Eficácia da terapia com laser interferencial na dor no ombro (PI070046)
12 de novembro de 2009 atualizado por: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Eficácia da Laserterapia Interferencial na Redução da Dor em Patologias Musculoesqueléticas do Ombro.
O objetivo deste estudo é determinar as vantagens da terapia a laser interferencial na redução da dor no ombro em comparação com a modalidade convencional de terapia a laser de baixa potência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A superposição espaço-temporal de dois feixes de laser independentes e opostos gera um padrão construtivo de interferência que aumenta os efeitos terapêuticos no tecido irradiado.
Pacientes diagnosticados com dor no ombro de diferentes distúrbios musculoesqueléticos receberão terapia a laser convencional ou interferencial.
Trata-se de um estudo clínico comparativo, randomizado e duplo-cego.
Serão utilizados dois equipamentos idênticos de laserterapia de infravermelho próximo.
Número de sessões: 15.
Frequência das sessões: diariamente.
Técnica de irradiação: manual, de contato e pontual. A dor será avaliada pela escala visual analógica (EVA) em repouso e durante os movimentos analíticos do ombro (abdução, adução, rotação interna, rotação externa, flexão, extensão) e por meio de dor e incapacidade índice (SPADI).
As avaliações ocorrerão no pré e pós tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor aguda ou crônica de origem musculoesquelética
- Idade entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Paralisia do plexo braquial
- doenças neurológicas
- Marcapassos
- Dor no ombro por patologia cervical
- material de osteossíntese
- Fibromialgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
100 pacientes estão sendo tratados com um único feixe de laser sobre a área da dor.
|
Dois lasers GaAlAs (810 nm, 100mW) foram usados.
No tratamento com laser interferencial, duas sondas foram aplicadas simultaneamente.
No grupo de laser convencional, apenas uma sonda foi ligada.
O laser foi aplicado em cinco pontos sobre a área da dor.
O modo de emissão do laser foi contínuo com dose de energia de 6 joules por ponto e sessão, densidade de potência de 1,09 w/cm2 e tempo de irradiação por ponto de 60 s.
A potência média de saída foi de 100 mW e a dose total de energia entregue em uma sessão do paciente foi de 30 J. Cada tratamento durou 15 sessões.
Assim, a energia acumulada entregue no total foi de 450 Joules para o grupo convencional de pacientes (usando um feixe) e 900 Joules para o interferencial (usando dois feixes).
Outros nomes:
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|
Experimental: 2
100 pacientes estão sendo tratados com laser interferencial de duas fontes independentes
|
Dois lasers GaAlAs (810 nm, 100mW) foram usados.
No tratamento com laser interferencial, duas sondas foram aplicadas simultaneamente.
No grupo de laser convencional, apenas uma sonda foi ligada.
O laser foi aplicado em cinco pontos sobre a área da dor.
O modo de emissão do laser foi contínuo com dose de energia de 6 joules por ponto e sessão, densidade de potência de 1,09 w/cm2 e tempo de irradiação por ponto de 60 s.
A potência média de saída foi de 100 mW e a dose total de energia entregue em uma sessão do paciente foi de 30 J. Cada tratamento durou 15 sessões.
Assim, a energia acumulada entregue no total foi de 450 Joules para o grupo convencional de pacientes (usando um feixe) e 900 Joules para o interferencial (usando dois feixes).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A dor será avaliada pela escala visual analógica (EVA) em repouso e durante os movimentos analíticos do ombro.
Prazo: Cinco minutos
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Cinco minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Incapacidade de Dor no Ombro (SPADI)
Prazo: dez minutos
|
dez minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramon Montes-Molina, PT, Hospital Ramon y Cajal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Montes-Molina R, Madronero-Agreda MA, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Prados-Cabiedas C, Marques-Lucas C, Perez-Ferreiro M, Martinez-Ruiz F. Efficacy of interferential low-level laser therapy using two independent sources in the treatment of knee pain. Photomed Laser Surg. 2009 Jun;27(3):467-71. doi: 10.1089/pho.2008.2315.
- Montes-Molina R, Prieto-Baquero A, Martinez-Rodriguez ME, Romojaro-Rodriguez AB, Gallego-Mendez V, Martinez-Ruiz F. Interferential laser therapy in the treatment of shoulder pain and disability from musculoskeletal pathologies: a randomised comparative study. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):143-50. doi: 10.1016/j.physio.2011.02.007. Epub 2011 May 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI070046
- PI 070046
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