Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiritsevän laserhoidon teho olkapääkivuissa (PI070046)

torstai 12. marraskuuta 2009 päivittänyt: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Interferenciaalisen laserhoidon teho olkapään tuki- ja liikuntaelinsairauksien kivun vähentämisessä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää interferenciaalisen laserhoidon edut olkapään kivun vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen matalan tason laserhoitomuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden itsenäisen ja vastakkaisen lasersäteen spatiotemporaalinen superpositio synnyttää rakentavan interferenssikuvion, joka lisää terapeuttisia vaikutuksia säteilytetyssä kudoksessa. Potilaat, joilla on diagnosoitu olkapääkipu erilaisista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, saavat tavanomaista tai interferenciaalista laserhoitoa. Tämä on vertaileva, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Käytössä on kaksi identtistä lähi-infrapunalaserhoitolaitetta. Istuntojen määrä: 15. Istuntojen tiheys: päivittäin. Säteilytekniikka: manuaalinen, kontakti ja täsmällinen. Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) levossa ja analyyttisten olkapääliikkeiden aikana (abduktio, adduktio, sisäkierto, ulkoinen rotaatio, fleksio, ekstensio) sekä kivun ja vamman avulla indeksi (SPADI). Arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelimistöstä johtuva akuutti tai krooninen kipu
  • Ikä 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Brachial plexus halvaus
  • Neurologiset sairaudet
  • Sydämentahdistimet
  • Olkapääkipu kohdunkaulan patologiasta
  • Osteosynteesimateriaali
  • Fibromyalgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
100 potilasta hoidetaan yhdellä lasersäteellä kipualueen yli.
Laite: Interferenciaalinen laserhoito
Käytettiin kahta GaAlAs-laseria (810 nm, 100 mW). Interferenciaalisessa laserhoidossa käytettiin kahta koetinta samanaikaisesti. Perinteisessä laserryhmässä vain yksi anturi oli kytketty päälle. Laseria levitettiin viiteen kohtaan kipualueen yli. Laser-emissiomoodi oli jatkuva energiaannoksella 6 joulea pistettä ja istuntoa kohti, tehotiheys 1,09 w/cm2 ja säteilytysaika pistettä kohti 60 s. Keskimääräinen lähtöteho oli 100 mW ja potilasistunnon aikana annettu kokonaisenergiaannos oli 30 J. Jokainen hoito kesti 15 hoitokertaa. Näin ollen kokonaisuutena toimitettu kertynyt energia oli 450 joulea tavanomaiselle potilasryhmälle (yhdelle säteelle) ja 900 joulea interferenssille (kahdella säteellä).
Muut nimet:
  • Häiriölaserterapia.
  • Laitteen tuotemerkki: Laser Sys. Stim 540 (Mettler Electronics).
  • SN: 105XLS147 (ensimmäinen laser) ja 105XLS148 (toinen laser).
Kokeellinen: 2
100 potilasta hoidetaan häiriölaserilla kahdesta riippumattomasta lähteestä
Laite: Interferenciaalinen laserhoito
Käytettiin kahta GaAlAs-laseria (810 nm, 100 mW). Interferenciaalisessa laserhoidossa käytettiin kahta koetinta samanaikaisesti. Perinteisessä laserryhmässä vain yksi anturi oli kytketty päälle. Laseria levitettiin viiteen kohtaan kipualueen yli. Laser-emissiomoodi oli jatkuva energiaannoksella 6 joulea pistettä ja istuntoa kohti, tehotiheys 1,09 w/cm2 ja säteilytysaika pistettä kohti 60 s. Keskimääräinen lähtöteho oli 100 mW ja potilasistunnon aikana annettu kokonaisenergiaannos oli 30 J. Jokainen hoito kesti 15 hoitokertaa. Näin ollen kokonaisuutena toimitettu kertynyt energia oli 450 joulea tavanomaiselle potilasryhmälle (yhdelle säteelle) ja 900 joulea interferenssille (kahdella säteellä).
Muut nimet:
  • Häiriölaserterapia.
  • Laitteen tuotemerkki: Laser Sys. Stim 540 (Mettler Electronics).
  • SN: 105XLS147 (ensimmäinen laser) ja 105XLS148 (toinen laser).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) levossa ja analyyttisten olkapääliikkeiden aikana.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
Viisi minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olkakipujen vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramon Montes-Molina, PT, Hospital Ramon y Cajal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI070046
  • PI 070046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään tuki- ja liikuntaelinten sairaudet

  • Encore Medical, L.P.
    Valmis
    Käänteinen olkapääproteesitutkimus (RSP)
    Kiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistui
    Yhdysvallat
  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekrytointi
    Kahden pisteen syrjintä (TPD)
    Alaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Interferenciaalinen laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa