewagi laseroterapii interferencyjnej w redukcji bólu barku w porównaniu z konwencjonalną laseroterapią niskoenergetyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czasoprzestrzenna superpozycja dwóch niezależnych i przeciwstawnych wiązek lasera generuje konstruktywny wzór interferencji, który zwiększa efekty terapeutyczne w naświetlanej tkance. Pacjenci, u których zdiagnozowano ból barku związany z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, otrzymają konwencjonalną lub interferencyjną terapię laserową. Jest to porównawcze, randomizowane i podwójnie ślepe badanie kliniczne. Wykorzystane zostaną dwa identyczne urządzenia do laseroterapii bliskiej podczerwieni. Liczba sesji: 15. Częstotliwość zajęć: codziennie. Technika naświetlania: manualna, kontaktowa i punktowa. Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku i podczas analitycznych ruchów barku (odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna, zgięcie, wyprost) oraz za pomocą bólu i niepełnosprawności indeks (SPADI). Oceny będą miały miejsce przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry lub przewlekły ból pochodzenia mięśniowo-szkieletowego
  • Wiek od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Porażenie splotu ramiennego
  • Choroby neurologiczne
  • Rozruszniki serca
  • Ból barku z patologii szyjki macicy
  • Materiał do osteosyntezy
  • Fibromialgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
100 pacjentów jest leczonych pojedynczą wiązką laserową nad obszarem bólu.
Urządzenie: Laseroterapia interferencyjna
Zastosowano dwa lasery GaAlAs (810 nm, 100 mW). W zabiegu laserem interferencyjnym stosowano jednocześnie dwie sondy. W grupie laserów konwencjonalnych włączona była tylko jedna sonda. Laser aplikowano w pięciu punktach nad obszarem bólu. Tryb emisji lasera był ciągły z dawką energii 6 dżuli na punkt i sesję, gęstością mocy 1,09 w/cm2 i czasem naświetlania na punkt 60 s. Średnia moc wyjściowa wynosiła 100 mW, a całkowita dawka energii dostarczona podczas sesji pacjenta wynosiła 30 J. Każdy zabieg trwał 15 sesji. Zatem skumulowana energia dostarczona łącznie wyniosła 450 J dla grupy pacjentów konwencjonalnych (przy użyciu jednej wiązki) i 900 J dla grupy interferencyjnej (przy użyciu dwóch wiązek).
Inne nazwy:
  • Laseroterapia interferencyjna.
  • Marka urządzenia: Laser Sys. Stim 540 (Mettler Electronics).
  • SN: 105XLS147 (pierwszy laser) i 105XLS148 (drugi laser).
Eksperymentalny: 2
100 pacjentów jest leczonych laserem interferencyjnym z dwóch niezależnych źródeł
Urządzenie: Laseroterapia interferencyjna
Zastosowano dwa lasery GaAlAs (810 nm, 100 mW). W zabiegu laserem interferencyjnym stosowano jednocześnie dwie sondy. W grupie laserów konwencjonalnych włączona była tylko jedna sonda. Laser aplikowano w pięciu punktach nad obszarem bólu. Tryb emisji lasera był ciągły z dawką energii 6 dżuli na punkt i sesję, gęstością mocy 1,09 w/cm2 i czasem naświetlania na punkt 60 s. Średnia moc wyjściowa wynosiła 100 mW, a całkowita dawka energii dostarczona podczas sesji pacjenta wynosiła 30 J. Każdy zabieg trwał 15 sesji. Zatem skumulowana energia dostarczona łącznie wyniosła 450 J dla grupy pacjentów konwencjonalnych (przy użyciu jednej wiązki) i 900 J dla grupy interferencyjnej (przy użyciu dwóch wiązek).
Inne nazwy:
  • Laseroterapia interferencyjna.
  • Marka urządzenia: Laser Sys. Stim 540 (Mettler Electronics).
  • SN: 105XLS147 (pierwszy laser) i 105XLS148 (drugi laser).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku i podczas analitycznych ruchów barku.
Ramy czasowe: Pięć minut
Pięć minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks niesprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: dziesięć minut
dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramon Montes-Molina, PT, Hospital Ramon y Cajal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI070046
  • PI 070046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj